Compreendendo a motivação para o exercício para melhorar a atividade física na adesão à prescrição - estudo de viabilidade (UMEPA-F)
O objetivo deste ensaio clínico é explorar a viabilidade e avaliar métodos para investigar mudanças na atividade física, função e psicometria em relação a uma intervenção de exercício em homens e mulheres de meia-idade fisicamente inativos. As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção do exercício é viável em relação à retenção e experiência do usuário?
- Os métodos de avaliação de atividade física, função e psicometria são adequados para o presente estudo?
- Existe um efeito de intervenção na atividade física, função e psicometria aos três e seis meses após a linha de base?
- Podem ser identificadas barreiras e facilitadores para o aumento da atividade física nos dois grupos do estudo?
Todos os participantes receberão primeiro cuidados padrão para pacientes fisicamente inativos, ou seja, Atividade física na prescrição (PaP), seguida de alocação para um controle ou um grupo de intervenção de exercício (EI). O grupo de controle é solicitado a aderir ao seu PaP e o grupo EI receberá uma intervenção de exercício adicional por 12 semanas, consistindo de 1-2 sessões de treinamento por semana de uma combinação de treinamento aeróbico e de resistência em um centro de fitness privado.
A viabilidade da intervenção de exercícios será avaliada com base nas taxas de retenção e na experiência do usuário.
Além disso, os pesquisadores irão comparar atividade física, função e psicometria nos grupos controle e EI aos três e seis meses para avaliar a adequação dos métodos escolhidos e obter dados preliminares sobre o efeito da intervenção. Finalmente, entrevistas com os participantes dos grupos controle e EI serão realizadas ao final do estudo, a fim de explorar barreiras e facilitadores para o aumento da atividade física em pacientes formalmente inativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suécia, SE-90187
- Umeå University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas fisicamente inativas, definidas como não cumprindo as recomendações atuais de pelo menos 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana. Este critério é autoavaliado pelos potenciais participantes.
- Idade 40-60 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade física que afeta a capacidade de realizar a intervenção do exercício.
- Insuficiência cardíaca ou doença degenerativa grave, por ex. câncer maligno, esclerose múltipla, etc.
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses.
- Condições cardíacas, incluindo angina pectoris que piora com o exercício.
- Condições neuromusculares, musculoesqueléticas ou reumáticas que pioram com o exercício.
- Hipertensão grau III, ou seja, pressão arterial sistólica acima de 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica acima de 110 mmHg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de exercício
Aos participantes é prescrita uma atividade física na prescrição (PaP), o que significa que eles terão uma entrevista motivacional com um fisioterapeuta em relação ao aumento da atividade física. O fisioterapeuta irá então prescrever uma PaP individualizada com o objetivo de aumentar a atividade física semanal que o participante é instruído a aderir durante o restante do estudo. Uma sessão de acompanhamento também está incluída após 12 semanas. Os participantes são convidados para uma intervenção de exercício de 12 semanas em um centro de fitness privado depois de terem recebido seu PaP. O exercício, incluindo uma variedade de treinamento aeróbico e de resistência, é realizado em grupo, começando com uma sessão por semana durante as primeiras três semanas e depois duas sessões por semana durante a semana 4-12. Uma sessão de acompanhamento também está incluída após 12 semanas. |
A intervenção de 6 meses consiste em cuidados habituais (PaP) mais 12 semanas iniciais de exercício conduzido por instrutor (descrito abaixo), seguido por um período de 12 semanas em que o participante terá que realizar sua atividade física por conta própria. Intervenção de exercícios: Os participantes são convidados para uma intervenção de exercício de 12 semanas em um centro de fitness privado depois de terem recebido seu PaP. O exercício, incluindo uma variedade de treinamento aeróbico e de resistência, é realizado em grupo, começando com uma sessão por semana durante as primeiras três semanas e depois duas sessões por semana durante a semana 4-12. Uma sessão de acompanhamento também está incluída após 12 semanas, na qual um fisioterapeuta entra em contato com o participante e discute como ele irá aderir à atividade física prescrita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à intervenção de exercícios
Prazo: Documentado continuamente durante o período de intervenção de 12 semanas
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Número de sessões de treinamento concluídas no grupo de intervenção com exercícios
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Documentado continuamente durante o período de intervenção de 12 semanas
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Taxa de retenção
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A proporção de participantes iniciando a intervenção que completa a avaliação do resultado em qualquer um dos grupos
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3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto em atividade física moderada e vigorosa
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Atividade física medida objetivamente, medida com um acelerômetro por 7 dias consecutivos.
