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Effet de la réflexologie plantaire sur la douleur associée au retrait du drain thoracique médiastinal

19 novembre 2022 mis à jour par: afnan attia ibrahim mohamed, Mansoura University

L'effet de la réflexologie plantaire sur l'intensité de la douleur associée au retrait du drain thoracique médiastinal chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert

Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de décès dans le monde et affectent de manière significative la qualité de vie et le statut socio-économique des patients. La prise en charge des patients atteints de maladies cardiovasculaires en Égypte est très complexe et sensible en raison de la forte incidence et du taux de mortalité élevé. Le fardeau des maladies cardiovasculaires et la forte prévalence des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires en Égypte sont alarmants.

Malgré de nombreuses preuves d'impact clinique indésirable, la douleur reste rarement évaluée et mal gérée en USI. La douleur a de graves effets physiques et psychologiques qui peuvent nuire au rétablissement et à la sortie du patient. De plus, il ne permet pas aux patients de collaborer de manière appropriée lors des procédures liées aux soins, telles que la mobilisation et la thérapie respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont un terme général désignant les affections affectant le cœur ou les vaisseaux sanguins. Elle est généralement associée à un risque accru de caillots sanguins et à l'accumulation de dépôts graisseux dans les artères. Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause mondiale de décès, avec plus de 17,9 millions de décès par an en 2019, soit 32 % de tous les décès dans le monde. Parmi ces décès, 85 % étaient dus à une crise cardiaque et à un accident vasculaire cérébral (Organisation mondiale de la santé [OMS], 2021). Le taux de mortalité due aux maladies cardiovasculaires devrait atteindre plus de 23,6 millions d'ici 2030 (American Heart Association [AHA], 2017). En Égypte, le taux de mortalité par MCV représente 46 % du total des décès à tous les âges pour les deux sexes (OMS, 2014).

Il existe de nombreuses options pour le traitement des maladies cardiovasculaires, l'une de ces options est la chirurgie à cœur ouvert (OHS), en particulier le pontage aortocoronarien (CABG) et les chirurgies valvulaires. Le PAC est pratiqué chez les patients présentant un rétrécissement sévère des artères coronaires qui ne répondent pas aux autres traitements. Les patients après l'OHS sont généralement transférés à l'unité de soins intensifs (USI) pour recevoir des soins médicaux avancés et une surveillance étroite. Ils peuvent ressentir des douleurs après un SHO pour diverses raisons, notamment l'incision du sternum, l'excision des tissus, l'ablation de la veine saphène et la présence d'un drain thoracique ainsi que divers facteurs liés au type d'opération). Les patients des soins intensifs sont également exposés à de nombreuses procédures douloureuses invasives et non invasives à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.

La mise en place et le retrait du drain thoracique médiastinal (MCDP) font partie de ces procédures douloureuses. Le MCDP fait partie des soins standard en chirurgie cardiaque pour aider à l'élimination du sang de l'espace péricardique. Le médiastin est la région située entre les sacs pleuraux, contenant le cœur et tous les viscères thoraciques à l'exception des poumons. Le drainage du liquide ou du sang de l'espace péricardique après l'OHS est nécessaire pour prévenir les complications telles que les épanchements péricardiques et la tamponnade cardiaque. Il aide également à détecter les hémorragies. Par conséquent, un drain à pression négative est placé dans le médiastin.

Une tamponnade cardiaque peut survenir après un SHO en raison de l'accumulation de sang ou de liquide dans l'espace péricardique comprimant le cœur et réduisant le débit cardiaque. Cependant, le retrait du drain thoracique médiastinal (MCDR) est une procédure standardisée potentiellement douloureuse qui est couramment associée à la douleur et peut être la pire expérience hospitalière pour ces patients. La MCDP après OHS est traditionnellement réalisée à l'aide de drains thoraciques en plastique de gros calibre (28-36 Fr) pendant les 24 premières heures après la chirurgie ou jusqu'à ce que le drainage soit minimal. Le MCDR réduit la douleur et améliore le volume expiratoire forcé en une seconde. Par conséquent, il peut améliorer la récupération rapide des patients.

La séparation du drain des tissus adjacents est douloureuse car il adhère aux tissus environnants. La douleur sternale est une complication fréquente causée par un pontage coronarien, qui débute normalement quelques heures après la chirurgie, et avec un mauvais contrôle, elle est susceptible de prédisposer les patients à des douleurs chroniques qui durent de six mois à un an après l'opération.

La plainte la plus inquiétante après le SST est la douleur aiguë, qui reste un problème grave et sous-traité. De plus, la MCDR est décrite comme la pire douleur ressentie au cours des 48 premières heures passées aux soins intensifs. La douleur sternale peut survenir en raison du changement de position, de la toux, de la respiration profonde, de l'utilisation d'un spiromètre et des mouvements dans le lit.

En tant que cinquième signe vital, la douleur est l'un des facteurs les plus importants à l'origine de l'inconfort physique et psychologique des patients en soins intensifs. Il induit des changements physiologiques dans la plupart des systèmes organiques (OMS, 2011). La douleur est un symptôme courant qui augmente la souffrance des patients et prolonge leur séjour à l'hôpital. Cela peut retarder leur temps de récupération car les réponses physiologiques à la douleur inhibent la capacité du corps à réagir positivement pendant le processus de guérison.

