Ciclofosfamida, abatacept e tacrolimus para a prevenção de GvHD

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Pontuação de Karnofsky ≥ 70%
• Nenhuma evidência de infecção bacteriana, viral ou fúngica progressiva
• Depuração de creatinina > 50 mL/min/1,72m2
• Bilirrubina total, Alanina Aminotransferase e Aspartato Aminotransferase < 2 x o limite superior do normal (exceto para síndrome de Gilbert diagnosticada)
• Fosfatase alcalina ≤ 250 UI/L
• Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) > 45%
• Capacidade de difusão de monóxido de carbono ajustada (DLCO) > 60%
• Sorologia HIV negativa
• Teste de gravidez negativo: confirmação por β-gonadotrofina coriônica humana sérica negativa (β-hCG) para mulheres em idade fértil e potencial.

Critério de exclusão:

• Os doadores são excluídos em caso de anticorpos HLA específicos do doador ou prova cruzada positiva.
• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres em idade fértil ou potencial, que não desejam se abster completamente de sexo heterossexual ou praticar 2 métodos eficazes de contracepção desde a primeira dose do regime de condicionamento até o dia +180. Uma mulher com capacidade reprodutiva é aquela que não foi submetida a uma histerectomia (remoção do útero), não teve ambos os ovários removidos ou não está na pós-menopausa (períodos menstruais) por mais de 24 meses consecutivos.
• Indivíduos do sexo masculino que se recusam a praticar contracepção de barreira eficaz durante todo o período de tratamento do estudo e por um período mínimo de 90 dias após a última dose do medicamento do estudo, ou se abstêm completamente de relações sexuais heterossexuais. Isso deve ser feito mesmo se eles forem esterilizados cirurgicamente (ou seja, pós-vasectomia).
• Incapacidade de fornecer consentimento informado.
• O paciente teve infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição ou tem insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) (consulte o Apêndice E), angina não controlada, arritmias ventriculares graves não controladas ou evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativa . Antes da entrada no estudo, qualquer anormalidade de ECG na triagem deve ser documentada pelo investigador como não clinicamente relevante.
• Alergias conhecidas a qualquer um dos componentes do regime de tratamento experimental.
• Doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação neste estudo clínico.
• Participação em estudos clínicos com outros agentes experimentais não incluídos neste estudo, dentro de 14 dias a partir do início deste estudo e durante toda a duração deste estudo.
• Prisioneiros