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縦隔胸腔ドレーン除去に伴う痛みに対するフットリフレクソロジーの効果

2022年11月19日 更新者:afnan attia ibrahim mohamed、Mansoura University

心臓切開手術を受ける患者の縦隔胸腔ドレーン除去に伴う痛みの重症度に対するフットリフレクソロジーの効果

心血管疾患 (CVDs) は、依然として世界中で主要な死因であり、患者の生活の質と社会経済的地位に大きな影響を与えています。 エジプトの CVD 患者のケアは、発生率と死亡率が高いため、非常に複雑で繊細です。 エジプトにおける CVD の負担と CVD 危険因子の有病率の高さは憂慮すべきものです。

臨床的に悪影響があるという大きな証拠があるにもかかわらず、ICU での痛みの評価はほとんど行われず、管理も不十分です。 痛みは深刻な身体的および心理的影響を及ぼし、患者の回復と退院を妨げる可能性があります。 さらに、患者は動員や呼吸療法などのケア関連の処置中に適切に協力することができません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、心臓または血管に影響を与える状態の総称です。 これは一般に、血栓のリスクの増加と動脈内の脂肪沈着物の蓄積に関連しています. CVD は、2019 年に年間 1,790 万人以上の死亡を占める世界の主要な死因であり、全世界の死亡の 32% を占めています。 これらの死亡のうち、85% は心臓発作と脳卒中によるものでした (世界保健機関 [WHO]、2021 年)。 CVD による死亡率は、2030 年までに 2,360 万人を超えると予想されています (アメリカ心臓協会 [AHA]、2017 年)。 エジプトでは、CVD による死亡率は、性別を問わず、すべての年齢の総死亡者数の 46% を占めています (WHO、2014 年)。

CVD の治療には多くの選択肢があります。これらの選択肢の 1 つは開心術 (OHS)、特に冠動脈バイパス移植 (CABG) と弁手術です。 CABG は、他の治療に反応しない冠状動脈の重度の狭窄を有する患者に行われます。 OHS 後の患者は通常、集中治療室 (ICU) に移され、高度な医療と綿密な監視を受けます。 彼らは、胸骨切開、組織切除、伏在静脈の除去、胸腔ドレーンの存在、および手術の種類に関連するさまざまな要因など、さまざまな理由で OHS 後に痛みを感じることがあります。 ICU の患者はまた、診断または治療目的で、多くの侵襲的および非侵襲的な痛みを伴う処置にさらされます。

胸部縦隔ドレーン留置 (MCDP) および除去は、これらの痛みを伴う処置の 1 つです。 MCDP は、心膜腔からの血液のクリアランスを支援するための心臓手術の標準治療の一部です。 縦隔は胸膜嚢の間の領域で、心臓と肺を除くすべての胸部内臓を含んでいます。 心膜液貯留や心タンポナーデなどの合併症を防ぐためには、OHS 後の心膜腔からの液体または血液の排出が必要です。 また、出血の検出にも役立ちます。 そのため、縦隔内に陰圧ドレーンを留置します。

心タンポナーデは、血液または体液が心膜腔に集まり、心臓を圧迫して心拍出量を減少させる結果として、OHSの後に発生する可能性があります。 ただし、胸部縦隔ドレーン除去 (MCDR) は標準化された潜在的に痛みを伴う手順であり、一般的に痛みを伴い、これらの患者にとって最悪の病院体験となる可能性があります。 OHS 後の MCDP は、従来、手術後最初の 24 時間またはドレナージが最小限になるまで、大口径 (28 ~ 36 Fr) のプラスチック胸腔チューブを使用して達成されます。 MCDR は痛みを軽減し、1 秒間の努力呼気量を改善します。 したがって、患者の迅速な回復を改善できます。

隣接組織からのドレーンの分離は、周囲の組織に付着するため痛みを伴います。 胸骨痛は CABG によって引き起こされる一般的な合併症であり、通常は手術後数時間以内に始まり、コントロールが不十分な場合、患者は術後 6 か月から 1 年間続く慢性的な痛みにかかりやすくなる可能性があります。

OHS後の最も厄介な苦情は急性の痛みであり、これはまだ深刻で十分に治療されていない問題です. さらに、MCDR は、ICU で過ごした最初の 48 時間に経験する最悪の痛みとして説明されています。 体位の変化、咳、深呼吸、肺活量計の使用、ベッドでの動きによって、胸骨の痛みが生じることがあります。

5 番目のバイタル サインである痛みは、ICU の患者に身体的および心理的な不快感を与える最も重要な要因の 1 つです。 それは、ほとんどの器官系で生理学的変化を誘発します (WHO, 2011)。 痛みは、患者の苦痛を増大させ、入院期間を長引かせる一般的な症状です。 これは、痛みに対する生理学的反応が治癒過程で積極的に反応する体の能力を阻害するため、回復時間を遅らせる可能性があります.

