Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodzoneterapi på smerter forbundet med fjernelse af mediastinal brystdræn

19. november 2022 opdateret af: afnan attia ibrahim mohamed, Mansoura University

Effekten af ​​fodzoneterapi på smertens sværhedsgrad forbundet med fjernelse af mediastinal brystdræn hos patienter, der gennemgår åbenhjertekirurgi

Hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) er fortsat den førende dødsårsag på verdensplan og påvirker i væsentlig grad patienternes livskvalitet og socioøkonomiske status. Behandlingen af ​​CVD-patienter i Egypten er meget kompleks og følsom på grund af den høje forekomst og høje dødelighed. Byrden af ​​CVD og den høje forekomst af CVD-risikofaktorer i Egypten er alarmerende.

På trods af store beviser for uønskede kliniske virkninger forbliver smerten sjældent vurderet og dårligt håndteret på intensivafdelingen. Smerter har alvorlige fysiske og psykiske virkninger, som kan forringe patientens restitution og udledning. Desuden tillader det ikke patienterne at samarbejde hensigtsmæssigt under plejerelaterede procedurer, såsom mobilisering og respirationsterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er en generel betegnelse for tilstande, der påvirker hjertet eller blodkarrene. Det er almindeligvis forbundet med en øget risiko for blodpropper og opbygning af fedtaflejringer inde i arterierne. CVD er den førende globale dødsårsag og tegner sig for mere end 17,9 millioner dødsfald om året i 2019, hvilket repræsenterer 32% af alle globale dødsfald. Af disse dødsfald skyldtes 85 % hjerteanfald og slagtilfælde (World Health Organization [WHO], 2021). Dødeligheden på grund af hjerte-kar-sygdomme forventes at vokse til mere end 23,6 millioner i 2030 (American Heart Association [AHA], 2017). I Egypten tegner CVD-dødeligheden sig for 46 % af de samlede dødsfald i alle aldre for begge køn (WHO, 2014).

Der er mange muligheder for behandling af CVD, en af ​​disse muligheder er åben hjertekirurgi (OHS), især koronararterie bypass graft (CABG) og klapoperationer. CABG udføres hos patienter med alvorlig forsnævring af kranspulsårerne, som ikke reagerer på anden behandling. Patienter efter OHS overføres normalt til intensivafdelingen (ICU) for at modtage avanceret medicinsk behandling og tæt overvågning. De kan lide smerte efter OHS af forskellige årsager, herunder brystbensincision, vævsudskæring, fjernelse af vene saphenous og tilstedeværelsen af ​​thoraxdræn samt forskellige faktorer relateret til typen af ​​operation). Patienter på intensivafdelingen udsættes også for mange invasive og ikke-invasive smertefulde procedurer til diagnostiske eller terapeutiske formål.

Mediastinal thoraxdrænplacering (MCDP) og fjernelse er en af ​​disse smertefulde procedurer. MCDP er en del af standardbehandlingen inden for hjertekirurgi for at hjælpe med at fjerne blod fra det perikardiale rum. Mediastinum er området mellem lungehinde-sækkene, der indeholder hjertet og alle de thoracale indvolde undtagen lungerne. Dræning af væske eller blod fra perikardialrummet efter OHS er nødvendigt for at forhindre komplikationer som perikardiumeffusioner og hjertetamponader. Det hjælper også med at opdage blødning. Derfor placeres undertryksafløb i mediastinum.

Hjertetamponade kan forekomme efter OHS som følge af, at blod eller væske samler sig i det perikardiale rum, der komprimerer hjertet og reducerer hjertevolumen. Imidlertid er fjernelse af mediastinal thoraxdræn (MCDR) en standardiseret potentielt smertefuld procedure, der almindeligvis er forbundet med smerte og kan være den værste hospitalsoplevelse for disse patienter. MCDP efter OHS opnås traditionelt ved at bruge store borede (28-36 Fr) plastik brystrør i de første 24 timer efter operationen eller indtil dræningen er minimal. MCDR reducerer smerte og forbedrer det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund. Derfor kan det forbedre patienternes hurtige bedring.

Adskillelse af drænet fra de tilstødende væv er smertefuldt, da det klæber til det omgivende væv. Sternale smerter er en udbredt komplikation forårsaget af CABG, som normalt starter inden for få timer efter operationen, og med dårlig kontrol er det sandsynligt, at patienterne disponeres for kroniske smerter, der varer i seks måneder til et år postoperativt.

Den mest foruroligende klage efter OHS er akutte smerter, som stadig er et alvorligt og underbehandlet problem. Desuden beskrives MCDR som den værste smerte oplevet i løbet af de første 48 timer, som tilbringes på intensivafdelingen. Sternale smerter kan opstå på grund af ændring af stilling, hoste, dyb vejrtrækning, brug af spirometer og bevægelse i sengen.

Som værende det femte vitale tegn er smerte en af ​​de vigtigste faktorer, der forårsager fysisk og psykisk ubehag for patienter på intensivafdelingen. Det inducerer fysiologiske ændringer i de fleste organsystemer (WHO, 2011). Smerter er et almindeligt symptom, der øger patienternes lidelse og forlænger deres hospitalsophold. Dette kan forsinke deres restitutionstid, da de fysiologiske reaktioner på smerte hæmmer kroppens evne til at reagere positivt under helingsprocessen.

