Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaisin kotiin -tukiohjelman arviointi sairaalahoidossa oleville potilaille sydämen vajaatoiminnan vuoksi (PRADO_IC2)

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys on maailmanlaajuisesti erittäin korkea, kehittyneissä maissa 1-2 %.

Ranskan kardiologien liitto arvioi, että Ranskassa sairastuu miljoona ihmistä. Ranskassa tapahtuu vuosittain lähes 70 000 sydämen vajaatoimintaan liittyvää kuolemaa ja yli 150 000 sairaalahoitoa, joiden keskimääräinen kumulatiivinen kesto on 12,7 päivää vuodessa. Nämä luvut osoittavat ilmiön laajuuden. Sydämen vajaatoiminta on siksi yleinen patologia, joka on tärkeä kansanterveysongelma. Se vaatii tiukkaa seurantaa ja hoitojen varhaista mukauttamista toistuvien sairaalahoitojen välttämiseksi. Tutkimukset osoittavat, että sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen kaikista syistä johtuvien uusien sairaalahoitojen määrä nousee 18 prosenttiin 30 päivän kuluessa. Vuonna 2019 1 vuoden uudelleensairaalahoitoaste on 30 %, josta puolet seuraavan 3 kuukauden aikana. Ennuste on synkkä: 20–30 % kuolemista vuoden sisällä.

European Society of Cardiology suosittelee, että potilas integroidaan yleislääkärin koordinoimaan hoitopolkuun. ja hänen yleislääkärinsä konsultaatio sairaalahoidon jälkeisellä viikolla ja hänen kardiologinsa kahden viikon kuluessa. CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie) on vuodesta 2013 lähtien perustanut PRADO-IC-ohjelman (Program for Return to Home Hospital for Heart Failure). Tämä ohjelma on oltava käytössä ennen sairaalasta kotiutumista. Sairausvakuutusneuvoja tulee tapaamaan potilasta, jonka sairaalan lääkintätiimi on julistanut PRADO-kelpoiseksi, esittelemään tarjouksen ja keräämään hänen hyväksyntänsä ennen kotiutumista. Tämän jälkeen hän ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin ja järjestää paluunsa kotiin. Potilaalle annetaan seurantakirja, joka mahdollistaa paremman tiedonsiirron kaupungin ja sairaalan välillä.

Erityiskoulutettu sairaanhoitaja vierailee potilaan kotona viikoittain. PRADO-tuen kesto vaihtelee NYHA-vakavuusasteen mukaan. Se tarjoaa terapeuttista koulutusta, jossa vahvistetaan hygienia-ruokavaliosääntöjä, varoitusmerkkejä, tarkastetaan hoitojen noudattaminen ja tarvittava biologinen seuranta sekä varoitetaan hoitavaa lääkäriä pahenemistilanteessa.

Tämän ohjelman tavoitteet ovat: säilyttää potilaiden elämänlaatu ja autonomia, tukea sairaalassaoloajan lyhentämistä, vahvistaa hoidon laatua kaupungissa hoitavan lääkärin läheisyydessä, tehostaa hoitoa. sairaalahoitoa varaamalla raskaimmat rakenteet niitä eniten tarvitseville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys on maailmanlaajuisesti erittäin korkea: Euroopan kardiologiyhdistyksen mukaan se on 1–2 % kehittyneissä maissa.

Ranskan kardiologien liitto arvioi, että Ranskassa sairastuu miljoona ihmistä. Tämä esiintyvyys lisääntyy jyrkästi iän myötä, ja se on 15 prosenttia 85-vuotiaista ja sitä vanhemmista.

Ranskassa tapahtuu vuosittain lähes 70 000 sydämen vajaatoimintaan liittyvää kuolemaa ja yli 150 000 sairaalahoitoa, joiden keskimääräinen kumulatiivinen kesto on 12,7 päivää vuodessa. Nämä luvut osoittavat ilmiön laajuuden. Lisäksi väestön ikääntyminen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden räjähdysmäinen kasvu viittaa siihen, että sydämen vajaatoiminnan vaikutukset ovat tulevaisuudessa suurempia.

Sydämen vajaatoiminta on siksi yleinen patologia, joka on tärkeä kansanterveysongelma. Se vaatii tiukkaa seurantaa ja hoitojen varhaista mukauttamista toistuvien sairaalahoitojen välttämiseksi. Tutkimukset osoittavat, että sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen kaikista syistä johtuvien uusien sairaalahoitojen määrä nousee 18 prosenttiin 30 päivän kuluessa. Caisse Primaire d'Assurance Maladien (CPAM) vuonna 2019 julkaiseman raportin mukaan vuoden 2019 aikana uudelleensairaalaan joutuminen on 30 %, josta puolet seuraavien 3 kuukauden aikana. Ennuste on synkkä: 20–30 % kuolemista vuoden sisällä.

European Society of Cardiology suosittelee, että potilas integroidaan yleislääkärin koordinoimaan hoitopolkuun. ja hänen yleislääkärinsä konsultaatio sairaalahoidon jälkeisellä viikolla ja hänen kardiologinsa kahden viikon kuluessa. Yleislääkärit kuitenkin pahoittelevat koordinoinnin puutetta kaupungin ja sairaalan välillä, ja heidän on vaikea hoitaa potilaansa sairaalahoidon jälkeen. CPAM:n raportin mukaan vain 30 %:lla uudelleen sairaalahoitoon joutuneista potilaista oli ollut yhteydessä kardiologiin ennen takaisinottoa, ja 15 %:lla potilaista ei ollut yhteyttä terveydenhuoltojärjestelmään kahden kuukauden kuluessa sairaalahoidon jälkeen.

Juuri tätä seurantaa varten CPAM on perustanut vuodesta 2013 lähtien PRADO-IC-ohjelman (Support Program for Return to Home Hospital for Heart Failure). Tämä ohjelma on oltava käytössä ennen sairaalasta kotiutumista. Sairausvakuutusneuvoja tulee tapaamaan potilasta, jonka sairaalan lääkintätiimi on julistanut PRADO-kelpoiseksi, esittelemään tarjouksen ja keräämään hänen hyväksyntänsä ennen kotiutumista. Tämän jälkeen hän ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin ja järjestää paluunsa kotiin. Potilaalle annetaan seurantakirja, joka mahdollistaa paremman tiedonsiirron kaupungin ja sairaalan välillä.

Erityiskoulutettu sairaanhoitaja (internetkoulutus) vierailee potilaan kotona viikoittain. PRADO-tuen kesto vaihtelee NYHA-vaiheen vaikeusasteen mukaan: NYHA-vaiheen I tai II potilas saa kotitukea 2 kuukauden ajan ja NYHA-vaiheen III ja IV aikana 6 kuukautta. Sen pitäisi olla mahdollista seurata vakioita: verenpainetta, pulssia ja painoa. Se tarjoaa terapeuttista koulutusta, jossa vahvistetaan hygienia-ruokavaliosääntöjä (vähänatriumruokavalio), varoitusmerkkejä (ortopnea, yskä, hengenahdistus), tarkastetaan hoitojen noudattaminen ja tarvittava biologinen seuranta sekä varoitetaan hoitavaa lääkäriä pahenemistilanteessa.

Tämän ohjelman tavoitteet ovat: säilyttää potilaiden elämänlaatu ja autonomia, tukea sairaalassaoloajan lyhentämistä, vahvistaa hoidon laatua kaupungissa hoitavan lääkärin läheisyydessä, tehostaa hoitoa. sairaalahoitoa varaamalla raskaimmat rakenteet niitä eniten tarvitseville potilaille.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida PRADO-ohjelman vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen retrospektiivisessä sydämen vajaatoimintapotilaiden kohortissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

616

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on viety sairaalaan maailmanlaajuisen sydämen vajaatoiminnan tai vasemman kammion vajaatoiminnan vuoksi GHPSJ:n kardiologian osastolla tammikuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PRADO-kohortille

  • Mies tai nainen, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi GHPSJ:n kardiologian osastolla syyskuun 2016 ja joulukuun 2018 välisenä aikana PRADO-ohjelmaan kuuluvana
  • Potilas, joka kuuluu CNAM IDF:n sosiaaliturvajärjestelmään (yleinen järjestelmä etukäteen)
  • Potilas ymmärtää tutkimuskysymykset

Kontrollikohorttia varten

  • Mies tai nainen, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka on sairaalahoidossa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (ICD 10 koodi I500) tai vasemman kammion vajaatoiminnan (ICD 10 koodi I501) vuoksi GHPSJ:n kardiologian osastolla syyskuun 2016 ja joulukuun 2018 välisenä aikana
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään CNAM IDF
  • Potilas kotiutettuna
  • Ei sisälly PRADO-ohjelmaan
  • Potilas, joka ymmärtää tutkimuskysymykset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas siirretty toiseen laitokseen tai palveluun (kirurgia, seurantahoito, EHPAD...)
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas elämänsä lopussa, jonka elintila on aktivoitunut
  • Potilas, joka vastustaa tietojensa käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PRADO-ohjelmaan kuuluvat potilaat
Potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon maailmanlaajuisen sydämen vajaatoiminnan tai vasemman kammion vajaatoiminnan vuoksi GHPSJ:n kardiologian osastolla tammikuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana, mukana Paluu kotiin sydämen vajaatoiminnan tukiohjelmaan (PRADO)
Potilaat, jotka eivät sisälly PRADO-ohjelmaan
Potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon maailmanlaajuisen sydämen vajaatoiminnan tai vasemman kammion vajaatoiminnan vuoksi GHPSJ:n kardiologian osastolla tammikuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana, jotka eivät sisälly Return A DOmicile -tukiohjelmaan Heart Failure (PRADO)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRADO-ohjelman vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja kaikista syistä johtuvan uudelleensairaalahoidon yhdistettyä määrää yhden vuoden kohdalla, riippumatta siitä, missä se tapahtui.
Vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa kuolleisuutta 1 vuoden kohdalla.
Vuosi 1
Ensimmäinen uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa viivettä vuoden ensimmäiseen uudelleensairaalahoitoon.
Vuosi 1
Aikaraja ammattilaisten käyttöön
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa aikaa, joka kuluu ensimmäiseen neuvotteluun kaupungin yleislääkärin kanssa.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe ABASSADE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRADO St Jo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa