Краткое семейное лечение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (B-FIT)

Общая цель этого исследования по разработке лечения состоит в том, чтобы разработать эффективное краткосрочное лечение с участием семьи, которое можно гибко использовать в условиях текущего лечения алкоголизма для продвижения распространения доказательного лечения. Лечение, которое будет разработано и протестировано в рамках этого гранта, «B-FIT» (краткое семейное лечение), основано на более ранних испытаниях эффективности, проведенных PI при поддержке NIAAA, и исследованиях механизмов изменения в поведенческой алкогольной парной терапии (ABCT). разработан как дополнение к обычному лечению наркомании на уровне сообщества (TAU). B-FIT использует участие семьи для повышения приверженности пациентов лечению и улучшения результатов за счет улучшения работы семьи и увеличения предоставляемых семьей стимулов для соблюдения режима лечения и воздержания от него. Цели исследования тщательно упорядочиваются, чтобы разработать подход B-FIT и оценить его достоинства посредством тщательного анализа достоверности, небольшого клинического испытания и проспективных тестов потенциальных активных ингредиентов, медиаторов и модераторов ответа на лечение. Конкретными являются: (1) изменение ABCT, чтобы сделать его (а) подходящим для любого соответствующего члена семьи, (б) более коротким, (в) сфокусированным на ключевых механизмах изменений, (г) подходящим для использования в рамках текущей программа лечения алкоголизма и (e) более эффективная за счет включения процедур поведенческого контракта; (2) провести небольшое клиническое испытание B-FIT; и (3) завершить подготовку материалов для крупномасштабного РКИ. Для достижения целей исследования будет завершен подход к разработке последовательного когортного лечения на этапе 1A, за которым последует небольшое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) на этапе 1B. На этапе 1A будут определены ключевые вмешательства в B-FIT, которые будут включены в предварительную версию руководства по лечению. Затем, на этапе 1B, B-FIT будет протестирован в РКИ для определения осуществимости и предварительной эффективности. Проект включает шесть этапов: (1) фокус-группы с поставщиками услуг, пациентами и заинтересованными членами семей (CFM) пациентов для получения отзывов о содержании и материалах B-FIT; (2) модификация протокола B-FIT в ответ на отзывы фокус-группы; (3) обучение врачей протоколу B-FIT с последующим пилотным тестированием с шестью пациентами и их CFM. Каждый врач, пациент и CFM будут проинструктированы после лечения для оценки вмешательства B-FIT. (4) Дальнейшие модификации материалов B-FIT в ответ на отзывы пилотного исследования, а также второй набор фокус-групп, использованных для получения отзывов о письменных материалах B-FIT с точки зрения удобочитаемости, актуальности и простоты использования. . (5) Структурированное дидактическое и практическое обучение клиницистов лечению B-FIT. (6) Небольшое рандомизированное клиническое исследование TAU по сравнению с B-FIT + TAU будет проведено с участием 60 пациентов ASAP и их CFM, чтобы (а) проверить осуществимость B-FIT и влияние на сохранение лечения пациентов, (b) получить оценки размера эффекта для пред-пост-изменений в употреблении алкоголя, ОВЛХ и функционировании семьи; (c) оценить верность терапевта; (d) измерить предполагаемые активные ингредиенты в лечении; и (e) провести первоначальный модераторский анализ. Параллельно с фазами 1-5 будут завершены все меры и процедуры исследования. В рамках клинического испытания будут собраны данные трехмесячного наблюдения.