Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå motivation mod motion for at forbedre fysisk aktivitet på recept - gennemførlighedsundersøgelse (UMEPA-F)

27. marts 2025 opdateret af: Andreas Hult, Umeå University

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske gennemførligheden og evaluere metoder til at undersøge ændringer i fysisk aktivitet, funktion og psykometri i forhold til en træningsintervention hos fysisk inaktive midaldrende mænd og kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er øvelsesinterventionen mulig med hensyn til fastholdelse og brugeroplevelse?
  • Er evalueringsmetoderne for fysisk aktivitet, funktion og psykometri egnede til nærværende undersøgelse?
  • Er der en interventionseffekt i fysisk aktivitet, funktion og psykometri tre og seks måneder efter baseline?
  • Kan der identificeres barrierer og facilitatorer mod øget fysisk aktivitet i de to grupper af undersøgelsen?

Alle deltagere vil først modtage standardpleje til fysisk inaktive patienter, dvs. Fysisk aktivitet på recept (PaP), efterfulgt af tildeling til en kontrol- eller en træningsinterventionsgruppe (EI). Kontrolgruppen bliver bedt om at overholde deres PaP, og EI-gruppen vil blive tilbudt en ekstra træningsintervention i 12 uger bestående af 1-2 træningspas om ugen af ​​en kombination af aerobic og modstandstræning i et privat fitnesscenter.

Gennemførligheden af ​​træningsinterventionen vil blive evalueret baseret på fastholdelsesrater og brugeroplevelse.

Derudover vil forskerne sammenligne fysisk aktivitet, funktion og psykometri i kontrol- og EI-gruppen efter tre og seks måneder for at vurdere egnetheden af ​​de valgte metoder og for at få foreløbige data om interventionseffekten. Til sidst vil der blive udført interviews med deltagerne i kontrol- og EI-grupperne i slutningen af ​​undersøgelsen for at udforske barrierer og facilitatorer mod øget fysisk aktivitet hos formelt inaktive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, SE-90187
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk inaktive personer defineret som ikke opfylder de nuværende anbefalinger om mindst 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen. Dette kriterium er selvvurderet af potentielle deltagere.
  • Alder 40-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk funktionsnedsættelse, der påvirker evnen til at udføre træningsinterventionen.
  • Hjertesvigt eller alvorlig degenerativ sygdom, f.eks. ondartet kræft, sclerose mm.
  • Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder.
  • Hjertesygdomme inklusive angina pectoris, der forværres ved træning.
  • Neuromuskulære, muskuloskeletale eller reumatiske tilstande, der forværres ved træning.
  • Hypertension grad III, dvs. systolisk blodtryk over 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk over 110 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention

Deltagerne får ordineret en Fysisk aktivitet på Recept (PaP), hvilket betyder, at de vil have en motiverende samtale med en fysioterapeut vedrørende øget fysisk aktivitet. Fysioterapeuten vil derefter ordinere en individuel PaP med det mål at øge den ugentlige fysiske aktivitet, som deltageren instrueres i at overholde i resten af ​​undersøgelsen. En opfølgningssession er også inkluderet efter 12 uger.

Deltagerne inviteres til en 12 ugers træningsintervention i et privat fitnesscenter, efter at de har modtaget deres PaP. Øvelsen, inklusiv en række forskellige aerobic- og modstandstræning, udføres i gruppesammenhæng, startende med en session om ugen i de første tre uger og derefter to sessioner om ugen i uge 4-12. En opfølgningssession er også inkluderet efter 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention

Den 6 måneder lange intervention består af sædvanlig pleje (PaP) plus en indledende 12 ugers instruktørstyret træning (beskrevet nedenfor) efterfulgt af en 12 ugers periode, hvor deltageren skal udføre deres fysiske aktivitet på egen hånd.

Træningsintervention:

