Estudo de interação medicamentosa entre ASK120067 e rifampicina ou itraconazol

Critério de inclusão:

1. indivíduos adultos saudáveis, masculinos e femininos;
2. Idade: 18-45 anos (incluindo valor limite);
3. Peso corporal: índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 26,0 kg/m2 (incluindo valores limites);
4. Os sujeitos estão dispostos a assinar o consentimento informado;
5. Os sujeitos são capazes de se comunicar bem com os investigadores e concluir o ensaio clínico de acordo com o protocolo.

Critério de exclusão:

1. pacientes com significado clínico anormais por exame físico abrangente, exame de sinais vitais, exame laboratorial de rotina (rotina de sangue, rotina de urina, bioquímica sanguínea, função de coagulação), eletrocardiograma de 12 derivações e radiografias de tórax positivas e laterais;
2. HBSAg HCVAb HIVAb, e os resultados dos testes de anticorpos treponema palliatum foram positivos;
3. tomar qualquer medicamento que iniba ou induza o metabolismo hepático de medicamentos (especialmente CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C19) dentro de 30 dias antes do período de triagem (por exemplo, indutores - barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, glicocorticóides, rifabutina, inibidores de IBP; Inibidores: antidepressivos ISRS, cimetidina, diltiazem, macrólidos, verapamil, nitroimidazóis, hipnóticos sedativos, fluoroquinolonas, anti-histamínicos);'
4. tomar qualquer medicamento 14 dias antes do julgamento;
5. tomar qualquer droga experimental ou participar de qualquer droga experimental dentro de 3 meses antes do período de triagem;
6. história prévia de doença cardíaca orgânica, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina pectoris, arritmia inexplicável, torção ventricular taquicardia, taquicardia ventricular, síndrome do QT longo ou sintomas da síndrome do QT longo e história familiar (prova genética ou morte súbita de um parente próximo em idade jovem idade);
7. cirurgia de grande porte dentro de 6 meses antes do período de triagem ou incisão cirúrgica não cicatrizou completamente;
8. histórico de qualquer doença ou doença clinicamente grave ou condição considerada pelos investigadores como provável que afete os resultados do estudo, incluindo, entre outros, histórico de problemas cardíacos, respiratórios, endócrinos, nervosos, digestivos, urinários ou hematológicos, imunológicos, doenças psiquiátricas ou metabólicas;
9. histórico alérgico específico (asma, sarampo, eczema, etc.) ou constituição alérgica (presença de dois ou mais alérgenos), ou alérgico a medicamentos inibidores do receptor de EGFR ou a qualquer componente dos medicamentos em estudo; alérgico a qualquer ingrediente alimentar ou tem necessidades especiais para dieta e não pode seguir a dieta uniforme;
10. fumar mais de 5 cigarros por dia dentro de 3 meses antes do período de triagem e incapaz de parar durante o julgamento;
11. Beber pesado ou beber regularmente dentro de 3 meses antes do período de triagem, definido como beber mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade = 360 ml de cerveja ou 45 ml de destilado a 40% ou 150 ml de vinho); Ou teste do bafômetro > 0,0mg /100mL durante a triagem;
12. histórico de uso de drogas ou triagem de abuso de drogas positivo;
13. dieta especial (incluindo fruta do dragão, manga, toranja e/ou dieta xantina, chocolate) e/ou bebeu chá, café, toranja/suco de toranja em excesso e/ou bebidas com cafeína (mais de 8 xícaras por dia, 200 mL por xícara em média) dentro de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento de pesquisa;
14. Mulheres grávidas ou lactantes, ou triagem de gravidez positiva;
15. Sujeitos planejam ter um filho durante o estudo ou dentro de 6 meses após a conclusão do estudo, ou não concordam que ele/ela e seu cônjuge usem contracepção estrita (preservativos, esponjas anticoncepcionais, géis anticoncepcionais, membranas anticoncepcionais, dispositivos intrauterinos, contraceptivos orais ou injetáveis, implantes subcutâneos ou outros métodos contraceptivos) durante o estudo e dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.
16. História de perda de sangue ou doação de um volume de sangue de 400 mL dentro de 3 meses antes do período de triagem ou planejamento para doar sangue dentro de 1 mês após o final do estudo;
17. Os indivíduos foram vacinados dentro de 15 dias antes da triagem ou planejamento para serem vacinados durante o estudo, ou não foram vacinados contra COVID-19;
18. Os indivíduos podem não conseguir concluir o estudo por outros motivos ou podem ser considerados inadequados pelo investigador.