Avaliação clínica de coroas posteriores de cerâmica de matriz de resina
22 de janeiro de 2023 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Avaliação clínica de coroas posteriores de cerâmica de matriz de resina e zircônia
Os objetivos do presente estudo clínico prospectivo randomizado são avaliar e comparar as taxas de sobrevivência e sucesso, possíveis complicações biológicas e técnicas e o desempenho clínico de coroas posteriores de metal-cerâmica, zircônia monolítica e resina-matriz.
A hipótese nula é que não seriam encontradas diferenças entre os parâmetros estudados para cada tipo de restauração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 60 pacientes, nos quais foi indicada a colocação de coroa na região posterior da maxila ou mandíbula.
Os pacientes serão recrutados no Mestrado em Prótese Bucofacial e Oclusão (Faculdade de Odontologia; Universidade Complutense de Madrid).
Antes do tratamento, os pacientes serão informados sobre os objetivos do estudo, o procedimento clínico, os materiais utilizados, os riscos e benefícios das restaurações cerâmicas e as alternativas ao tratamento proposto.
Todos os pacientes receberão um consentimento informado por escrito para a inclusão neste estudo. Noventa coroas posteriores serão produzidas e atribuídas em paralelo e aleatoriamente para restaurações de cerâmica de matriz de resina, zircônia ou metalocerâmica.
Três prostodontistas experientes tratarão os pacientes.
A preparação do pilar será realizada de maneira padronizada: chanfro circunferencial (1 mm de largura), redução axial de 1 mm e redução oclusal de 1,5 a 2 mm.
O ângulo de afunilamento entre as paredes axiais será de aproximadamente 10 a 12 graus.
Impressões digitais de arco completo serão feitas usando um scanner intraoral.
As restaurações serão cimentadas com cimento resinoso.
As restaurações serão examinadas em uma semana (linha de base), 1, 2 e 3 anos, por dois pesquisadores que não estiveram envolvidos no tratamento restaurador
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MARIA JESUS SUAREZ, PhD
- Número de telefone: 0034 913942029
- E-mail: mjsuarez@ucm.es
Estude backup de contato
- Nome: JESUS PELAEZ, PhD
- Número de telefone: 0034 913942029
- E-mail: jpelaezr@ucm.es
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Faculty of Odontology
-
Contato:
- MARIA JESUS SUAREZ, PhD
- Número de telefone: 0034 913942029
- E-mail: mjsuarez@ucm.es
-
Contato:
- JESUS PELAEZ, PhD
- Número de telefone: 0034 913942029
- E-mail: jpelaezr@ucm.es
-
Subinvestigador:
- BENJAMIN SERRANO, PhD
-
Subinvestigador:
- ESTHER GONZALO, PhD
-
Subinvestigador:
- CARLOS LOPEZ-SUAREZ, PhD
-
Subinvestigador:
- VERONICA RODRIGUEZ, PhD
-
Subinvestigador:
- CELIA TOBAR, PhD
-
Subinvestigador:
- JORGE ARELLANO, Bachelor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dente posterior (molar ou pré-molar) a ser coroado,
- Pilares vitais ou pilares com tratamento endodôntico suficiente
- Pilar não coroado anteriormente
- Abutments periodontais saudáveis sem sinais de reabsorção óssea ou doença periapical
- Altura oclusogengival adequada
- Oclusão estável e presença de dentição natural na arcada antagonista.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam comprimento da coroa reduzido (menos de 3 mm de altura oclusogengival
- Má higiene bucal, alta atividade de cárie, doença periodontal ativa ou bruxismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cerâmica de matriz de resina
Avaliar a sobrevivência e o desempenho clínico de corvos posteriores de matriz de resina em um fluxo digital completo
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coroas posteriores
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Zircônia monolítica
Avaliar a sobrevivência e o desempenho clínico de corvos posteriores de zircônia monolítica em um fluxo digital completo
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coroas posteriores
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ACTIVE_COMPARATOR: Metalocerâmica
Avaliar a sobrevivência e o desempenho clínico de corvos posteriores metalocerâmicos em um fluxo digital completo
|
coroas posteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sobrevivência e sucesso
Prazo: 3 anos
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Taxas de sobrevivência e sucesso com o método Kaplan Meier
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das restaurações na linha de base
Prazo: Linha de base
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As restaurações serão avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association, para a superfície e cor, forma anatômica e integridade da margem.
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Linha de base
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Qualidade das restaurações em 1 ano
Prazo: 1 ano
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As restaurações serão avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association, para a superfície e cor, forma anatômica e integridade da margem.
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1 ano
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Qualidade das restaurações em 2 anos
Prazo: 2 anos
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As restaurações serão avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association, para a superfície e cor, forma anatômica e integridade da margem.
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2 anos
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Qualidade das restaurações aos 3 anos
Prazo: 3 anos
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As restaurações serão avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association, para a superfície e cor, forma anatômica e integridade da margem.
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3 anos
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Índice de placa (PI) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O índice de placa (PI) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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Linha de base
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Índice de placa (PI) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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O índice de placa (PI) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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1 ano
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Índice de placa (PI) em 2 anos
Prazo: 2 anos
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O índice de placa (PI) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
|
2 anos
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Índice de placa (PI) em 3 anos
Prazo: 3 anos
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O índice de placa (PI) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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3 anos
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Índice gengival (IG) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O Índice Gengival (IG) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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Linha de base
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Índice gengival (IG) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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O Índice Gengival (IG) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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1 ano
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Índice Gengival (IG) aos 2 anos
Prazo: 2 anos
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O Índice Gengival (IG) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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2 anos
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Índice Gengival (IG) aos 3 anos
Prazo: 3 anos
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O Índice Gengival (IG) do dente pilar e controle será avaliado.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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3 anos
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Profundidade de sondagem na linha de base
Prazo: Linha de base
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Profundidade de sondagem do pilar e dente de controle.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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Linha de base
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Profundidade de sondagem em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Profundidade de sondagem do pilar e dente de controle.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
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1 ano
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Profundidade de sondagem em 2 anos
Prazo: 2 anos
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Profundidade de sondagem do pilar e dente de controle.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
|
2 anos
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Profundidade de sondagem em 3 anos
Prazo: 3 anos
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Profundidade de sondagem do pilar e dente de controle.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significará um resultado pior
|
3 anos
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Estabilidade da margem na linha de base
Prazo: Linha de base
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Avaliar a estabilidade da margem gengival do pilar e do dente de controle ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
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Linha de base
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Estabilidade de margem em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Avaliar a estabilidade da margem gengival do pilar e do dente de controle ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
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1 ano
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Estabilidade de margem em 2 anos
Prazo: 2 anos
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Avaliar a estabilidade da margem gengival do pilar e do dente de controle ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
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2 anos
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Estabilidade de margem em 3 anos
Prazo: 3 anos
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Avaliar a estabilidade da margem gengival do pilar e do dente de controle ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
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3 anos
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Satisfação do paciente em 3 anos
Prazo: 3 anos
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A satisfação subjetiva do paciente usando a escala visual analógica (VAS) variou de 0 (pior resultado possível) a 10 (melhor resultado possível)
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MARIA JESUS SUAREZ, PhD, University Complutense of Madrid
- Investigador principal: JESUS PELAEZ, PhD, University Complutense of Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCM
- 4195120 (OTHER_GRANT: BEGO GmbH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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