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Esercizi sensomotori Pratica e Yoga nel dolore cronico al collo

11 agosto 2022 aggiornato da: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

Due diversi approcci nei pazienti con dolore cronico al collo: pratica degli esercizi sensomotori e yoga

Il dolore al collo è un importante problema di salute pubblica con un'elevata prevalenza una tantum e si verifica frequentemente in tutti i paesi industrializzati. Le linee guida di pratica clinica per il dolore cervicale cronico raccomandano una gestione conservativa. Il trattamento conservativo comprende molti approcci come esercizi di resistenza, stretching e rafforzamento, terapia manuale, esercizi propriocettivi, pilates e yoga. Nei pazienti con dolore cronico al collo si osservano atrofia dei muscoli profondi del collo, deterioramento del rapporto tra i tipi di fibre, dolorabilità muscolare e ridotta mobilità. Questi problemi causano uno scarso sistema di controllo posturale cervicale e quindi alterazione del senso della propriocezione, perdita di equilibrio, diminuzione del movimento degli occhi e dell'attività dei muscoli cervicali. Il controllo sensomotorio della postura eretta e del movimento testa-occhio si basa sulle informazioni provenienti dai sistemi vestibolare, visivo e propriocettivo che si riuniscono in tutto il sistema nervoso centrale. Il rachide cervicale ha un ruolo importante nel fornire input propriocettivi. Questo ruolo è associato a un'abbondanza di meccanocettori cervicali. Studi recenti hanno dimostrato che l'allenamento propriocettivo è associato al senso della posizione dell'articolazione cervicale, al range di movimento articolare, al dolore e alla disabilità. Anche lo yoga combina esercizi fisici con tecniche di respirazione e meditazione e lo yoga è uno dei trattamenti complementari più comunemente utilizzati per il dolore al collo. Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia degli esercizi per la struttura sensomotoria e degli esercizi di yoga con effetti fisici e meditativi in ​​individui con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione per lo studio erano: avere una diagnosi di "dolore cronico al collo", avere più di 18 anni, persistenza del dolore per più di 3 mesi, nessun deficit neurogeno e accettare di partecipare allo studio. I criteri di esclusione dallo studio sono i seguenti: avere problemi di linguaggio e comprensione, subire un intervento chirurgico alla regione del collo, avere una storia di traumi e cancro e una diagnosi di disturbo vestibolare. Dopo l'analisi del programma GPower 3.1 per decidere la dimensione del campione, si è visto che un totale di 50 partecipanti dovrebbero essere inclusi nello studio per una potenza statistica dell'82% (alpha:0.05). I partecipanti con diagnosi di dolore cronico al collo saranno divisi casualmente in due gruppi come gruppo di esercizi sensomotori e gruppo di yoga dal valutatore. Gruppo di esercizi sensomotori; esercizio oculomotore per fornire informazioni dal sistema visivo, esercizio con bersaglio laser per fornire informazioni dal sistema propriocettivo ed esercizio di stabilità posturale per fornire informazioni dal sistema vestibolare. Il gruppo di yoga riceverà esercizi di yoga. All'interno del contenuto dell'esercizio oculomotorio, ai partecipanti verranno dati esercizi di stabilità dello sguardo e esercizi di coordinazione testa-corpo. L'esercizio con il bersaglio laser verrà dato con il bersaglio laser fissato sulla testa del partecipante ea 90 cm di distanza dal bersaglio. L'esercizio di stabilità posturale sarà dato in forma di esercizio in tandem e in piedi su una gamba sola. Gli esercizi di yoga verranno applicati cambiando e combinando 14 pose ogni settimana. Lo studio durerà 8 settimane. Anche i partecipanti di entrambi i gruppi saranno trattati per 2 giorni a settimana. I partecipanti saranno valutati due volte, prima e dopo il trattamento. I partecipanti saranno valutati con il modulo di informazioni demografiche, la scala della qualità della vita SF-36, il questionario sulla disabilità del collo, la scala della kinesiofobia di Tampa, la scala numerica del dolore, la misurazione della gamma articolare di movimento (G-Pro), il test dell'errore di posizione articolare. L'analisi dei dati dello studio verrà effettuata utilizzando il programma del pacchetto SPSS 22.0. La differenza tra i gruppi indipendenti sarà confrontata con il test indipendente di Student's-t.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34100
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con dolore cronico al collo di grado 1 e 2,
  • Avere più di 18 anni,
  • Dolore che dura più di 3 mesi,
  • Assenza di deficit neurogeno

Criteri di esclusione:

