Losartan para reduzir a fibrose induzida por radiação em pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado com câncer de mama invasivo estágio clínico ou patológico 0-IV para incluir carcinoma ductal in situ (Tis), tumor primário não pode ser avaliado (TX) e todas as outras categorias de estágio de tumor primário (T1-T4)
2. Foi tratada com cirurgia conservadora da mama ou mastectomia com reconstrução
3. É candidato à radioterapia pós-cirúrgica unilateral de acordo com as diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
4. Idade ≥ 18
5. Fêmea

Inclusão de mulheres e minorias: mulheres de qualquer raça e etnia são elegíveis para este teste. Mulheres grávidas ou amamentando são excluídas deste estudo.

Critério de exclusão:

1. Câncer de mama recorrente ou história de radioterapia de mama anterior
2. Câncer de mama que requer radioterapia bilateral de mama/parede torácica
3. Pacientes de cirurgia de conservação da mama com redução da mama contralateral antes da radiação
4. Histórico de infecção pós-cirúrgica
5. Em tratamento concomitante com quimioterapia
6. Risco de queda documentado
7. Doença autoimune sistêmica ativa conhecida ou suspeita (exceto para vitiligo, hipotireoidismo autoimune residual que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico por dois anos, condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo) ou qualquer história de doença sistêmica artrite inflamatória, como psoriática, reumatóide, lúpus sistêmico, espondilite anquilosante ou artrite reativa

8. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a:

   • hipercalemia
   • Função renal prejudicada
   • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
   • Angina de peito instável
   • Doença renal
   • diabetes descontrolada
   • Fibrose cística
   • Fibromialgia com base nos critérios do American College of Rheumatology

9. Uso concomitante de:

   • Outro agente do Sistema Renina-Angiotensina (RAS)
   • Agentes para aumentar o potássio sérico
   • Lítio
   • Alisquireno para diabetes
10. Ter uma alergia conhecida a qualquer ingrediente ativo ou inativo de Losartan
11. Incapaz de tolerar medicação oral
12. Grávida ou amamentando ou planejando gravidez para o ano seguinte à radiação

13. Indivíduos conhecidos por possuírem genes de reparo de DNA, incluindo:

    • Ataxia-Telangiectasia Mutante (ATM)
    • Homólogo de rad21 de proteína de reparo de quebra de fita dupla (RAD21)
    • Polimorfismo de nucleotídeo único C-para-T (C-509T) no gene do fator de crescimento transformador β-1
14. Pacientes com qualquer condição médica, incluindo achados no histórico laboratorial ou médico ou nas avaliações iniciais, que (na opinião do Investigador Clínico Principal ou seu designado) constitua um risco ou contraindicação para a participação no estudo ou que possa interferir com a condução do estudo, avaliação do ponto final ou impedir que o sujeito participe plenamente de todos os aspectos do estudo