Tratamiento breve con participación de la familia para el trastorno por consumo de alcohol (B-FIT)

El objetivo general de este estudio de desarrollo de tratamiento es desarrollar un tratamiento eficaz, breve, que involucre a la familia y que se pueda usar de manera flexible en entornos de tratamiento de alcohol en curso para avanzar en la difusión del tratamiento basado en evidencia. El tratamiento que se desarrollará y probará en esta subvención, "B-FIT" (tratamiento breve con la participación de la familia), se basa en los ensayos de eficacia y estudios de mecanismos de cambio en la terapia conductual de pareja con alcohol (ABCT, por sus siglas en inglés) anteriores del PI respaldados por el NIAAA y es diseñado como un complemento al tratamiento habitual de abuso de sustancias basado en la comunidad (TAU). B-FIT utiliza la participación familiar para mejorar la adherencia al tratamiento del paciente y los resultados al mejorar el funcionamiento familiar y aumentar los incentivos proporcionados por la familia para la adherencia al tratamiento y la abstinencia. Los objetivos del estudio se secuencian cuidadosamente para desarrollar el enfoque B-FIT y juzgar sus méritos a través de un conjunto riguroso de análisis de fidelidad, un ensayo clínico a pequeña escala y pruebas prospectivas de posibles ingredientes activos, mediadores y moderadores de la respuesta al tratamiento. Los específicos son: (1) modificar ABCT para que sea (a) apropiado para cualquier miembro de la familia interesado, (b) más corto, (c) centrado en los mecanismos clave de cambio, (d) apropiado para su uso como parte de un proceso continuo. programa de tratamiento de alcohol, y (e) más eficaz mediante la incorporación de procedimientos de contratación de comportamiento; (2) realizar un ensayo clínico a pequeña escala de B-FIT; y (3) finalizar los materiales para un ECA a mayor escala. Para lograr los objetivos del estudio, se completará un enfoque de desarrollo de tratamiento de cohortes sucesivas en etapa 1A seguido de un pequeño ensayo clínico aleatorizado (ECA) en etapa 1B. En la etapa 1A, las intervenciones clave en B-FIT serán identificadas e integradas en la versión preliminar del manual de tratamiento. Luego, en la etapa 1B, B-FIT se probará en un RCT para determinar la viabilidad y la eficacia preliminar. El proyecto incluye seis fases: (1) grupos de enfoque con proveedores de servicios, pacientes y familiares preocupados (CFM) de pacientes para obtener comentarios sobre el contenido y los materiales de B-FIT; (2) modificación del protocolo B-FIT en respuesta a la retroalimentación del grupo focal; (3) capacitación de médicos en el protocolo B-FIT seguida de una prueba piloto con seis pacientes y sus CFM. Se informará a cada médico, paciente y CFM después del tratamiento para evaluar la intervención B-FIT. (4) Modificaciones adicionales a los materiales B-FIT en respuesta a los comentarios del estudio piloto, así como un segundo conjunto de grupos focales utilizados para obtener comentarios sobre los materiales escritos B-FIT en términos de legibilidad, relevancia y facilidad de uso. . (5) Capacitación didáctica y experiencial estructurada para médicos sobre el tratamiento B-FIT. (6) Se realizará un ensayo clínico aleatorio a pequeña escala de TAU versus B-FIT + TAU con 60 pacientes ASAP y sus CFM para (a) probar la viabilidad de B-FIT y el impacto en la retención del tratamiento del paciente, (b) obtener estimaciones del tamaño del efecto para los cambios previos y posteriores en la bebida, el CFM y el funcionamiento familiar; (c) evaluar la fidelidad del terapeuta; (d) medir los ingredientes activos hipotéticos en el tratamiento; y (e) realizar análisis moderadores iniciales. Paralelamente a las fases 1-5, se finalizarán todas las medidas y procedimientos de estudio. Los datos de seguimiento de tres meses se recopilarán como parte del ensayo clínico.