Óculos Bifocais vs. Óculos de Visão Única para Esotropia Maior de Perto (ETS3)

Critério de inclusão:

• Idade 3 a

• Esodesvio que atende a todos os critérios a seguir está presente na correção refrativa (se necessário ou desgastado)

  • Esotropia constante ou intermitente ≥10∆ mensurável por SPCT em perto

  • Esotropia de distância (constante, intermitente), esoforia ou ortoforia, com quase esodesvio ≥10∆ maior que o desvio de distância pelo PACT

    • Se ET constante à distância, então deve ser ≤6∆ por SPCT
    • Se ET intermitente ou esofórico à distância, pode ser de qualquer magnitude à distância (desde que o esodesvio próximo seja ≥10∆ maior que o desvio à distância pelo PACT)
• Refração cicloplégica nos últimos 3 meses (mas não no dia do exame)
• Usar óculos por pelo menos 4 semanas se o erro de refração for 0,75 D SE ou mais

• Os óculos (se usados) devem atender aos seguintes critérios:

  • O erro refrativo SE deve ser corrigido dentro de ±0,625 D
  • A potência da esfera deve ser corrigida dentro de ±0,50 D
  • A anisometropia deve ser corrigida dentro de ±0,50 D SE
  • A potência do cilindro deve ser corrigida dentro de ±0,50 D
  • O eixo do cilindro deve estar dentro de ±10 graus se a potência do cilindro for ≤1,00 D e dentro de ±5 graus se a potência do cilindro for >1,00 D.

• AV melhor corrigida atendendo aos seguintes critérios:

  • A AV do olho com melhor visão é normal para a idade (consulte a seção 2.2)
  • IOD em VA dentro de 0,2 logMAR (embora a ambliopia anterior seja permitida)
  • VA do olho com pior visão de 20/63 ou melhor
• Investigador e pai dispostos a renunciar ao tratamento de ET diferente do tratamento randomizado designado por 36 meses, a menos que os critérios de falha sejam atendidos.
• Investigador disposto a prescrever apenas óculos BFL (em ambos os grupos de tratamento) por 2 meses após atender aos critérios de falha (se falhou antes de 36 meses); caso contrário, entre 36 e 38 meses

Critério de exclusão:

• Uso anterior de BFL (o uso de óculos SVL de qualquer duração é permitido)
• Uso atual ou planejado de lentes de contato nos próximos 3 anos
• Erro refrativo míope de mais de -6,00 D SE
• Cirurgia de estrabismo anterior (incluindo injeção de Botox), cirurgia intraocular (por exemplo, laser, injeção anti-VEGF ou catarata), cirurgia extraocular (por exemplo, fivela escleral) ou cirurgia refrativa
• Tratamento anterior para ET usando mióticos, VT ou prisma nos últimos 3 meses
• Tratamento de ambliopia além da correção refrativa nos últimos 3 meses
• Desvio vertical ≥3Δ à distância ou perto de PACT
• Achados oculomotores consistentes com TE infantil (por exemplo, nistagmo latente, nistagmo manifesto, DVD)
• Padrão AV: ≥10∆ diferença entre olhar para cima e olhar para baixo por PACT à distância
• Estrabismo parético ou restritivo
• Exotropia constante em perto quando testado através do add +3,00 D (XT intermitente e exoforia são permitidos)
• Diplopia "mais de 2 vezes por dia" na última semana anterior à inscrição por relatório dos pais. A frequência de diplopia, se houver, deve ser "2 vezes ou menos por dia" para ser elegível.
• Atraso significativo no desenvolvimento que interferiria na capacidade da criança de concluir o teste
• Condições neurológicas que podem afetar a motilidade ocular (por exemplo, paralisia cerebral, síndrome de Down)
• Membro imediato da família (filho ou irmão) de qualquer funcionário do centro diretamente afiliado ao estudo