PRO-VISION: Monitoramento baseado em resultados relatados pelo paciente de efeitos colaterais do inibidor de VEGF em oncologia (PRO-VISION)

A qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e a carga de sintomas serão avaliadas usando a versão de resultados relatados pelo paciente do questionário Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE).

O Sistema de Medição PRO-CTCAE caracteriza a frequência, gravidade, interferência e presença/ausência de toxicidades sintomáticas que incluem dor, fadiga, náusea e efeitos colaterais cutâneos, como erupção cutânea e síndrome mão-pé, todas as toxicidades que podem ser significativamente relatadas a partir de a perspectiva do paciente.

A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e a carga de sintomas serão avaliadas usando o questionário EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L).

O EQ-5D-5L é uma avaliação de qualidade de vida que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 5 níveis que variam de sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (Nível 5) a problemas extremos.

A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e a carga de sintomas serão avaliadas usando as pontuações do Índice do Sistema Renal de Terapia do Câncer (FKSI-19).

O FKSI-19 é um questionário de 19 itens específico para câncer renal. Os itens incluem sintomas relacionados à doença (físicos e emocionais), bem como efeitos colaterais do tratamento e função/bem-estar. As perguntas são relatadas em uma escala Likert como nada, um pouco, um pouco, bastante ou muito. As perguntas abordam falta de energia, dor, perda de peso, fadiga, falta de ar, febre, dor óssea, tosse, fraqueza, sangue na urina, apetite, sono, preocupação com a condição, náusea, diarreia, incômodo por efeitos colaterais, capacidade para o trabalho, capacidade de aproveitar a vida e nível de contentamento com a qualidade de vida.