Os dados brutos são então recalculados para os minutos gastos em diferentes zonas de intensidade e, finalmente, os minutos em atividade física moderada e vigorosa são calculados.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Contagem diária de passos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A atividade física medida objetivamente, medida com um acelerômetro por 7 dias consecutivos, é usada para coletar a contagem de passos que é apresentada como passos dados por dia.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Capacidade cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O teste de cicloergômetro de Ekblom-Bak será utilizado para avaliar a aptidão cardiorrespiratória.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Força dos membros superiores
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A força de preensão manual da mão não dominante é medida com um dinamômetro de mão para o kg mais próximo.
Três tentativas consecutivas são realizadas na posição sentada com o cotovelo mantido em um ângulo de 90 graus e o valor mais alto é registrado.
Um valor mais alto indica maior força do membro superior.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Teste de sentar e levantar com cinco repetições.
A partir da posição sentada, o participante é instruído a se levantar e sentar novamente por um total de cinco vezes.
O tempo total de cinco ciclos de sentar e levantar é então registrado em segundos com um cronômetro.
Um tempo total menor indica maior força muscular de membros inferiores.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A pesquisa de saúde RAND-36 será usada (RAND não é um acrônimo, mas o nome de uma corporação de pesquisa).
A pesquisa RAND-36 contém 36 questões pertencentes a oito conceitos de saúde que podem ser categorizados em duas pontuações resumidas; saúde física e mental.
As respostas da pesquisa são recodificadas em pontos em que pontos mais altos indicam melhor saúde percebida.
Os pontos, variando de 0 a 100, são então apresentados para os diferentes conceitos, as duas pontuações resumidas e a pontuação geral para as 36 questões.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Exercício auto-relatado e atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Uma pergunta sobre exercício e uma pergunta sobre atividade física diária em uma semana típica.
A questão relativa ao exercício compreende 6 alternativas de resposta variando de 0 min a mais de 120 min por semana.
A questão relativa à atividade física diária compreende 7 alternativas de resposta variando de 0 min a mais de 300 min por semana.
As perguntas são elaboradas pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Estágios motivacionais da autodeterminação para o exercício
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Será utilizado o Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-2 (BREQ-2).
O questionário contém 19 questões, pertencentes a uma das cinco categorias Amotivação, Regulação Externa, Regulação Introjetada, Regulação Identificada e Regulação Intrínseca.
A escala avalia onde uma pessoa está no continuum de autodeterminação em que pontuações mais altas e positivas indicam maior autonomia relativa; escores mais baixos e negativos indicam regulação mais controlada.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Confiança na própria capacidade de exercício
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Será utilizada a Escala Sueca de Auto-Eficácia para Exercícios (ESES-S).
O questionário é composto por 10 questões sobre autoeficácia no exercício, cada uma com quatro alternativas de resposta.
A pontuação composta varia de 10 a 40 e uma pontuação mais alta indica uma autoeficácia mais precisa em relação ao exercício.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Necessidades psicológicas básicas ligadas à satisfação com a atividade física
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Será utilizada a Escala de Necessidades Psicológicas Básicas em Exercício (BPNES).
Este questionário contém 12 perguntas relacionadas a uma das três necessidades psicológicas básicas; Autonomia, Competência e Relacionamento no domínio do exercício.
As respostas são dadas em uma escala Likert de cinco pontos e os resultados são apresentados para as necessidades individuais e como uma necessidade coletiva e global.
A pontuação máxima para cada questão é 5 e a pontuação mínima é 1.
Os valores médios para cada necessidade são apresentados juntamente com uma pontuação média de todas as 12 questões.
Uma pontuação mais alta indica uma maior satisfação da necessidade.
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3 meses e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção de exercícios
Prazo: 3 meses
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Entrevistas individuais qualitativas semiestruturadas serão realizadas com o grupo de intervenção de exercícios para explorar a experiência do usuário dos participantes
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3 meses
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Explorando barreiras e facilitadores para a atividade física
Prazo: 6 meses
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Entrevistas individuais qualitativas semiestruturadas serão realizadas em ambos os grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMEPA01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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