ICU 患者の痛みは、好ましくない結果につながる可能性があります。 痛みに対するストレス反応は、高血糖を引き起こし、カテコールアミン、コルチゾール、および抗利尿ホルモンの分泌を増加させる可能性があります。 さらに、痛みによって誘発される反射反応は、呼吸力学を変化させ、心臓の要求を高め、筋肉のけいれん、硬直、および骨格筋の収縮を引き起こす可能性があります。 多くの利用可能な疼痛評価ツールがあります。 これらのツールは、患者の状態に応じて使用されます。 患者に意識があり、痛みを自己申告できる場合は、視覚的アナログ尺度と数値評価尺度を使用できます。 意識不明の患者の場合;行動疼痛尺度または救命救急観察ツールを使用できます。

疼痛管理の目的は、痛みを軽減するか、許容できるレベルまで下げることです。 これには、薬理学的手段と非薬理学的手段という 2 つの主要な基本的アプローチが含まれます。 薬理学的疼痛管理とは、麻薬および非麻薬性鎮痛薬としての薬物の使用を指します。 これらの薬は効果的に痛みをコントロールしますが、多くの身体的および心理的な副作用を伴う可能性があります。 さらに、薬物依存のリスクが高く、薬物は高価です。 さらに、鎮痛剤を使用することは、MCDR によって誘発される痛みを軽減する最も一般的な方法ですが、投薬に対する患者の反応はさまざまであり、完全な緩和を達成できない場合があります。

非薬理学的疼痛管理手段には、局所麻酔と補完療法が含まれます。 薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチの組み合わせは、合併症を最小限に抑えながら最高レベルの疼痛管理を達成することが報告されています。 補完療法には、リラクゼーション、タッチ セラピー、音楽療法、想像力、自己管理、社会的支援、温熱療法と冷温療法の適用が含まれます。

リフレクソロジーや凍結療法などの新しいモダリティは、患者の痛み、ストレス、不安に対処するために使用できます。 これらの方法は単純で、費用がかからず、非侵襲的で、副作用が少ない. リフレクソロジーは、関連するリフレクソロジー領域に刺激を与えるために使用される最も一般的な補完療法の 1 つです。 これは、足と手の特定のポイントに圧力を加えて、体の関連部分の健康に影響を与える体系的な手法です. 各圧力ポイントは、体の特定の部分にリンクされているセンサーとして機能します。 足には、すべての体の部分と相関する反射点またはゾーンがあります。 これらのゾーンは、足の体のチャートを形成します。 したがって、特定の反射領域が興奮すると、体の細胞は、対応する臓器、神経、組織、および筋肉に反射効果を生み出すことによって従います.

足のリフレクソロジーは、心臓手術後の患者に最も大きな影響を与えることがわかっています。 緊張を和らげ、疲労を和らげ、睡眠と回復時間を改善します。 また、心臓手術後の患者の痛みのレベルを軽減します。 リフレクソロジー マッサージはシンプルで費用対効果の高いテクニックであることが証明されています。 さらに、自律神経系の活動を調節し、生理学的反応を調整し、不安を緩和し、リラクゼーションを誘発するために使用される非侵襲的な方法と考えられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の OHS 後の意識のある成人患者で、胸部縦隔ドレーンがある。
  2. 性別: 男性と女性

除外基準:

- 1.鎮静患者 2.足に傷、アレルギー、怪我、痛み、カルス、うおのめ、真菌性皮膚感染症、または以前の傷などの問題がある患者。

3. 患者は介入の 6 時間前から鎮痛剤を使用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フットリフレクソロジーグループ
-MCDR手順の前および全体でフットリフレクソロジーを受ける患者。

ウォームアップ段階:

リフレクソロジー前のフットマッサージと足全体のスクイーズを2分間行います。

ミニリフレクソロジーセッション:

特定のリフレクソロジーは、次の 2 つの重要な足の反射領域に特に注意を払って実行されます。

横隔膜と太陽神経叢反射領域は、ソールの上部と中央の 3 分の 1 の間の距離にあります。

心臓と肺の反射区は、足の胸の下にあります。 心臓は全身に酸素を豊富に含んだ血液を送り出す

介入なし:対照群
-MCDR手順中に通常のICUケアを受ける患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フットリフレクソロジーの痛みに対する効果
時間枠:1日
胸部ドレーン除去中の痛みの発生。 NRS [スコアリング システムは、0 = 痛みなし、1 ~ 3 = 軽度の痛み、4 ~ 6 = 中等度の痛み、7 ~ 10 = 重度の痛みとして解釈される] および CPOT スケール [この痛み評価ツールは、4 つの臨床的要素を評価します。顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、人工呼吸器を装着している患者の場合は人工呼吸器の使用順守、挿管していない患者の場合は発声。 CPOT スコアは 2 から 8 までの範囲で、スコアが 2 を超えると疼痛管理が必要になります]。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月19日

最初の投稿 (実際)

2022年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月19日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.0235

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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