Tratamento Breve com Envolvimento Familiar para Transtorno por Uso de Álcool (B-FIT)

O objetivo geral deste estudo de desenvolvimento de tratamento é desenvolver um tratamento eficaz, breve e envolvendo a família que possa ser usado de forma flexível em ambientes de tratamento de álcool em andamento para avançar na disseminação do tratamento baseado em evidências. O tratamento a ser desenvolvido e testado nesta concessão, "B-FIT" (Brief Family-Involved Treatment), baseia-se nos ensaios de eficácia anteriores apoiados pelo NIAAA do PI e nos estudos de mecanismos de mudança na Terapia Comportamental de Casal com Álcool (ABCT) e é projetado como um complemento para o tratamento de abuso de substâncias baseado na comunidade (TAU). O B-FIT usa o envolvimento da família para melhorar a adesão e os resultados do tratamento do paciente, melhorando o funcionamento familiar e aumentando os incentivos fornecidos pela família para a adesão e abstinência do tratamento. Os objetivos do estudo são cuidadosamente sequenciados para desenvolver a abordagem B-FIT e julgar seus méritos por meio de um conjunto rigoroso de análises de fidelidade, um ensaio clínico de pequena escala e testes prospectivos de potenciais ingredientes ativos, mediadores e moderadores da resposta ao tratamento. São específicos para: (1) modificar o ABCT para torná-lo (a) apropriado para qualquer membro da família em questão, (b) mais curto, (c) focado nos principais mecanismos de mudança, (d) apropriado para uso como parte de um processo contínuo programa de tratamento de álcool e (e) mais eficaz por incorporar procedimentos de contratação comportamental; (2) realizar um ensaio clínico em pequena escala de B-FIT; e (3) finalizar os materiais para um RCT de maior escala. Para atingir os objetivos do estudo, será concluída uma abordagem de desenvolvimento de tratamento de coorte sucessiva de estágio 1A, seguida por um pequeno ensaio clínico randomizado (RCT) de estágio 1B. No estágio 1A, as principais intervenções no B-FIT serão identificadas e integradas à versão preliminar do manual de tratamento. Então, no estágio 1B, o B-FIT será testado em um RCT para determinar a viabilidade e eficácia preliminar. O projeto inclui seis fases: (1) grupos focais com prestadores de serviços, pacientes e familiares preocupados (CFMs) de pacientes para obter feedback sobre o conteúdo e materiais do B-FIT; (2) modificação do protocolo B-FIT em resposta ao feedback do grupo focal; (3) treinamento clínico no protocolo B-FIT seguido de teste piloto com seis pacientes e seus CFMs. Cada clínico, paciente e CFM será interrogado após o tratamento para avaliar a intervenção B-FIT. (4) Outras modificações nos materiais B-FIT em resposta ao feedback do estudo piloto, bem como um segundo conjunto de grupos focais usados ​​para obter feedback sobre os materiais escritos B-FIT em termos de legibilidade, relevância e facilidade de uso . (5) Treinamento didático e experiencial estruturado para clínicos sobre o tratamento B-FIT. (6) Um ensaio clínico randomizado em pequena escala de TAU versus B-FIT + TAU será conduzido com 60 pacientes ASAP e seus CFMs para (a) testar a viabilidade do B-FIT e o impacto na retenção do tratamento do paciente, (b) obter estimativas de tamanho de efeito para mudanças pré-pós em beber, CFM e funcionamento familiar; (c) avaliar a fidelidade do terapeuta; (d) medir os ingredientes ativos hipotéticos no tratamento; e (e) realizar análises iniciais do moderador. Em paralelo com as fases 1-5 todas as medidas e procedimentos de estudo serão finalizados. Os dados de acompanhamento de três meses serão coletados como parte do ensaio clínico.