- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05631522
Efeito da reflexologia podal na dor associada à remoção do dreno torácico mediastinal
O efeito da reflexologia podal na gravidade da dor associada à remoção do dreno torácico mediastinal em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto
As doenças cardiovasculares (DCV) continuam sendo a principal causa de morte em todo o mundo e afetam significativamente a qualidade de vida e o status socioeconômico dos pacientes. O cuidado de pacientes com DCV no Egito é muito complexo e sensível devido à alta incidência e alta taxa de mortalidade. A carga de DCV e a alta prevalência de fatores de risco de DCV no Egito são alarmantes.
Apesar das grandes evidências de impacto clínico adverso, a dor permanece pouco avaliada e mal manejada na UTI. A dor tem graves efeitos físicos e psicológicos que podem prejudicar a recuperação e alta do paciente. Além disso, não permite que os pacientes colaborem adequadamente durante os procedimentos relacionados ao cuidado, como mobilização e fisioterapia respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença cardiovascular (DCV) é um termo geral para condições que afetam o coração ou os vasos sanguíneos. É comumente associado a um risco aumentado de coágulos sanguíneos e acúmulo de depósitos de gordura dentro das artérias. A DCV é a principal causa global de morte, representando mais de 17,9 milhões de mortes por ano em 2019, representando 32% de todas as mortes globais. Dessas mortes, 85% foram causadas por ataque cardíaco e derrame (Organização Mundial da Saúde [OMS], 2021). Espera-se que a taxa de mortalidade por DCV cresça para mais de 23,6 milhões até 2030 (American Heart Association [AHA], 2017). No Egito, a taxa de mortalidade por DCV representa 46% do total de mortes de todas as idades para ambos os sexos (OMS, 2014).
Existem muitas opções para o tratamento de DCV, uma dessas opções é a cirurgia de coração aberto (OHS), especialmente enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) e cirurgias valvares. A CABG é realizada em pacientes com estreitamento grave das artérias coronárias que não respondem a outro tratamento. Os pacientes após a SHO geralmente são transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) para receber cuidados médicos avançados e monitoramento rigoroso. Eles podem sofrer dor após a OHS por vários motivos, incluindo incisão do esterno, excisão de tecido, remoção da veia safena e presença de dreno torácico, além de vários fatores relacionados ao tipo de operação). Os pacientes na UTI também estão expostos a muitos procedimentos dolorosos invasivos e não invasivos para fins diagnósticos ou terapêuticos.
A colocação e remoção do dreno torácico mediastinal (MCDP) é um desses procedimentos dolorosos. O MCDP faz parte do tratamento padrão em cirurgia cardíaca para auxiliar na depuração do sangue do espaço pericárdico. O mediastino é a região entre os sacos pleurais, contendo o coração e todas as vísceras torácicas, exceto os pulmões. A drenagem de fluido ou sangue do espaço pericárdico após a OHS é necessária para prevenir complicações como derrames pericárdicos e tamponamento cardíaco. Também ajuda a detectar hemorragias. Portanto, o dreno de pressão negativa é colocado no mediastino.
O tamponamento cardíaco pode ocorrer após a SHO como resultado do acúmulo de sangue ou líquido no espaço pericárdico, comprimindo o coração e reduzindo o débito cardíaco. No entanto, a remoção do dreno torácico mediastinal (MCDR) é um procedimento padronizado potencialmente doloroso que é comumente associado à dor e pode ser a pior experiência hospitalar para esses pacientes. MCDP após OHS é tradicionalmente obtido usando tubos torácicos de plástico de grande diâmetro (28-36 Fr) nas primeiras 24 horas após a cirurgia ou até que a drenagem seja mínima. MCDR reduz a dor e melhora o volume expiratório forçado em um segundo. Portanto, pode melhorar a rápida recuperação dos pacientes.
A separação do dreno dos tecidos adjacentes é dolorosa, pois adere aos tecidos circundantes. A dor esternal é uma complicação prevalente causada pela cirurgia de revascularização miocárdica, que normalmente se inicia poucas horas após a cirurgia e, se mal controlada, pode predispor os pacientes a dores crônicas com duração de seis meses a um ano de pós-operatório.
A queixa mais preocupante após a SHO é a dor aguda, que ainda é um problema grave e subtratado. Além disso, a MCDR é descrita como a pior dor sentida durante as primeiras 48 horas, que são passadas na UTI. A dor esternal pode ocorrer devido à mudança de decúbito, tosse, respiração profunda, uso de espirômetro e movimento na cama.
Por ser o quinto sinal vital, a dor é um dos fatores mais importantes causadores de desconforto físico e psicológico aos pacientes internados em UTI. Induz mudanças fisiológicas na maioria dos sistemas de órgãos (OMS, 2011). A dor é um sintoma comum que aumenta o sofrimento do paciente e prolonga sua internação. Isso pode atrasar o tempo de recuperação, pois as respostas fisiológicas à dor inibem a capacidade do corpo de reagir positivamente durante o processo de cicatrização.