La douleur chez les patients en soins intensifs peut contribuer à des résultats défavorables. La réponse de stress à la douleur peut provoquer une hyperglycémie et augmenter les sécrétions de catécholamines, de cortisol et d'hormones antidiurétiques. De plus, les réponses réflexes induites par la douleur peuvent altérer la mécanique respiratoire, augmenter les demandes cardiaques et provoquer des spasmes musculaires, une rigidité et une contraction des muscles squelettiques. Il existe de nombreux outils d'évaluation de la douleur disponibles. Ces outils sont utilisés en fonction de l'état du patient. Si le patient est conscient et capable d'auto-déclarer sa douleur, une échelle visuelle analogique et une échelle d'évaluation numérique peuvent être utilisées . Pour les patients inconscients; une échelle de douleur comportementale ou l'outil d'observation des soins intensifs peuvent être utilisés.

La gestion de la douleur vise à soulager la douleur ou à la réduire à un niveau acceptable. Il comprend deux principales approches de base : les mesures pharmacologiques et non pharmacologiques. La gestion pharmacologique de la douleur fait référence à l'utilisation de médicaments comme analgésiques narcotiques et non narcotiques. Ces médicaments contrôlent efficacement la douleur, mais peuvent être associés à de nombreux effets secondaires physiques et psychologiques. De plus, le risque de dépendance à la drogue est élevé et les médicaments sont chers. De plus, l'utilisation d'analgésiques est la méthode la plus courante pour soulager la douleur induite par la MCDR, mais la réponse du patient aux médicaments peut varier et ne pas parvenir à une relaxation complète.

Alors que les mesures non pharmacologiques de gestion de la douleur comprennent l'anesthésie locale et la thérapie complémentaire. Une combinaison d'approches pharmacologiques et non pharmacologiques est rapportée pour atteindre le plus haut niveau de contrôle de la douleur avec le moins de complications. La thérapie complémentaire comprend la relaxation, la thérapie par le toucher, la musicothérapie, l'imagination, l'autogestion, le soutien social et l'application de la thérapie par le chaud et le froid.

De nouvelles modalités telles que la réflexologie et la cryothérapie peuvent être utilisées pour traiter la douleur, le stress et l'anxiété des patients. Ces méthodes sont simples, moins coûteuses, non invasives et avec moins d'effets secondaires. La réflexologie est l'une des thérapies complémentaires les plus couramment utilisées pour produire des stimulations sur les zones réflexologiques visées. Il s'agit d'une technique systématique consistant à appliquer une pression sur des points particuliers des pieds et des mains pour avoir un impact sur la santé des parties concernées du corps. Chaque point de pression agit comme un capteur lié à des parties spécifiques du corps. Il existe des points ou des zones réflexes dans les pieds en corrélation avec toutes les parties du corps. Ces zones forment une carte du corps dans les pieds. Ainsi, lorsqu'une zone réflexe spécifique est excitée, les cellules du corps s'y conforment en créant un effet réflexe sur les organes, nerfs, tissus et muscles correspondants.

La réflexologie plantaire s'est avérée avoir le plus grand impact sur les patients après une chirurgie cardiaque. Il réduit les tensions, soulage la fatigue, améliore le sommeil et le temps de récupération. Il réduit également les niveaux de douleur chez les patients après une chirurgie cardiaque. Les preuves montrent que le massage réflexologique est une technique simple et rentable. De plus, il est considéré comme une méthode non invasive utilisée pour réguler l'activité du système nerveux autonome, coordonner les réponses physiologiques, soulager l'anxiété et induire la relaxation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes conscients ≥ 18 ans après SHO, qui ont un drain thoracique médiastinal.
  2. Genre : masculin et féminin

Critère d'exclusion:

- 1. Patients sous sédation 2. Patients présentant un problème au pied tel qu'une plaie, une allergie, une blessure, une douleur, un callosité, un cor, une infection cutanée fongique ou des cicatrices antérieures.

3. Les patients utilisent des antalgiques pendant 6 heures avant l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de réflexologie plantaire
Les patients qui recevront la réflexologie plantaire avant et tout au long de la procédure MCDR.

Phase d'échauffement :

Un massage des pieds pré-réflexologie et une compression complète des pieds seront effectués pendant deux minutes.

Séance Mini-Réflexologie :

Une réflexologie spécifique sera pratiquée avec une attention particulière sur deux zones réflexes importantes du pied, notamment :

Les zones réflexes du diaphragme et du plexus solaire sont situées dans la distance entre le tiers supérieur et moyen de la semelle.

Les zones réflexes cardiaque et pulmonaire sont situées sous la poitrine du pied. Le cœur pompe le sang riche en oxygène dans tout le corps

Aucune intervention: groupe de contrôle
Patients qui recevront les soins de routine en soins intensifs pendant la procédure MCDR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la réflexologie plantaire sur la douleur
Délai: Un jour
Incidence de la douleur lors du retrait du drain thoracique. Douleur évaluée par NRS [Le système de notation est interprété comme 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense] et l'échelle CPOT [Cet outil d'évaluation de la douleur évalue quatre composantes cliniques : les expressions faciales, les mouvements du corps, la tension musculaire et l'observance du ventilateur pour les patients ventilés mécaniquement ou la vocalisation pour les patients non intubés. Le score CPOT varie de 2 à 8 et un score supérieur à 2 nécessite une prise en charge de la douleur].
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.0235

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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