Trombectomía endovascular con y sin trombólisis intravenosa en ventana de tiempo extendida

Criterios de inclusión:

1. El paciente/representante legalmente autorizado ha firmado el formulario de consentimiento informado
2. Edad ≥ 18
3. Signos clínicos compatibles con un accidente cerebrovascular isquémico agudo
4. Déficit neurológico con un NIHSS de ≥ 6 (déficits considerados claramente incapacitantes en la presentación)
5. El paciente es elegible para la trombólisis intravenosa
6. El paciente es elegible para tratamiento endovascular
7. La aleatorización a más tardar 8 horas y 45 minutos después del inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular y el inicio de t-PA IV debe iniciarse dentro de las 9 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular (para el accidente cerebrovascular con hora de inicio desconocida, el punto medio del último tiempo que se sabe que estaba bien y el síntoma). tiempo de reconocimiento)
8. Oclusión de ICA o MCA-M1 (las oclusiones carotídeas pueden ser cervicales o intracraneales; con o sin lesiones de MCA en tándem) por MRA o CTA (incluida la CTA reconstruida derivada de CTP). Y el perfil de desajuste objetivo en perfusión por TC o RM (el volumen central isquémico es < 70 ml, la relación de desajuste es >/= 1,8 y el volumen de desajuste es >/= 15 ml)
9. Volumen del infarto central de Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 6 según la TC o la RM (RM) basales (una región debe tener una anomalía de difusión en el 20 % o más de su volumen para que se considere MR-ASPECTS positivo)

Criterio de exclusión:

1. Hemorragia intracraneal aguda
2. Cualquier contraindicación para IV t-PA
3. Pretratamiento con IV t-PA
4. Mujeres embarazadas o lactantes. Se requiere una prueba de embarazo negativa antes de la aleatorización para todas las mujeres en edad fértil.
5. Sensibilidad conocida (grave) a los agentes de contraste radiográficos, níquel, metales de titanio o sus aleaciones
6. Participación actual conocida en un ensayo clínico (medicamento en investigación o dispositivo médico)
7. Insuficiencia renal definida por una creatinina sérica > 2,0 mg/dl (o 176,8 µmol/l) o tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min o necesidad de hemodiálisis o diálisis peritoneal
8. Condición comórbida grave con una esperanza de vida inferior a 90 días al inicio del estudio
9. Demencia avanzada conocida o discapacidad significativa previa al accidente cerebrovascular (puntuación mRS de ≥2)
10. Dificultades previsibles en el seguimiento por motivos geográficos (p. pacientes que viven en el extranjero)
11. Enfermedad o condición comórbida que confundiría las evaluaciones neurológicas y funcionales o comprometería la supervivencia o la capacidad para completar las evaluaciones de seguimiento
12. El sujeto actualmente usa o tiene un historial reciente de drogas ilícitas o abusa del alcohol (definido como el consumo regular o diario de más de cuatro bebidas alcohólicas por día).
13. Antecedentes conocidos de tortuosidad arterial, stent preexistente, otra enfermedad arterial y/o enfermedad conocida en el sitio de acceso femoral que impediría que el dispositivo alcance el vaso objetivo y/o impediría la recuperación segura después de la MT
14. Evidencia radiológica confirmada de efecto de masa o tumor intracraneal (excepto meningioma pequeño)
15. Evidencia radiológica confirmada de vasculitis cerebral
16. Evidencia de CTA o MRA de disección de la arteria carótida
17. Evidencia de oclusión de vaso intracraneal distal adicional en otro territorio (es decir, Segmento A2 de la arteria cerebral anterior o segmento M3, M4 de MCA) en NCCT/MRI inicial o CTA/MRA