Pão com baixo teor de sal na insuficiência cardíaca, estudo piloto

A população do estudo é randomizada e os participantes são escolhidos com base no diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica. Após informação e consentimento dos participantes por telefone e por escrito, foram coletados dados secundários (etiologia primária da doença, idade, altura, peso, IMC, medicação). Os pacientes foram randomizados e o pão do estudo foi preparado por um padeiro. Apenas o padeiro sabia qual pão era o pão normal e qual era o pão de estudo. Ambos os pães foram rotulados. Os participantes, investigadores e avaliadores de resultados desconheciam a tarefa.

O estudo foi um estudo cruzado. Os participantes foram acompanhados por um período de 12 semanas, durante as quais comeram 6 semanas de pão com baixo teor de sal e 6 semanas de pão normal. Uma ingestão mínima de 4-5 fatias de pão por dia foi solicitada para a participação no estudo. Dois pães diferentes foram feitos; um pão com 0,35 gramas de sal por fatia de pão (normal) e um pão com 0,05 gramas de sal por fatia de pão (baixo teor de sal). Com base na ingestão média de pão de 4-5 fatias por dia, era esperada uma diferença clinicamente relevante na excreção de sódio entre as intervenções de 1,2-1,5 gramas por dia. Os pacientes foram informados por telefone e por escrito sobre a necessidade de comer pelo menos 4 fatias de pão por dia. Foi expressamente declarado que, se o paciente não conseguisse isso, a participação não seria possível.

Esses grupos de intervenção são, portanto, os seguintes:

• Grupo 1: começa com o pão Scelta com quantidade normal de sódio (0,4 gramas de sódio por fatia)
• Grupo 2: começa com o pão Scelta com baixo teor de sódio (0,1 grama de sódio por fatia). Durante este período, os sujeitos mantiveram um diário alimentar 1 dia por semana (12 dias no total).

Em três momentos diferentes houve momentos de contato (45 minutos) com o paciente e os dados foram coletados consistindo em: aferição de pressão arterial de 15 minutos, coleta de urina de 24 horas, aferição de peso corporal e bioimpedância, um breve exame físico, preenchimento de questionário sobre qualidade de vida e alimentação e por fim um exame de sangue. Os pacientes incluídos também foram atendidos pela nutricionista imediatamente após o contato com a pesquisadora. Eles também receberam orientações dietéticas em relação à restrição de sal.

Critério de inclusão

Os pacientes podem participar se atenderem aos seguintes critérios:

• Idade acima de 18 anos
• Insuficiência cardíaca NYHA classe III-IV ou FEVE < 35%, em condição estável (sem alteração de medicação nas últimas duas semanas)
• Ser capaz de emitir consentimento informado por escrito
• Falar e ler holandês

Critério de exclusão

Os pacientes não podem participar do estudo se atenderem aos seguintes critérios:

• Gravidez ou amamentação
• Participar de outro estudo durante a intervenção
• Hiponatremia < 130 mmol/L
• Hipocalemia < 3,4 mmol/l
• Hipercaliemia > 5,5 mmol/l
• Comprometimento Cognitivo
• Pressão arterial sistólica abaixo de 100 mmHg ou diastólica abaixo de 50 mmHg
• Reação alérgica a cogumelos, sílica, milho e glúten
• Expectativa de vida inferior a um ano.

Variáveis ​​Variável primária O desfecho primário deste estudo é a redução da ingestão de sal. Isso é avaliado com a ingestão oral de sal, que será determinada por meio de um diário alimentar mantido pelo participante. A conformidade do participante também pode ser visualizada aqui. Isso é comparado com a quantidade de sódio na urina. A hipótese é que o uso de pão com baixo teor de sal leva a uma redução na ingestão diária total de sal, resultando em diminuição da excreção urinária de sódio.

Variáveis ​​Secundárias

As variáveis ​​secundárias são:

• Pressão arterial
• Peso
• Composição corporal e status de fluidos (intra e extra celular) por meio de um Monitor de Composição Corporal (medição BCM)
• Sangue venoso: sódio, BNP
• Sintomas de insuficiência cardíaca de acordo com o questionário Minnesota Living with Heart Failure
• gosto de pão

Coleta de dados A dieta dos participantes foi examinada juntamente com a nutricionista na primeira consulta ambulatorial. Todos os detalhes foram discutidos imediatamente e os conselhos foram seguidos, se necessário. Todos os pacientes mantiveram um diário alimentar no qual anotaram toda a ingestão oral um dia por semana. Eles também foram solicitados a registrar a ingestão oral no dia anterior à consulta ambulatorial. Desta forma, o nutricionista pode calcular a ingestão de sal e compará-la com o sódio na urina.

A pressão arterial foi medida três vezes durante um período de 15 minutos. A última pressão arterial medida foi utilizada na análise.

O equilíbrio de fluidos (volume intra e extra celular) foi medido usando um Body Composition Monitor (medição BCM) da Fresenius Medical care. Este é um aparelho de espectroscopia de bioimpedância para uso clínico, validado com métodos de diluição de isótopos. O parâmetro 'superhidratação' foi usado para o acompanhamento. A hiperidratação representa o excesso de fluido que é quase exclusivamente armazenado no volume extracelular do paciente e, portanto, faz parte da 'água extracelular' (ECW).

Os laboratórios foram retirados dos pacientes durante cada visita ambulatorial. Várias determinações foram feitas para isso. Para responder à questão, o BNP e o sódio foram considerados os mais importantes neste estudo. O peptídeo natriurético tipo B biologicamente ativo ou peptídeo natriurético cerebral (BNP) e o proBNP N-terminal biologicamente inativo (NT-proBNP) são substâncias produzidas pelo coração que são liberadas na circulação e fornecem principalmente informações sobre as pressões de enchimento do coração . A precisão dos níveis plasmáticos de BNP para o diagnóstico de insuficiência cardíaca é comparável à dos níveis plasmáticos de NT-proBNP.

O questionário Minnesota Living with Heart Failure foi elaborado em 1984 para medir os efeitos da insuficiência cardíaca e dos tratamentos para insuficiência cardíaca na qualidade de vida de um indivíduo. O conteúdo do questionário foi escolhido para ser representativo das maneiras pelas quais a insuficiência cardíaca pode afetar as principais dimensões físicas, emocionais, sociais e mentais da qualidade de vida. A lista foi desenvolvida para uso na prática diária. Para medir os efeitos dos sintomas, limitações funcionais e estresse psicológico da insuficiência cardíaca na qualidade de vida, o MLHFQ solicita que cada pessoa avalie, usando uma escala de 6 pontos (zero a cinco), o quanto cada uma de suas 21 facetas interfere eles. na vida diária. O questionário avalia o impacto de sintomas físicos frequentes, como falta de ar, fadiga, edema periférico e dificuldade para dormir - e sintomas psicológicos de ansiedade e depressão. Além disso, os efeitos da insuficiência cardíaca no funcionamento físico e social também estão incluídos no instrumento de medição. Como os tratamentos podem ter efeitos colaterais além dos sintomas e limitações funcionais da insuficiência cardíaca, também foram incluídas perguntas sobre os efeitos colaterais dos medicamentos, internações hospitalares e custos dos cuidados para ajudar a medir o impacto geral do tratamento na qualidade de vida. Embora o MLHFQ contenha aspectos relevantes das principais dimensões da qualidade de vida, o questionário não foi concebido para medir nenhuma dimensão em particular isoladamente. A pontuação total é apresentada em média DP. O grupo intervenção é comparado com o grupo controle. A classificação da NYHA também é revisada a cada consulta ambulatorial.