Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de um programa de suporte de volta para casa para pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca (PRADO_IC2)

30 de setembro de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A prevalência de insuficiência cardíaca é muito alta em todo o mundo, situando-se entre 1 e 2% nos países desenvolvidos.

A Federação Francesa de Cardiologia estima que um milhão de pessoas são afetadas na França. Anualmente, na França, ocorrem quase 70.000 mortes relacionadas à insuficiência cardíaca e mais de 150.000 internações com uma duração média acumulada por ano de 12,7 dias, números que mostram a extensão do fenômeno. A insuficiência cardíaca é, portanto, uma patologia comum, o que constitui um importante problema de saúde pública. Requer acompanhamento rigoroso e adaptação precoce dos tratamentos para evitar internações repetidas. Estudos mostram que após a hospitalização por insuficiência cardíaca, as taxas de reinternação por todas as causas sobem para 18% em 30 dias. Em 2019, a taxa de reinternação ao 1 ano é de 30%, metade dos quais nos 3 meses seguintes. O prognóstico é sombrio com 20 a 30% das mortes no ano.

A Sociedade Europeia de Cardiologia recomenda que o doente seja integrado num percurso de cuidados coordenado pelo clínico geral; e uma consulta com seu clínico geral na semana seguinte à internação e com seu cardiologista em duas semanas. A CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie) criou desde 2013 o programa PRADO-IC (Programa de Retorno ao Lar Hospitalar por Insuficiência Cardíaca). Este programa deve estar em vigor antes da alta hospitalar. Um consultor de planos de saúde vem ao encontro do paciente, declarado elegível ao PRADO pela equipe médica do hospital, para apresentar a oferta e obter sua aprovação antes da alta. Ele então contata o médico assistente e organiza seu retorno para casa. Um livro de acompanhamento é entregue ao paciente para permitir uma melhor transmissão de informações entre a cidade e o hospital.

Uma enfermeira especialmente treinada visita a casa do paciente todas as semanas. A duração do suporte PRADO varia de acordo com o estágio de gravidade da NYHA. Proporciona educação terapêutica com reforço das regras higiénico-dietéticas, sinais de alerta, verifica o cumprimento dos tratamentos e a necessária monitorização biológica e deve alertar o médico assistente em caso de agravamento.

Os objectivos deste programa são: preservar a qualidade de vida e a autonomia dos doentes, apoiar a redução do tempo de internamento hospitalar, reforçar a qualidade dos cuidados na cidade em torno do médico assistente, melhorar a eficácia do recurso a internação, reservando as estruturas mais pesadas para os pacientes que mais precisam.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A prevalência da insuficiência cardíaca é muito elevada em todo o mundo: segundo a Sociedade Europeia de Cardiologia, situa-se entre 1 e 2% nos países desenvolvidos.

A Federação Francesa de Cardiologia estima que um milhão de pessoas são afetadas na França. Essa prevalência aumenta acentuadamente com a idade, atingindo 15% das pessoas com 85 anos ou mais.

Anualmente, na França, ocorrem quase 70.000 mortes relacionadas à insuficiência cardíaca e mais de 150.000 internações com uma duração média acumulada por ano de 12,7 dias, números que mostram a extensão do fenômeno. Além disso, o envelhecimento da população e a explosão dos fatores de risco cardiovascular sugerem que o impacto da insuficiência cardíaca será maior no futuro.

A insuficiência cardíaca é, portanto, uma patologia comum, o que constitui um importante problema de saúde pública. Requer acompanhamento rigoroso e adaptação precoce dos tratamentos para evitar internações repetidas. Estudos mostram que após a hospitalização por insuficiência cardíaca, as taxas de reinternação por todas as causas sobem para 18% em 30 dias. De acordo com um relatório da Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM) em 2019, a taxa de reinternação em 1 ano é de 30%, metade dos quais nos 3 meses seguintes. O prognóstico é sombrio com 20 a 30% das mortes no ano.

A Sociedade Europeia de Cardiologia recomenda que o doente seja integrado num percurso de cuidados coordenado pelo clínico geral; e uma consulta com seu clínico geral na semana seguinte à internação e com seu cardiologista em duas semanas. Mas os clínicos gerais lamentam a falta de coordenação entre a cidade e o hospital com dificuldades em cuidar de seus pacientes após a hospitalização. De acordo com o relatório do CPAM, apenas 30% dos pacientes reinternados tiveram contato com um cardiologista antes de sua readmissão e 15% dos pacientes não tiveram contato com o sistema de saúde dentro de 2 meses após a hospitalização.

É nesta necessidade de melhorar o acompanhamento que o CPAM institui desde 2013 o programa PRADO-IC (Programa de Apoio ao Retorno ao Lar Hospitalar por Insuficiência Cardíaca). Este programa deve estar em vigor antes da alta hospitalar. Um consultor de planos de saúde vem ao encontro do paciente, declarado elegível ao PRADO pela equipe médica do hospital, para apresentar a oferta e obter sua aprovação antes da alta. Ele então contata o médico assistente e organiza seu retorno para casa. Um livro de acompanhamento é entregue ao paciente para permitir uma melhor transmissão de informações entre a cidade e o hospital.

Uma enfermeira especialmente treinada (treinamento na Internet) visita a casa do paciente todas as semanas. A duração do suporte PRADO varia de acordo com o estágio de gravidade da NYHA: um paciente no estágio I ou II da NYHA se beneficia do suporte domiciliar por um período de 2 meses e de 6 meses para os estágios III e IV da NYHA. Deve possibilitar o monitoramento das constantes: pressão arterial, pulso e peso. Proporciona educação terapêutica com reforço das regras higiénico-dietéticas (dieta hipossódica), sinais de alerta (ortopneia, tosse, dispneia), verifica a adesão aos tratamentos e a necessária monitorização biológica e deve alertar o médico assistente em caso de agravamento.

Os objectivos deste programa são: preservar a qualidade de vida e a autonomia dos doentes, apoiar a redução do tempo de internamento hospitalar, reforçar a qualidade dos cuidados na cidade em torno do médico assistente, melhorar a eficácia do recurso a internação, reservando as estruturas mais pesadas para os pacientes que mais precisam.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto do programa PRADO na morbimortalidade em uma coorte retrospectiva de pacientes com insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

616

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes internados por insuficiência cardíaca global ou insuficiência ventricular esquerda no serviço de Cardiologia do GHPSJ entre janeiro de 2016 e setembro de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

Para a Coorte PRADO

  • Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos
  • Doente internado por insuficiência cardíaca no Serviço de Cardiologia do GHPSJ entre setembro de 2016 e dezembro de 2018 incluído no programa PRADO
  • Doente inscrito num regime de segurança social CNAM IDF (regime geral a priori)
  • Paciente compreendendo os problemas da pesquisa

Para a coorte de controle

  • Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos
  • Paciente internado por insuficiência cardíaca congestiva (CID 10 código I500) ou insuficiência ventricular esquerda (CID 10 código I501) no departamento de Cardiologia do GHPSJ entre setembro de 2016 e dezembro de 2018
  • Doente inscrito num regime de segurança social CNAM IDF
  • Paciente alta para casa
  • Não incluído no programa PRADO
  • Paciente que entende as questões da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Doente transferido para outro estabelecimento ou serviço (cirurgia, acompanhamento, EHPAD...)
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente em fim de vida cujo estado vital está comprometido
  • Doente que se opõe à utilização dos seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes incluídos no programa PRADO
Doentes internados por insuficiência cardíaca global ou insuficiência ventricular esquerda no serviço de Cardiologia do GHPSJ entre janeiro de 2016 e setembro de 2018, incluídos no programa de apoio ao Regresso a Casa na Insuficiência Cardíaca (PRADO)
Pacientes não incluídos no programa PRADO
Doentes internados por insuficiência cardíaca global ou insuficiência ventricular esquerda no serviço de Cardiologia do GHPSJ entre janeiro de 2016 e setembro de 2018, não incluídos no programa de apoio à Insuficiência Cardíaca Return A DOmicile (PRADO)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do programa PRADO na morbilidade e mortalidade
Prazo: Ano 1
Este resultado corresponde à taxa combinada de mortalidade por todas as causas e reinternação por todas as causas em 1 ano, onde quer que tenha ocorrido.
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 1 ano
Prazo: Ano 1
Este desfecho corresponde à mortalidade em 1 ano.
Ano 1
Primeira reinternação
Prazo: Ano 1
Esse desfecho corresponde ao atraso até a primeira reinternação no ano.
Ano 1
Limite de tempo para o uso de profissionais
Prazo: Ano 1
Esse desfecho corresponde ao tempo até a primeira consulta com clínico geral na cidade.
Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ABASSADE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRADO St Jo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

3
Se inscrever