Perfis de Expressão Gênica na Tuberculose Espinhal. (SpinalTBX)

Na coorte Spinal TB X, os investigadores pretendem descrever o fenótipo clínico da tuberculose espinhal usando PET/CT de corpo inteiro e identificar um perfil de expressão gênica específico para os diferentes estágios de disseminação e comparar os achados com assinaturas previamente descritas para tuberculose pulmonar latente e ativa . Um teste de sangue para tuberculose espinhal levaria a um diagnóstico e tratamento mais precoces em todos os ambientes do mundo e melhoraria o resultado do tratamento dessa doença devastadora.

1. Os investigadores levantam a hipótese de que a TB espinhal pode se apresentar como dois fenótipos clínicos: TB espinhal isolada sem lesão adicional na PET/CT de corpo inteiro e TB espinhal disseminada com lesão espinhal mais uma lesão extraespinal adicional na PET/CT de corpo inteiro.
2. Os investigadores levantam a hipótese de que um perfil de expressão gênica específico pode distinguir entre as duas entidades clínicas acima e permite o monitoramento do tratamento durante a terapia antimicrobiana ("medicina personalizada")
3. Os investigadores levantam a hipótese de que a PET/CT de corpo inteiro é superior à RM no diagnóstico de TB espinhal e extraespinal.

Objetivo primário

Descrever o fenótipo clínico da TB espinhal usando PET/CT de corpo inteiro e identificar perfis de expressão gênica de mRNA de TB espinhal isolada versus TB espinhal disseminada estratificada pelo status de HIV.

Objetivos secundários

1. Identificar os padrões distributivos da suspeita de TB espinhal usando duas modalidades de imagem: ressonância magnética e PET/TC.
2. Analisar os genomas de Mtb. extraídos de diferentes locais do corpo (se disponíveis) e para identificar diferenças em seu genoma em relação a SNPs e sensibilidade a drogas.
3. Analisar os achados de imagem usando PET/CT no início do tratamento, 6 meses e 12 meses para entender melhor o resultado do tratamento usando PET/CT.
4. Comparar os achados de imagem em PET/CT e MRI no início do estudo para avaliar o papel de PET/CT no diagnóstico de tuberculose espinhal (biópsia virtual).

Projeto

Este é um estudo de coorte prospectivo para desenvolver novos diagnósticos para TB espinhal isolada versus TB espinhal disseminada e monitoramento do tratamento. Além disso, este estudo investiga a variabilidade genética na tuberculose espinhal e seu padrão de distribuição. Após a confirmação por ressonância magnética da tuberculose espinhal de acordo com os algoritmos locais, os pacientes serão incluídos no estudo. Na linha de base, o exame clínico, bem como a coleta de sangue serão realizados. Todos os pacientes sem HIV confirmado serão submetidos a testes de HIV. O escarro será coletado e a triagem para diabetes e gravidez será concluída. PET/CTs de corpo inteiro serão realizados em 0 meses, 6 meses e 12 meses. Biópsias da coluna vertebral serão coletadas se a cirurgia estiver sendo realizada. Amostras dos locais da doença serão adquiridas, se aplicável, e a cultura de TB, bem como o GeneXpert, serão realizados.

Recrutamento

Pacientes com tuberculose espinhal recém-diagnosticada no Departamento de Ortopedia do Hospital Groote Schuur, Cidade do Cabo, África do Sul.