Smerter hos ICU-patienter kan bidrage til ugunstige resultater. Stressreaktionen på smerte kan forårsage hyperglykæmi og øge katekolamin-, cortisol- og antidiuretiske hormonsekretioner. Derudover kan smerte-inducerede refleksreaktioner ændre respirationsmekanikken, øge hjertekravene og forårsage muskelspasmer, stivhed og sammentrækning af skeletmuskler. Der er mange tilgængelige smertevurderingsværktøjer. Disse værktøjer bruges i henhold til patientens tilstand. Hvis patienten er ved bevidsthed og i stand til selv at rapportere smerte, kan en visuel analog skala og numerisk vurderingsskala anvendes. Til bevidstløse patienter; en adfærdsmæssig smerteskala eller kritisk pleje-observationsværktøj kan bruges.

Smertebehandling har til formål at lindre smerter eller reducere dem til et acceptabelt niveau. Det omfatter to grundlæggende grundlæggende tilgange: farmakologiske og ikke-farmakologiske foranstaltninger. Farmakologisk smertebehandling refererer til brugen af ​​medicin som narkotiske og ikke-narkotiske analgetika. Disse medikamenter kontrollerer smerte effektivt, men kan være forbundet med mange fysiske og psykiske bivirkninger. Derudover er risikoen for stofafhængighed høj, og stofferne er dyre. Desuden er brug af analgetika den mest almindelige metode til at lindre smerten induceret af MCDR, men patientens reaktion på medicin kan variere og opnår muligvis ikke fuldstændig afslapning.

Mens ikke-farmakologiske smertebehandlingsforanstaltninger omfatter lokalbedøvelse og komplementær terapi. En kombination af farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange er rapporteret at opnå det højeste niveau af smertekontrol med de mindste komplikationer. Komplementær terapi omfatter afspænding, berøringsterapi, musikterapi, fantasi, selvledelse, social støtte og anvendelse af varm og kold terapi.

Nye modaliteter såsom zoneterapi og kryoterapi kan bruges til at håndtere patienters smerte, stress og angst. Disse metoder er enkle, billigere, ikke-invasive og med færre bivirkninger. Zoneterapi er en af ​​de mest almindelige komplementære terapier, der bruges til at producere stimuleringer på de henviste zoneterapiområder. Det er en systematisk teknik til at lægge pres på bestemte punkter på fødderne og hænderne for at påvirke sundheden i relaterede dele af kroppen. Hvert trykpunkt fungerer som en sensor, der er forbundet med bestemte dele af kroppen. Der er reflekspunkter eller zoner i fødderne, der er korreleret med alle kropsdele. Disse zoner danner et diagram over kroppen i fødderne. Derfor, når et specifikt refleksområde er ophidset, efterkommer kroppens celler ved at skabe en reflekseffekt på de tilsvarende organer, nerver, væv og muskler.

Fodzoneterapi har vist sig at have størst indflydelse på patienter efter hjertekirurgi. Det reducerer spændinger, lindrer træthed, forbedrer søvn og restitutionstid. Det reducerer også smerteniveauet hos patienter efter hjertekirurgi. Beviser viser, at zoneterapimassage er en enkel og omkostningseffektiv teknik. Desuden betragtes det som en ikke-invasiv metode, der bruges til at regulere aktiviteten af ​​det autonome nervesystem, koordinere fysiologiske reaktioner, lindre angst og fremkalde afslapning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne bevidste patienter ≥ 18 år efter OHS, som har et mediastinalt thoraxdræn.
  2. Køn: mand og kvinde

Ekskluderingskriterier:

- 1. Sederede patienter 2. Patienter med ethvert problem i foden som et sår, allergi, skade, smerter, hård hud, majs, svampeinfektion i huden eller tidligere ar.

3. Patienterne bruger analgetika i 6 timer før interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fodzoneterapi gruppe
Patienter, der vil modtage zoneterapi før og under hele MCDR-proceduren.

Opvarmningsfase:

Fodmassage før zoneterapi og sammenklemning af foden vil blive udført i to minutter.

Mini-zoneterapi session:

Specifik zoneterapi vil blive udført med særlig opmærksomhed på to vigtige fodrefleksområder, som omfatter:

Mellemgulvet og Solar Plexus Reflex Areas er placeret i afstanden mellem den øverste og midterste tredjedel af sålen.

Hjerte- og lungerefleksområderne er placeret under brystet på foden. Hjertet pumper det iltrige blod rundt i kroppen

Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter, der vil modtage rutinemæssig intensivbehandling under MCDR-proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​fodzoneterapi på smerter
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af smerter under fjernelse af thoraxdræn. Smerte vurderet af NRS [Scoringssystemet tolkes som 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte] og CPOT-skalaen [Dette smertevurderingsværktøj evaluerer fire kliniske komponenter: ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og compliance med ventilatoren til mekanisk ventilerede patienter eller vokalisering til de ikke-intuberede patienter. CPOT-scoren varierer fra 2 til 8, og en score på mere end 2 kræver smertebehandling].
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.0235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fodzoneterapi

3
Abonner