Бифокальные очки против однофокальных очков для эзотропии, большей вблизи (ETS3)

Критерии включения:

• Возраст от 3 до

• Эзодевиация, отвечающая всем следующим критериям, присутствует при коррекции рефракции (при необходимости или при ношении)

  • Постоянная или перемежающаяся эзотропия ≥10∆, определяемая с помощью ОФКТ вблизи

  • Эзотропия вдаль (постоянная, перемежающаяся), эзофория или ортофория с эзоотклонением вблизи ≥10∆ больше, чем отклонение вдаль по PACT

    • Если постоянная ET на расстоянии, то она должна быть ≤6∆ по SPCT.
    • Если перемежающаяся ЭТ или эзофория на расстоянии, может быть любой величины на расстоянии (при условии, что эзодевиация вблизи ≥10∆ больше, чем отклонение расстояния по PACT)
• Циклоплегическая рефракция в течение последних 3 месяцев (но не в день обследования)
• Ношение очков не менее 4 недель, если аномалия рефракции составляет 0,75 DSE или более.

• Очки (если они надеты) должны соответствовать следующим критериям:

  • Ошибка рефракции SE должна быть скорректирована в пределах ±0,625 дптр.
  • Сила сферы должна быть скорректирована в пределах ±0,50 дптр.
  • Анизометропия должна быть скорректирована в пределах ±0,50 дптр SE
  • Сила цилиндра должна быть скорректирована в пределах ±0,50 дптр.
  • Ось цилиндра должна находиться в пределах ±10 градусов, если сила цилиндра ≤1,00 Д, и в пределах ±5 градусов, если сила цилиндра >1,00 Д.

• Оптимально скорректированная VA, отвечающая следующим критериям:

  • Зрение лучше видящих глаз является возрастной нормой (см. раздел 2.2).
  • ИОД по ОЗ в пределах 0,2 logMAR (хотя допускается предыдущая амблиопия)
  • Ухудшение зрения VA 20/63 или лучше
• Исследователь и родитель готовы отказаться от лечения ЭТ, кроме назначенного рандомизированного лечения, на 36 месяцев, если не будут соблюдены критерии неудачи.
• Исследователь готов назначить только очки BFL (в обеих группах лечения) на 2 месяца после соответствия критериям неудачи (если не удалось до 36 месяцев); в противном случае от 36 до 38 месяцев

Критерий исключения:

• Предыдущее ношение BFL (разрешено ношение очков SVL любой продолжительности)
• Текущее или планируемое ношение контактных линз в течение следующих 3 лет
• Миопическая аномалия рефракции более -6,00 D SE
• Предыдущая хирургия косоглазия (включая инъекцию ботокса), внутриглазная хирургия (например, лазерная, инъекция анти-VEGF или катаракта), экстраокулярная хирургия (например, склеральная пломба) или рефракционная хирургия
• Предшествующее лечение ЭТ с использованием миотиков, ЖТ или призмы в течение предшествующих 3 месяцев
• Лечение амблиопии, кроме коррекции рефракции, в течение предшествующих 3 месяцев
• Вертикальное отклонение ≥3Δ на расстоянии или вблизи PACT
• Глазодвигательные признаки, соответствующие младенческой ЭТ (например, скрытый нистагм, манифестный нистагм, ДВД)
• AV-паттерн: ≥10∆ разница между взглядом вверх и вниз по PACT на расстоянии
• Паретическое или рестриктивное косоглазие
• Постоянная экзотропия вблизи при тестировании через добавку +3,00 дптр (допускаются прерывистая XT и экзофория)
• Диплопия «более 2 раз в день» за последнюю неделю до зачисления по заявлению родителей. Частота диплопии, если таковая имеется, должна быть «2 раза или менее в день», чтобы иметь право на участие.
• Значительная задержка развития, которая может помешать ребенку пройти тестирование
• Неврологические состояния, которые могут повлиять на подвижность глаз (например, церебральный паралич, синдром Дауна)
• Ближайший член семьи (ребенок или брат или сестра) любого персонала объекта, непосредственно связанного с исследованием