A dor em pacientes internados em UTI pode contribuir para desfechos desfavoráveis. A resposta do estresse à dor pode causar hiperglicemia e aumentar as secreções de catecolaminas, cortisol e hormônio antidiurético. Além disso, as respostas reflexas induzidas pela dor podem alterar a mecânica respiratória, aumentar as demandas cardíacas e causar espasmos musculares, rigidez e contração dos músculos esqueléticos. Existem muitas ferramentas de avaliação da dor disponíveis. Essas ferramentas são usadas de acordo com a condição do paciente. Se o paciente estiver consciente e capaz de relatar a dor, uma escala analógica visual e uma escala numérica podem ser usadas. Para pacientes inconscientes; uma escala de dor comportamental ou a ferramenta de observação de cuidados intensivos pode ser usada.
O tratamento da dor visa aliviar a dor ou reduzi-la a um nível aceitável. Inclui duas abordagens básicas principais: medidas farmacológicas e não farmacológicas. O tratamento farmacológico da dor refere-se ao uso de medicamentos como analgésicos narcóticos e não narcóticos. Esses medicamentos controlam a dor de forma eficaz, mas podem estar associados a muitos efeitos colaterais físicos e psicológicos. Além disso, o risco de dependência de drogas é alto e os medicamentos são caros. Além disso, o uso de analgésicos é o método mais comum para aliviar a dor induzida por MCDR, mas a resposta do paciente à medicação pode variar e pode não atingir o relaxamento completo.
Enquanto as medidas não farmacológicas de controle da dor incluem anestesia local e terapia complementar. Uma combinação de abordagens farmacológicas e não farmacológicas é relatada para alcançar o mais alto nível de controle da dor com o mínimo de complicações. A terapia complementar inclui relaxamento, terapia de toque, musicoterapia, imaginação, autogestão, apoio social e aplicação de terapia quente e fria.
Novas modalidades, como reflexologia e crioterapia, podem ser usadas para lidar com a dor, o estresse e a ansiedade dos pacientes. Esses métodos são simples, menos dispendiosos, não invasivos e com menos efeitos colaterais. A reflexologia é uma das terapias complementares mais utilizadas para produzir estímulos nas referidas áreas de reflexologia. É uma técnica sistemática de aplicar pressão em pontos específicos dos pés e das mãos para impactar a saúde de partes relacionadas do corpo. Cada ponto de pressão atua como um sensor que está ligado a partes específicas do corpo. Existem pontos ou zonas reflexas nos pés correlacionados com todas as partes do corpo. Essas zonas formam um mapa do corpo nos pés. Portanto, quando uma área reflexa específica é excitada, as células do corpo obedecem criando um efeito reflexo nos órgãos, nervos, tecidos e músculos correspondentes.
Verificou-se que a reflexologia podal tem o maior impacto em pacientes após cirurgia cardíaca. Reduz a tensão, alivia a fadiga, melhora o sono e o tempo de recuperação. Também reduz os níveis de dor em pacientes após cirurgia cardíaca. As evidências mostram que a massagem de reflexologia é uma técnica simples e econômica. Além disso, é considerado um método não invasivo utilizado para regular a atividade do sistema nervoso autônomo, coordenar as respostas fisiológicas, aliviar a ansiedade e induzir o relaxamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos conscientes ≥ 18 anos de idade após OHS, que têm um dreno torácico mediastinal.
- Gênero: masculino e feminino
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes sedados 2. Pacientes com qualquer problema no pé como ferida, alergia, lesão, dor, calo, calosidade, infecção fúngica da pele ou cicatrizes anteriores.
3. Os pacientes usam analgésicos por 6 horas antes da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de reflexologia podal
Pacientes que receberão reflexologia podal antes e durante o procedimento MCDR.
|
Fase de aquecimento: A massagem podal pré-reflexologia e a compressão total dos pés serão realizadas por dois minutos. Sessão de Mini-Reflexologia: A reflexologia específica será realizada com atenção especial a duas importantes áreas de reflexo do pé que incluem: As áreas reflexas do diafragma e do plexo solar estão localizadas na distância entre o terço superior e médio da sola. As áreas reflexas do coração e do pulmão estão localizadas abaixo do peito do pé. O coração bombeia o sangue rico em oxigênio pelo corpo |
|
Sem intervenção: grupo de controle
Pacientes que receberão os cuidados de rotina da UTI durante o procedimento MCDR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da reflexologia podal na dor
Prazo: 1 dia
|
Incidência de dor durante a retirada do dreno torácico.
Dor avaliada por NRS [O sistema de pontuação é interpretado como 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa] e escala CPOT [Esta ferramenta de avaliação da dor avalia quatro componentes clínicos: expressões faciais, movimentos corporais, tensão muscular e adesão ao ventilador para pacientes ventilados mecanicamente ou vocalização para pacientes não intubados.
A pontuação do CPOT varia de 2 a 8 e uma pontuação superior a 2 requer controle da dor].
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.0235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .