Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení motivace ke cvičení za účelem posílení fyzické aktivity při dodržování předpisů – studie proveditelnosti (UMEPA-F)

27. března 2025 aktualizováno: Andreas Hult, Umeå University

Pochopení motivace ke cvičení ke zvýšení fyzické aktivity při dodržování předpisů – studie proveditelnosti

Cílem této klinické studie je prozkoumat proveditelnost a vyhodnotit metody zkoumání změn fyzické aktivity, funkcí a psychometriky ve vztahu k pohybové intervenci u fyzicky neaktivních mužů a žen středního věku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je cvičební zásah proveditelný z hlediska udržení a uživatelské zkušenosti?
  • Jsou metody hodnocení fyzické aktivity, funkce a psychometriky vhodné pro tuto studii?
  • Existuje intervenční efekt ve fyzické aktivitě, funkci a psychometrii tři a šest měsíců po výchozím stavu?
  • Lze ve dvou skupinách studie identifikovat bariéry a facilitátory vedoucí ke zvýšené fyzické aktivitě?

Všem účastníkům se nejprve dostane standardní péče o fyzicky neaktivní pacienty, tzn. Fyzická aktivita na předpis (PaP), po níž následuje přidělení do kontrolní skupiny nebo skupiny cvičební intervence (EI). Kontrolní skupina je požádána, aby dodržela svůj PaP a skupině EI bude nabídnuta další cvičební intervence po dobu 12 týdnů sestávající z 1-2 tréninků týdně kombinace aerobního a odporového tréninku v soukromém fitness centru.

Proveditelnost cvičebního zásahu bude vyhodnocena na základě míry udržení a uživatelské zkušenosti.

Kromě toho budou výzkumníci porovnávat fyzickou aktivitu, funkce a psychometriku v kontrolní a EI skupině po třech a šesti měsících, aby vyhodnotili vhodnost zvolených metod a získali předběžná data o účinku intervence. Nakonec budou na konci studie provedeny rozhovory s účastníky v kontrolní a EI skupině s cílem prozkoumat bariéry a facilitátory vedoucí ke zvýšené fyzické aktivitě u formálně neaktivních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, SE-90187
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky neaktivní osoby, jak jsou definovány jako osoby, které nesplňují současná doporučení alespoň 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně. Toto kritérium sami posuzují potenciální účastníci.
  • Věk 40-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné postižení, které ovlivňuje schopnost provádět cvičební intervenci.
  • Srdeční selhání nebo těžké degenerativní onemocnění, např. zhoubná rakovina, roztroušená skleróza atd.
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 12 měsíců.
  • Srdeční onemocnění včetně anginy pectoris, která se zhoršuje cvičením.
  • Neuromuskulární, muskuloskeletální nebo revmatické stavy, které se cvičením zhoršují.
  • Hypertenze III. stupně, tj. systolický krevní tlak nad 180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak nad 110 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervence

Účastníkům je předepsána pohybová aktivita na předpis (PaP), což znamená, že absolvují motivační pohovor s fyzioterapeutem ohledně zvýšené pohybové aktivity. Fyzioterapeut pak předepíše individualizovaný PaP s cílem zvýšit týdenní fyzickou aktivitu, kterou má účastník dodržovat po zbytek studie. Po 12 týdnech je také zahrnuto kontrolní sezení.

Poté, co obdrží svůj PaP, jsou účastníci pozváni na 12týdenní cvičební intervenci v soukromém fitness centru. Cvičení, včetně různých aerobních a odporových tréninků, se provádí ve skupině, počínaje jedním sezením týdně po dobu prvních tří týdnů a poté dvěma sezeními týdně v týdnu 4-12. Po 12 týdnech je také zahrnuto kontrolní sezení.
Behaviorální: Cvičební intervence

Šestiměsíční intervence se skládá z obvyklé péče (PaP) plus úvodních 12 týdnů cvičení pod vedením instruktora (popsáno níže), po nichž následuje 12týdenní období, kdy bude muset účastník provádět svou fyzickou aktivitu sám.

Cvičební zásah:

