Endovasculaire trombectomie met en zonder intraveneuze trombolyse in verlengd tijdvenster

Inclusiecriteria:

1. Patiënt/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
2. Leeftijd ≥ 18 jaar
3. Klinische symptomen die passen bij een acute ischemische beroerte
4. Neurologische uitval met een NIHSS van ≥ 6 (deficiënties die bij presentatie als duidelijk invaliderend worden beschouwd)
5. Patiënt komt in aanmerking voor intraveneuze trombolyse
6. Patiënt komt in aanmerking voor endovasculaire behandeling
7. Randomisatie niet later dan 8 uur en 45 minuten na het begin van de symptomen van een beroerte en de start van IV t-PA moet worden gestart binnen 9 uur na het begin van de symptomen van een beroerte (voor een beroerte waarvan het tijdstip van aanvang onbekend is, het midden van de tijd voor het laatst bekend dat het goed was en de symptomen herkenningstijd)
8. ICA- of MCA-M1-occlusie (halsslagaderocclusies kunnen cervicaal of intracraniaal zijn; met of zonder tandem MCA-laesies) door MRA of CTA (inclusief de gereconstrueerde CTA afgeleid van CTP). En target Mismatch-profiel op CT-perfusie of MRI (volume van de ischemische kern is < 70 ml, mismatch-ratio is >/= 1,8 en mismatch-volume is >/= 15 ml)
9. Kerninfarctvolume van Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 6 op basis van baseline CT- of MR-beeldvorming (MRI) (een regio moet een diffusie-afwijking hebben in 20% of meer van het volume om als MR-ASPECTS-positief te worden beschouwd)

Uitsluitingscriteria:

1. Acute intracraniële bloeding
2. Elke contra-indicatie voor IV t-PA
3. Voorbehandeling met IV t-PA
4. Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven. Een negatieve zwangerschapstest vóór randomisatie is vereist voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden.
5. Bekende (ernstige) gevoeligheid voor radiografische contrastmiddelen, nikkel, titaniummetalen of hun legeringen
6. Bekende huidige deelname aan een klinische proef (geneesmiddel voor onderzoek of medisch hulpmiddel)
7. Nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd door een serumcreatinine > 2,0 mg/dl (of 176,8 µmol/l) of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min of vereiste voor hemodialyse of peritoneale dialyse
8. Ernstige comorbide aandoening met een levensverwachting van minder dan 90 dagen bij baseline
9. Bekende gevorderde dementie of significante invaliditeit vóór een beroerte (mRS-score van ≥2)
10. Voorzienbare moeilijkheden bij de follow-up vanwege geografische redenen (bijv. patiënten die in het buitenland wonen)
11. Comorbide ziekte of aandoening die de neurologische en functionele evaluaties zou verwarren of de overleving of het vermogen om follow-upbeoordelingen te voltooien in gevaar zou brengen
12. Proefpersoon gebruikt momenteel of heeft een recente geschiedenis van illegale drugs of alcoholmisbruik (gedefinieerd als regelmatige of dagelijkse consumptie van meer dan vier alcoholische dranken per dag).
13. Bekende voorgeschiedenis van arteriële tortuositeit, reeds bestaande stent, andere arteriële ziekte en/of bekende ziekte op de toegangsplaats van het dijbeen waardoor het hulpmiddel het doelbloedvat niet kan bereiken en/of veilig herstel na MT onmogelijk is
14. Radiologisch bevestigd bewijs van massa-effect of intracraniale tumor (behalve klein meningeoom)
15. Radiologisch bevestigd bewijs van cerebrale vasculitis
16. CTA- of MRA-bewijs van dissectie van de halsslagader
17. Bewijs van aanvullende distale intracraniale vatocclusie in een ander territorium (d.w.z. A2-segment van voorste hersenslagader of M3-, M4-segment van MCA) op initiële NCCT/MRI of CTA/MRA