Trombectomia Endovascular com e Sem Trombólise Intravenosa em Janela de Tempo Estendida

Critério de inclusão:

1. Paciente/Representante Legalmente Autorizado assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
2. Idade ≥ 18
3. Sinais clínicos compatíveis com AVC isquêmico agudo
4. Déficit neurológico com um NIHSS ≥ 6 (déficits considerados claramente incapacitantes na apresentação)
5. O paciente é elegível para trombólise intravenosa
6. Paciente é elegível para tratamento endovascular
7. A randomização não mais que 8 horas e 45 minutos após o início dos sintomas de AVC e o início do t-PA IV deve ser iniciado dentro de 9 horas após o início dos sintomas de AVC (para AVC com tempo de início desconhecido, o ponto médio do último tempo conhecido como bom e sintoma tempo de reconhecimento)
8. Oclusão de ICA ou MCA-M1 (as oclusões da carótida podem ser cervicais ou intracranianas; com ou sem lesões em tandem de MCA) por ARM ou CTA (incluindo a CTA reconstruída derivada de CTP). E perfil de incompatibilidade alvo na perfusão de TC ou ressonância magnética (o volume do núcleo isquêmico é < 70 ml, a taxa de incompatibilidade é >/= 1,8 e o volume de incompatibilidade é >/= 15 ml)
9. Volume de infarto central do Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 6 com base na linha de base de CT ou RM (MRI) (uma região deve apresentar anormalidade de difusão em 20% ou mais de seu volume para ser considerada positiva para MR-ASPECTS)

Critério de exclusão:

1. Hemorragia intracraniana aguda
2. Qualquer contra-indicação para IV t-PA
3. Pré-tratamento com IV t-PA
4. Mulheres grávidas ou lactantes. Um teste de gravidez negativo antes da randomização é necessário para todas as mulheres com potencial para engravidar.
5. Sensibilidade conhecida (grave) a agentes de contraste radiográfico, níquel, metais de titânio ou suas ligas
6. Participação atual conhecida em um ensaio clínico (medicamento em investigação ou dispositivo médico)
7. Insuficiência renal definida por creatinina sérica > 2,0 mg/dl (ou 176,8 µmol/l) ou taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 mL/min ou necessidade de hemodiálise ou diálise peritoneal
8. Condição comórbida grave com expectativa de vida inferior a 90 dias no início do estudo
9. Demência avançada conhecida ou incapacidade significativa pré-AVC (pontuação mRS ≥2)
10. Dificuldades previsíveis de acompanhamento por razões geográficas (ex. doentes residentes no estrangeiro)
11. Doença ou condição comórbida que confundiria as avaliações neurológicas e funcionais ou comprometeria a sobrevida ou a capacidade de concluir as avaliações de acompanhamento
12. O sujeito atualmente usa ou tem um histórico recente de drogas ilícitas ou abuso de álcool (definido como consumo regular ou diário de mais de quatro bebidas alcoólicas por dia).
13. História conhecida de tortuosidade arterial, stent pré-existente, outra doença arterial e/ou doença conhecida no local de acesso femoral que impediria o dispositivo de atingir o vaso alvo e/ou impediria a recuperação segura após MT
14. Evidência radiológica confirmada de efeito de massa ou tumor intracraniano (exceto meningioma pequeno)
15. Evidência radiológica confirmada de vasculite cerebral
16. Evidência de CTA ou MRA de dissecção da artéria carótida
17. Evidência de oclusão adicional de vasos intracranianos distais em outro território (ou seja, segmento A2 da artéria cerebral anterior ou segmento M3, M4 da MCA) na NCCT/MRI inicial ou CTA/ARM