  • A cui è stato diagnosticato un dolore cronico al collo di grado 3 e 4,
  • Avere problemi con la parola e la comprensione,
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico alla regione del collo,
  • Avere una storia di traumi,
  • Avere una storia di cancro,
  • Diagnosi di disturbo vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi sensomotori
Gruppo di esercizi sensomotori; esercizio oculomotore per fornire informazioni dal sistema visivo, esercizio con bersaglio laser per fornire informazioni dal sistema propriocettivo ed esercizio di stabilità posturale per fornire informazioni dal sistema vestibolare. Nell'ambito dell'esercizio oculomotorio, ai partecipanti verranno dati esercizi di stabilità dello sguardo e di coordinazione testa-corpo. L'esercizio con il bersaglio laser verrà dato con il bersaglio laser fissato sulla testa del partecipante ea 90 cm di distanza dal bersaglio. L'esercizio di stabilità posturale sarà dato sotto forma di esercizio in tandem e in piedi su una gamba sola.
Altro: Esercizi sensomotori e Yoga
All'interno del contenuto dell'esercizio sensomotorio; sono stati applicati esercizio oculomotore, esercizio con bersaglio laser ed esercizio di stabilità posturale. 14 posizioni yoga sono state applicate all'interno del contenuto degli esercizi di yoga.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di yoga
Il gruppo di yoga riceverà esercizi di yoga tra cui 14 pose. Questi esercizi sono: posa del ponte, posa del cadavere, torsione di bharadvaja, cane rivolto verso il basso, eroe rivolto verso il basso, angolo laterale esteso, triangolo esteso, posa della montagna, posa prosperosa, alluce reclinato, mezzo piegamento in avanti in piedi, posa del fulmine, posa della mano verso l'alto, posa del guerriero II.
Altro: Esercizi sensomotori e Yoga
All'interno del contenuto dell'esercizio sensomotorio; sono stati applicati esercizio oculomotore, esercizio con bersaglio laser ed esercizio di stabilità posturale. 14 posizioni yoga sono state applicate all'interno del contenuto degli esercizi di yoga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve modulo 36 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita a 8 settimane
SF-36 valuta la qualità della vita concentrandosi sulle componenti fisiche, sociali e spirituali della salute. Si compone di 36 articoli. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 100. 100 punti indicano buona salute, 0 punti cattiva salute.
Cambiamento della qualità della vita a 8 settimane
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Cambio di funzionalità a 8 settimane
Il Neck Disability Index è un questionario di autovalutazione utilizzato per determinare in che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana di un paziente e per valutare la disabilità autovalutata dei pazienti con dolore al collo. La gravità del dolore, la cura personale, la concentrazione, la guida, il mal di testa, il sollevamento, il lavoro, il sonno, la ricreazione, la lettura sono messi in discussione. Questo questionario è composto da 10 domande, a ciascuna domanda vengono assegnati 0-5 punti e più alto è il punteggio, maggiore è il grado di disabilità. Mentre 50 punti è il punteggio più alto possibile, 0 punti è il più basso.
Cambio di funzionalità a 8 settimane
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Cambiamento nella paura del movimento a 8 settimane
La Tampa Kinesiofobia Scale è composta da 17 elementi, un questionario di autovalutazione basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura. Il questionario utilizza 4 punti per valutare che si basano su; il modello di evitamento della paura, paura delle attività legate al lavoro, paura del movimento e paura di un nuovo infortunio. Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave e un punteggio ± 37 indica che c'è kinesiofobia.
Cambiamento nella paura del movimento a 8 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità del dolore a 8 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti con dolore cronico. NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del dolore del paziente. Un punteggio NPRS di 3 e inferiore a 3 rappresenta un dolore basso, 4-6 rappresenta un dolore moderato e maggiore di 7 rappresenta un dolore intenso.
Variazione dell'intensità del dolore a 8 settimane
Misurazione del raggio di movimento articolare
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento a 8 settimane
I movimenti articolari della regione cervicale vengono eseguiti utilizzando strumenti clinici come il goniometro e il dispositivo per la mobilità dell'articolazione cervicale. Con le innovazioni apportate dalle opportunità tecnologiche, sono state avviate diverse applicazioni da utilizzare nella misurazione del raggio di movimento articolare. L'applicazione denominata "G-Pro" ha una buona affidabilità e un'elevata validità nella misurazione della gamma di movimento dell'articolazione cervicale attiva nei partecipanti con dolore al collo non specifico. I partecipanti saranno valutati con l'applicazione G-Pro. Valori che dovrebbero essere in un individuo sano; 45-65 gradi per la flessione, 45-50 gradi per l'estensione, 55 gradi per la rotazione e 40 gradi per la flessione laterale.
Variazione del range di movimento a 8 settimane
Test dell'errore di posizione articolare
Lasso di tempo: Cambiamento del senso della posizione articolare a 8 settimane
Il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale (JPE) è uno strumento di misurazione utilizzato per valutare clinicamente la capacità di propriocezione cervicocefalica di un individuo. Un bersaglio viene posizionato su una parete a 90 cm di distanza dal paziente, all'altezza della testa del paziente in posizione seduta. Il bersaglio ha un diametro di 90x80 cm. Un dispositivo puntatore laser viene posizionato sulla testa del paziente. Al paziente viene quindi chiesto di concentrarsi sulla ricerca della posizione naturale della testa a riposo in modo che il puntatore laser sia in linea con il centro. Con gli occhi chiusi, il paziente muoverà attivamente la testa su un piano di movimento e tenterà di tornare alla posizione di partenza nel modo più accurato possibile. Il paziente deve indicare verbalmente quando sente di essere tornato alla posizione di partenza. Viene misurata la distanza di questo punto dall'origine. Quanto più deteriorato è il senso della posizione del giunto, tanto più alto sarà il valore.
Cambiamento del senso della posizione articolare a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-34229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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