Losartan for at reducere strålingsinduceret fibrose hos brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret med klinisk eller patologisk stadium 0-IV invasiv brystcancer for at inkludere duktalt carcinom in situ (Tis), primær tumor kan ikke vurderes (TX) og alle andre primære tumorstadiekategorier (T1-T4)
2. Er blevet behandlet med brystbevarende kirurgi eller mastektomi med rekonstruktion
3. Er en kandidat til ensidig strålebehandling efter operation i henhold til retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
4. Alder ≥ 18
5. Kvinde

Inklusion af kvinder og minoriteter: Kvinder af enhver race og enhver etnicitet er berettiget til denne prøvelse. Kvinder, der er gravide eller ammer, er udelukket fra dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbagevendende brystkræft eller historie med tidligere bryststrålebehandling
2. Brystkræft, der kræver bilateral strålebehandling af bryst/brystvæg
3. Brystkonserveringsopererede patienter med kontralateral brystreduktion før stråling
4. Anamnese med post-kirurgisk infektion
5. Undergår samtidig kemoterapibehandling
6. Dokumenteret faldrisiko
7. Aktiv kendt eller mistænkt systemisk autoimmun sygdom (bortset fra vitiligo, resterende autoimmun hypothyroidisme, der kun kræver hormonudskiftning, psoriasis, der ikke har krævet systemisk behandling i to år, tilstande, der ikke forventes at gentage sig uden en ekstern trigger) eller nogen historie med en systemisk inflammatorisk arthritis såsom psoriasis, reumatoid, systemisk lupus, ankyloserende spondylitis eller reaktiv arthritis

8. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til:

   • Hyperkaliæmi
   • Nedsat nyrefunktion
   • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
   • Ustabil angina pectoris
   • Nyre sygdom
   • Ukontrolleret diabetes
   • Cystisk fibrose
   • Fibromyalgi baseret på American College of Rheumatology kriterier

9. Samtidig brug af:

   • Andet Renin-Angiotensin System (RAS)-middel
   • Midler til at øge serumkalium
   • Lithium
   • Aliskiren til diabetes
10. At have en kendt allergi over for enhver aktiv eller inaktiv ingrediens i Losartan
11. Ude af stand til at tolerere oral medicin
12. Gravid eller ammende eller planlægger graviditet i året efter stråling

13. Personer, der vides at besidde DNA-reparationsgener, herunder:

    • Ataxia-Telangiectasia Mutated (ATM)
    • Dobbeltstrengsbrud reparationsprotein rad21 homolog (RAD21)
    • C-til-T enkeltnukleotid polymorfi (C-509T) i Transforming growth factor β-1 genet
14. Patienter med en hvilken som helst medicinsk tilstand, herunder fund i laboratorie- eller sygehistorie eller i baseline-vurderingerne, der (efter den primære kliniske investigator eller hans/hendes udpegede) udgør en risiko eller kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen, eller som kan forstyrre med undersøgelsesgennemførelsen, effektmålsevaluering eller forhindre forsøgspersonen i at deltage fuldt ud i alle aspekter af undersøgelsen