Occhiali bifocali contro occhiali a visione singola per l'esotropia maggiore al vicino (ETS3)

Criterio di inclusione:

• Età 3 a

• L'esodeviazione che soddisfa tutti i seguenti criteri è presente nella correzione refrattiva (se richiesta o indossata)

  • Esotropia costante o intermittente ≥10∆ misurabile da SPCT da vicino

  • Esotropia a distanza (costante, intermittente), esoforia o ortoforia, con esodeviazione da vicino ≥10∆ maggiore della deviazione a distanza da PACT

    • Se ET costante a distanza, allora deve essere ≤6∆ da SPCT
    • Se ET intermittente o esoforico a distanza, può essere di qualsiasi magnitudine a distanza (purché l'esodeviazione da vicino sia ≥10∆ maggiore della deviazione dalla distanza di PACT)
• Refrazione cicloplegica negli ultimi 3 mesi (ma non il giorno dell'esame)
• Indossare occhiali per almeno 4 settimane se l'errore di rifrazione è 0,75 D SE o superiore

• Gli occhiali (se indossati) devono soddisfare i seguenti criteri:

  • L'errore di rifrazione SE deve essere corretto entro ±0,625 D
  • La potenza della sfera deve essere corretta entro ±0,50 D
  • L'anisometropia deve essere corretta entro ±0,50 D SE
  • La potenza del cilindro deve essere corretta entro ±0,50 D
  • L'asse del cilindro deve essere compreso entro ±10 gradi se la potenza del cilindro è ≤1,00 D ed entro ±5 gradi se la potenza del cilindro è >1,00 D.

• VA meglio corretto che soddisfa i seguenti criteri:

  • L'occhio che vede meglio VA è normale per l'età (vedere paragrafo 2.2)
  • IOD in VA entro 0,2 logMAR (sebbene sia consentita una precedente ambliopia)
  • Occhio che vede peggio VA di 20/63 o migliore
• Sperimentatore e genitore disposto a rinunciare al trattamento di ET diverso dal trattamento randomizzato assegnato per 36 mesi a meno che non siano soddisfatti i criteri di fallimento.
• Sperimentatore disposto a prescrivere solo occhiali BFL (in entrambi i gruppi di trattamento) per 2 mesi dopo aver soddisfatto i criteri di fallimento (se fallito prima di 36 mesi); altrimenti, tra 36 e 38 mesi

Criteri di esclusione:

• Precedente abbigliamento BFL (è consentito l'uso di occhiali SVL di qualsiasi durata)
• Uso attuale o pianificato di lenti a contatto nei prossimi 3 anni
• Errore di rifrazione miope superiore a -6,00 D SE
• Precedente intervento chirurgico allo strabismo (inclusa l'iniezione di Botox), chirurgia intraoculare (ad es. laser, iniezione anti-VEGF o cataratta), chirurgia extraoculare (ad es. fibbia sclerale) o chirurgia refrattiva
• Precedente trattamento per TE con miotici, TV o prisma nei 3 mesi precedenti
• Trattamento dell'ambliopia diverso dalla correzione refrattiva nei 3 mesi precedenti
• Deviazione verticale ≥3Δ a distanza o in prossimità di PACT
• Reperti oculomotori compatibili con ET infantile (ad esempio, nistagmo latente, nistagmo manifesto, DVD)
• Pattern AV: differenza ≥10∆ tra upgaze e downgaze mediante PACT a distanza
• Strabismo paretico o restrittivo
• Esotropia costante da vicino quando testato attraverso l'addizione di +3.00 D (sono consentiti XT ed esoforia intermittenti)
• Diplopia "più di 2 volte al giorno" nell'ultima settimana prima dell'iscrizione tramite rapporto dei genitori. La frequenza della diplopia, se presente, deve essere "2 volte o meno al giorno" per essere ammissibile.
• Significativo ritardo dello sviluppo che interferirebbe con la capacità del bambino di completare i test
• Condizioni neurologiche che potrebbero influenzare la motilità oculare (ad esempio, paralisi cerebrale, sindrome di Down)
• Familiare diretto (figlio o fratello) di qualsiasi personale del sito direttamente affiliato allo studio