Um estudo aberto de fase I da absorção, metabolismo e excreção de [14C]-TVB-2640 após uma dose oral única em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Principais Critérios de Inclusão:

• Homens, de qualquer raça, entre 19 e 55 anos, inclusive.
• Em bom estado de saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo da história médica, exame físico, ECG de 12 derivações, medições de sinais vitais e avaliações laboratoriais clínicas (hiperbilirrubinemia não hemolítica congênita [por exemplo, suspeita de síndrome de Gilbert com base na bilirrubina total e direta] não é aceitável) na Triagem e Check-in conforme avaliado pelo Investigador (ou pessoa designada).
• História de um mínimo de 1 evacuação por dia

Principais Critérios de Exclusão:

• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, respiratório, endócrino ou psiquiátrico, conforme determinado pelo Investigador (ou pessoa designada).
• História de edema da córnea, ceratite, xeroftalmia (olho seco) ou outras anormalidades da córnea.
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que poderia potencialmente alterar a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral (colecistectomia não será permitida; apendicectomia não complicada e reparo de hérnia serão permitidos).
• Presença de qualquer outra condição (incluindo cirurgia) conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos.
• Uso de quaisquer substratos sensíveis do citocromo P450 (CYP)2C9 ou CYP3A4/5, ou inibidores do CYP3A4 dentro de 30 dias antes da administração do IMP (Dia 1).
• Doação ou perda de ≥ 550 mL de sangue de 3 meses antes da triagem, plasma de 2 semanas antes da triagem ou plaquetas de 6 semanas antes da triagem.