Krátká rodinná léčba poruchy užívání alkoholu (B-FIT)

Celkovým cílem této studie rozvoje léčby je vyvinout účinnou, krátkou, rodinnou léčbu, kterou lze flexibilně používat v prostředích probíhající protialkoholní léčby, aby se pokročilo v šíření léčby založené na důkazech. Léčba, která má být vyvinuta a testována v tomto grantu, „B-FIT“ (Brief Family-Involved Treatment), staví na dřívějších studiích účinnosti podporovaných PI NIAAA a studiích mechanismů změn v alkoholově behaviorální párové terapii (ABCT) a je navržený jako doplněk ke komunitní léčbě zneužívání návykových látek jako obvykle (TAU). B-FIT využívá zapojení rodiny ke zlepšení adherence pacientů k léčbě a jejích výsledků zlepšením fungování rodiny a zvýšením rodinných pobídek pro adherenci k léčbě a abstinenci. Cíle studie jsou pečlivě seřazeny tak, aby se vyvinul přístup B-FIT a aby byly posouzeny jeho přednosti prostřednictvím přísného souboru věrných analýz, klinického hodnocení v malém měřítku a prospektivních testů potenciálních účinných látek, mediátorů a moderátorů léčebné odpovědi. Specifické jsou: (1) úprava ABCT tak, aby byla (a) vhodná pro kteréhokoli dotčeného člena rodiny, (b) kratší, (c) zaměřená na klíčové mechanismy změny, (d) vhodná pro použití jako součást probíhající protialkoholní léčebný program a (e) účinnější díky začlenění behaviorálních smluvních postupů; (2) provést klinickou studii B-FIT v malém měřítku; a (3) finalizovat materiály pro RCT ve větším měřítku. K dosažení cílů studie bude dokončen přístup k postupnému rozvoji kohortové léčby ve fázi 1A následovaný malou randomizovanou klinickou studií fáze 1B (RCT). Ve fázi 1A budou identifikovány klíčové intervence v B-FIT a integrovány do předběžné verze léčebného manuálu. Poté bude ve fázi 1B B-FIT testován v RCT, aby se určila proveditelnost a předběžná účinnost. Projekt zahrnuje šest fází: (1) fokusní skupiny s poskytovateli služeb, pacienty a zainteresovanými rodinnými příslušníky (CFM) pacientů s cílem získat zpětnou vazbu o obsahu a materiálech B-FIT; (2) modifikace protokolu B-FIT v reakci na zpětnou vazbu ohniskové skupiny; (3) školení klinického lékaře v protokolu B-FIT s následným pilotním testováním se šesti pacienty a jejich CFM. Každý lékař, pacient a CFM budou po léčbě vyslechnuti, aby posoudili intervenci B-FIT. (4) Další úpravy materiálů B-FIT v reakci na zpětnou vazbu z pilotní studie a také druhý soubor cílových skupin používaných k získání zpětné vazby na písemné materiály B-FIT z hlediska čitelnosti, relevance a snadnosti použití . (5) Strukturované didaktické a zážitkové školení pro lékaře o léčbě B-FIT. (6) Bude provedena malá randomizovaná klinická studie TAU versus B-FIT + TAU s 60 pacienty ASAP a jejich CFM, aby (a) otestovala proveditelnost B-FIT a dopad na udržení léčby pacienta, (b) získat odhady velikosti účinku pro pre-post změny v pití, CFM a fungování rodiny; (c) posoudit věrnost terapeuta; (d) měření předpokládaných aktivních složek v léčbě; a (e) provádět počáteční analýzy moderátorů. Souběžně s fázemi 1-5 budou dokončena všechna opatření a postupy studií. V rámci klinické studie budou shromažďována data z tříměsíčního sledování.