Deltagerne inviteres til en 12 ugers træningsintervention i et privat fitnesscenter, efter at de har modtaget deres PaP. Øvelsen, inklusiv en række forskellige aerobic- og modstandstræning, udføres i gruppesammenhæng, startende med en session om ugen i de første tre uger og derefter to sessioner om ugen i uge 4-12. Der indgår også en opfølgningssession efter 12 uger, hvor en fysioterapeut kontakter deltageren og diskuterer, hvordan de vil overholde deres fysiske aktivitet på recept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af øvelsesinterventionen
Tidsramme: Dokumenteres løbende i den 12 ugers interventionsperiode
Antal gennemførte træningssessioner i træningsinterventionsgruppen
Dokumenteres løbende i den 12 ugers interventionsperiode
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Andelen af ​​deltagere, der påbegynder interventionen, som fuldfører resultatvurdering i begge grupper
3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på moderat og kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Objektivt målt fysisk aktivitet, målt med accelerometer i 7 på hinanden følgende dage. Rådata omregnes derefter til minutter brugt i forskellige intensitetszoner og til sidst beregnes minutter i moderat og kraftig fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Daglig skridttælling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Objektivt målt fysisk aktivitet, målt med et accelerometer i 7 på hinanden følgende dage, bruges til at indsamle skridttæller, som præsenteres som skridt taget pr. dag.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kardio-respiratorisk kapacitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ekblom-Bak cyklus ergometer test vil blive brugt til at vurdere cardio-respiratorisk kondition.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Håndgrebsstyrken på den ikke dominerende hånd måles med et hånddynamometer til nærmeste kg. Tre på hinanden følgende forsøg udføres i en siddende stilling med albuen holdt i en 90 graders vinkel, og den højeste værdi registreres. En højere værdi indikerer højere styrke i overekstremiteterne.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Fem gentagelser sidder for at stå test. Fra siddende stilling instrueres deltageren i at rejse sig og derefter sætte sig ned igen i alt fem gange. Den samlede tid på fem gentagelser af sidde-til-stå-cyklusser registreres derefter i sekunder med et stopur. En lavere samlet tid indikerer højere muskelstyrke i underekstremiteterne.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
RAND-36 sundhedsundersøgelse vil blive brugt (RAND er ikke et akronym, men navnet på et forskningsselskab). RAND-36-undersøgelsen indeholder 36 spørgsmål, der tilhører otte sundhedsbegreber, der kan kategoriseres yderligere i to opsummerende scores; fysisk og mental sundhed. Svarene fra undersøgelsen omkodes til punkter, hvor højere point indikerer bedre oplevet sundhed. Pointene, der spænder fra 0 til 100, præsenteres derefter for de forskellige begreber, de to resuméscorer og den samlede score for de 36 spørgsmål.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Selvrapporteret træning og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Et spørgsmål vedrørende træning og et spørgsmål vedrørende daglig fysisk aktivitet i en typisk uge. Spørgsmålet om træning omfatter 6 svaralternativer fra 0 min til mere end 120 min om ugen. Spørgsmålet om daglig fysisk aktivitet omfatter 7 svaralternativer fra 0 min til mere end 300 min om ugen. Spørgsmålene er produceret af den svenske socialstyrelse.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Motiverende stadier af selvbestemmelse til træning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) vil blive brugt. Spørgeskemaet indeholder 19 spørgsmål, der tilhører en af ​​de fem kategorier Amotivation, Ekstern regulering, Introjekteret regulering, Identificeret regulering og Indre regulering. Skalaen vurderer, hvor en person er på kontinuum af selvbestemmelse, hvor højere, positive score indikerer større relativ autonomi; lavere, negative score indikerer mere kontrolleret regulering.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Tillid til egen træningsevne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Den svenske Exercise Self-Efficacy Scale (ESES-S) vil blive brugt. Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål om trænings-self-efficacy, hver med fire svaralternativer. Den sammensatte score spænder fra 10 til 40, og en højere score indikerer en højere præcis selveffektivitet i forhold til træning.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Grundlæggende psykologiske behov forbundet med fysisk aktivitetstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) vil blive brugt. Dette spørgeskema indeholder 12 spørgsmål relateret til et af tre grundlæggende psykologiske behov; Autonomi, kompetence og slægtskab i øvelsesdomænet. Der gives svar på en 5-punkts Likert-skala, og resultater præsenteres for de individuelle behov og som et kollektivt, globalt behov. Den maksimale score for hvert spørgsmål er 5, og den minimale score er 1. Middelværdier for hvert behov præsenteres sammen med en gennemsnitlig score på alle 12 spørgsmål. En højere score indikerer en højere behovsopfyldelse.
3 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​øvelsesinterventionen
Tidsramme: 3 måneder
Semistrukturerede kvalitative individuelle interviews vil blive gennemført med træningsinterventionsgruppen for at udforske deltagernes brugeroplevelse
3 måneder
Udforske barrierer og facilitatorer mod fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Semistrukturerede kvalitative individuelle interviews vil blive gennemført i begge grupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMEPA01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle data er ikke i overensstemmelse med den etiske tilladelse givet fra den svenske etikvurderingsmyndighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner