Um estudo de pacientes que receberam Inotuzumabe Ozogamicina para LLA de células B (leucemia linfoblástica aguda) que ocorreu novamente após o último tratamento

O objetivo do estudo foi entender a eficácia e a segurança do medicamento do estudo chamado Inotuzumab ozogamicina (InO) em pacientes com LLA de células B nos quais a doença ocorreu novamente após o último tratamento.

Este estudo retrospectivo inclui pacientes adultos que:

• eram CD22 positivos (uma molécula no corpo que interrompe a atividade excessiva do sistema imunológico)
• Recebeu apenas InO para tratamento de LLA de células B que voltou a ocorrer após o último tratamento
• eram positivos para o cromossomo Filadélfia (o que ocorre devido a alterações nos genes)
• falha no tratamento com pelo menos um inibidor de tirosina quinase (tipo de medicamento que bloqueia a ação de enzimas chamadas tirosina quinases que cuidam de muitas funções celulares, como crescimento e divisão celular).

Os dados do paciente, exceto seus dados pessoais, são coletados de um prontuário eletrônico hospitalar na Índia.

Neste estudo será estudada a eficácia e segurança do InO após seu lançamento no mercado.

Para fazer isso, o estudo visa reunir detalhes de pacientes com LLA de células B de 7 a 10 hospitais em toda a Índia:

• em quem a doença voltou a ocorrer
• ou aqueles que nunca apresentaram melhora com tratamentos anteriores
• agora sendo tratado apenas com InO

Cerca de 55 pacientes que tomaram InO provavelmente serão incluídos no estudo.

Então, usando um modelo estatístico e com todas as informações coletadas, a segurança e a eficácia do InO serão decididas.