Poté, co obdrží svůj PaP, jsou účastníci pozváni na 12týdenní cvičební intervenci v soukromém fitness centru. Cvičení, včetně různých aerobních a odporových tréninků, se provádí ve skupině, počínaje jedním sezením týdně po dobu prvních tří týdnů a poté dvěma sezeními týdně v týdnu 4-12. Po 12 týdnech je také zahrnuto následné sezení, při kterém fyzioterapeut kontaktuje účastníka a prodiskutuje, jak bude dodržovat svou fyzickou aktivitu na předpis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičebního zásahu
Časové okno: Dokumentováno průběžně během 12týdenního intervenčního období
Počet absolvovaných tréninků ve cvičební intervenční skupině
Dokumentováno průběžně během 12týdenního intervenčního období
Míra retence
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Podíl účastníků zahajujících intervenci, kteří dokončí hodnocení výsledku v obou skupinách
3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený mírnou a intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Objektivně měřená fyzická aktivita, měřená akcelerometrem po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Nezpracovaná data se poté přepočítají na minuty strávené v zónách různé intenzity a nakonec se vypočítají minuty střední a intenzivní fyzické aktivity.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Denní počet kroků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Objektivně měřená fyzická aktivita měřená akcelerometrem po dobu 7 po sobě jdoucích dnů se používá ke shromažďování počtu kroků, které jsou prezentovány jako kroky ušlé za den.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Kardio-respirační kapacita
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
K posouzení kardiorespirační zdatnosti bude použit Ekblom-Bakův cyklový ergometr.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Síla horních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Síla stisku ruky na nedominantní ruce se měří ručním dynamometrem s přesností na kg. Provedou se tři po sobě jdoucí pokusy v sedě s loktem drženým v úhlu 90 stupňů a zaznamená se nejvyšší hodnota. Vyšší hodnota znamená vyšší sílu horních končetin.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Pět opakování sed a stojí test. Z pozice vsedě je účastník instruován, aby vstal a poté se znovu posadil, celkem pětkrát. Celkový čas pěti opakovacích cyklů sezení-stoj je pak zaznamenáván v sekundách pomocí stopek. Nižší celkový čas ukazuje na vyšší svalovou sílu dolních končetin.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Bude použit zdravotní průzkum RAND-36 (RAND není zkratka, ale název výzkumné společnosti). Průzkum RAND-36 obsahuje 36 otázek patřících k osmi zdravotním konceptům, které lze dále kategorizovat do dvou souhrnných skóre; fyzické a duševní zdraví. Odpovědi z průzkumu jsou překódovány do bodů, kde vyšší body znamenají lépe vnímané zdraví. Body v rozsahu od 0 do 100 jsou pak uvedeny za různé pojmy, dvě souhrnná skóre a celkové skóre za 36 otázek.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní cvičení a fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Jedna otázka týkající se cvičení a jedna otázka týkající se každodenní fyzické aktivity v typickém týdnu. Otázka týkající se cvičení obsahuje 6 alternativ odpovědi v rozsahu od 0 minut do více než 120 minut týdně. Otázka týkající se každodenní fyzické aktivity obsahuje 7 alternativ odpovědí v rozmezí od 0 minut do více než 300 minut týdně. Otázky vytváří Švédská národní rada pro zdraví a sociální péči.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Motivační fáze sebeurčení pro cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Bude použita behaviorální regulace ve cvičebním dotazníku-2 (BREQ-2). Dotazník obsahuje 19 otázek, které patří do jedné z pěti kategorií Amotivace, Externí regulace, Introjektovaná regulace, Identifikovaná regulace a Vnitřní regulace. Škála posuzuje, kde je člověk na kontinuu sebeurčení, kde vyšší, pozitivní skóre ukazuje na větší relativní autonomii; nižší, negativní skóre ukazuje na více kontrolovanou regulaci.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Důvěra ve vlastní schopnosti cvičit
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Bude použita švédská škála sebeúčinnosti při cvičení (ESES-S). Dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se sebeúčinnosti při cvičení, každá se čtyřmi alternativami odpovědí. Složené skóre se pohybuje od 10 do 40 a vyšší skóre ukazuje na přesnější sebe-účinnost vůči cvičení.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Základní psychické potřeby spojené s uspokojením pohybové aktivity
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Bude použita škála základních psychologických potřeb ve cvičení (BPNES). Tento dotazník obsahuje 12 otázek týkajících se jedné ze tří základních psychologických potřeb; Autonomie, kompetence a vztah v oblasti cvičení. Odpovědi jsou uvedeny na pětibodové Likertově škále a výsledky jsou prezentovány pro individuální potřeby a jako kolektivní, globální potřeba. Maximální skóre za každou otázku je 5 a minimální skóre je 1. Průměrné hodnoty pro každou potřebu jsou uvedeny společně s průměrným skóre všech 12 otázek. Vyšší skóre znamená vyšší uspokojení potřeb.
3 měsíce a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost cvičebního zásahu
Časové okno: 3 měsíce
Se cvičební intervenční skupinou budou vedeny polostrukturované kvalitativní individuální rozhovory s cílem prozkoumat uživatelskou zkušenost účastníků
3 měsíce
Zkoumání bariér a facilitátorů fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
V obou skupinách budou vedeny polostrukturované kvalitativní individuální rozhovory
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMEPA01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení jednotlivých údajů není v souladu s etickým povolením uděleným švédským úřadem pro etický přezkum.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit