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Resultados clínicos, de imagem e endoscópicos de crianças recém-diagnosticadas com doença de Crohn (CAMEO)

22 de maio de 2026 atualizado por: Connecticut Children's Medical Center
A doença de Crohn (DC) é uma condição que causa inflamação (inchaço, vermelhidão) do revestimento e da parede do intestino delgado, intestino grosso ou ambos. A DC pode estar associada a cólicas/dor abdominal, diarreia, sangue nas fezes, perda de peso ou atraso no crescimento em crianças. Embora a causa exata da DC não seja certa, acredita-se que o sistema imunológico localizado no intestino reage de forma anormal ao grande número de bactérias ali contidas. Os investigadores acreditam que a dieta, a exposição a antibióticos no início da vida e o histórico familiar de DC colocam as pessoas em maior risco de desenvolver DC. Para diminuir a inflamação, os médicos usam o que é chamado de terapia biológica com moléculas anti-TNF que podem ser administradas por via intravenosa ou injeções. O TNF é uma substância química produzida pelos glóbulos brancos que está envolvida na inflamação. Quando este tipo de tratamento é administrado logo após o diagnóstico, é mais eficaz do que quando é administrado mais tarde. Os investigadores aprenderam que é importante administrar a quantidade ideal (ideal) deste medicamento com base em determinados exames de sangue. Os investigadores também sabem que nem todos respondem a essa terapia, mas não entendem as razões dessa variabilidade entre as pessoas. O estudo CAMEO foi iniciado para ajudar a entender quais fatores são importantes para determinar se uma criança com DC cura completamente a inflamação após a terapia anti-TNF. Os pesquisadores farão isso medindo certos marcadores de inflamação no sangue e nas fezes e observando os genes de uma pessoa (DNA) e como a inflamação é controlada no intestino. Esses testes de inflamação serão feitos antes, durante e após um ano de terapia anti-TNF. Os investigadores determinarão o quanto de cicatrização ocorreu comparando os resultados da colonoscopia e um tipo especial de ressonância magnética que são feitos antes do anti-TNF e novamente um ano depois. O objetivo no tratamento da DC é curar tanto o revestimento quanto a parede do intestino. Crianças de 6 a 17 anos com suspeita de DC e que estão prestes a se submeter à colonoscopia diagnóstica são elegíveis para inscrição. Se eles realmente tiverem DC e iniciarem um medicamento anti-TNF dentro de 6 meses, eles podem continuar no estudo. Não há riscos aumentados de participação neste estudo além daqueles normalmente associados a ter DC e seu tratamento. Ao entender melhor por que o intestino cicatriza ou não, os médicos estarão mais aptos a fornecer atendimento personalizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Locais de estudo: Aproximadamente 27 centros clínicos pediátricos na América do Norte Período do estudo: Período de inscrição planejado - 3 anos Duração planejada do estudo: 5 anos Objetivo primário do estudo: Identificar fatores clínicos, radiológicos, genômicos, imunológicos, microbianos e transcriptômicos associados à cicatrização intestinal completa (CH) no contexto da terapia anti-TNF otimizada em crianças com DC recém-diagnosticada Objetivo do estudo secundário: Identificar fatores clínicos, radiológicos, genômicos, imunológicos, microbianos e transcriptômicos associados apenas à cicatrização endoscópica, cicatrização transmural apenas por ERM, apenas resposta endoscópica , apenas resposta transmural, remissão clínica, normalização da calprotectina fecal, no contexto de terapia anti-TNF otimizada em crianças com DC recém-diagnosticada Desenho do estudo: Ensaio clínico prospectivo multicêntrico aberto de braço único com inscrição em 2 fases Tamanho da amostra: Fase 1: 900 ; Fase 2: 550

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
        • Recrutamento
        • Stollery Children's Hospital
        • Subinvestigador:
          • Matthew Carroll, MD
        • Investigador principal:
          • Hien Q. Huynh, MD
        • Contato:
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Western Ontario
        • Investigador principal:
          • Eileen Crowley, MB BCh BAO
        • Subinvestigador:
          • Ian Ross, MD, FRCPC
        • Contato:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Investigador principal:
          • David Mack, MD
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • Recrutamento
        • Toronto SickKids Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Anne Griffiths, MD
        • Investigador principal:
          • Thomas Walters, MBBS, MSc
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paula Tizzard, MD
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Hilow, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai
        • Investigador principal:
          • Shervin Rabizadeh, MD, MBA
        • Subinvestigador:
          • David Ziring, MD
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Ativo, não recrutando
        • Rady Children's Hospital - San Diego and University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sofia Verstraete, MD, MAS
        • Subinvestigador:
          • Melvin Heyman, MD, MPH
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Victoria Grossi, DO
        • Subinvestigador:
          • Jeffrey S Hyams, MD
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Recrutamento
        • Emory University
        • Contato:
          • Número de telefone: 404-727-4503
        • Investigador principal:
          • Subra Kugathasan, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • B. Joanna Niklinska-Schirtz, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
        • Investigador principal:
          • Marian Pfefferkorn, MD
        • Subinvestigador:
          • Steven Steiner, MD
        • Contato:
          • Lydia Bhatt
          • Número de telefone: 317-278-1421
          • E-mail: lydware@iu.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • The Johns Hopkins Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Maria Oliva-Hemker, MD
        • Subinvestigador:
          • Anthony Guerrerio, MD, PhD
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jodie Ouahed, MD, MMSc
        • Subinvestigador:
          • Scott Snapper, MD, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • G. Jennifer Lee, MD
        • Investigador principal:
          • Jeremy Adler, MD, MSc
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Goryeb Children's Hospital/Morristown Medical Center/Atlantic Children's Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Oren Koslowe, MD
        • Subinvestigador:
          • Peter Wilmot, MD
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center of NY
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Markowitz, MD
        • Subinvestigador:
          • Benjamin Sahn, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Neal LeLeiko, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Joseph Picoraro, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Levine Children's
        • Investigador principal:
          • Tiffany Linville, MD
        • Subinvestigador:
          • Nathan Fleishman, MD
        • Contato:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jasbir Dhaliwal, MD
        • Subinvestigador:
          • Lee Denson, MD
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • UH/Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Denise Young, MD
        • Subinvestigador:
          • Thomas Sferra, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan Boyle, MD, MPH
        • Subinvestigador:
          • Hilary Michel, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Lindsey Albenberg, DO
        • Contato:
          • Lindsey Albenberg, DO
          • Número de telefone: 267-426-7791
        • Subinvestigador:
          • Robert Baldassano, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Whitney Sunseri, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Jason Shapiro, MD
        • Subinvestigador:
          • Shova Subedi, MD
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Subinvestigador:
          • David Suskind, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hengqi (Betty) Zheng, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Subinvestigador:
          • Jose Cabrera, MD
        • Subinvestigador:
          • Abdul Elkadri, MD
        • Investigador principal:
          • Joshua Noe, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes recentemente diagnosticados com DC de início pediátrico (idades de 6 a 17 anos inclusive) iniciando terapia anti-TNF dentro de 6 meses após o diagnóstico

Descrição

Critérios de inclusão da Fase 1 (todos devem ser cumpridos)

  1. Idade ≥ 6 anos e < 18 anos na inscrição
  2. Suspeita de diagnóstico de DC
  3. A cultura de fezes, se realizada, é negativa para patógenos entéricos de rotina (Salmonella, Shigella, Campylobacter, E. coli 0157:H7) e toxina de Clostridium difficile em pacientes com diarreia. Se história de C. difficile, um mínimo de 6 semanas de duração desde o início do tratamento e fezes repetidas negativas para toxina de C. difficile.
  4. Consentimento dos pais/responsável e consentimento do paciente
  5. Capacidade de permanecer em acompanhamento por até 6 meses de observação inicial, seguidos por um mínimo de 52 semanas após o possível início da terapia anti-TNF

Critérios de Exclusão da Fase 1

  1. Diagnóstico de DC após cirurgia de ressecção abdominal/apendicectomia na apresentação inicial
  2. Julgamento do investigador de que o paciente tem alta probabilidade (>50%) de precisar de ressecção intestinal dentro de 3 meses após o diagnóstico (ou seja, apresentação com perfuração, obstrução intestinal por estenose)
  3. Uso de qualquer corticosteroide oral (CS) para indicação não gastrointestinal nas quatro semanas anteriores à avaliação diagnóstica e bioamostragem (por exemplo, asma)
  4. Uso de qualquer medicamento experimental nas últimas quatro semanas antes da avaliação diagnóstica e amostragem
  5. Gravidez
  6. Pacientes com condições médicas mal controladas (p. diabetes, insuficiência cardíaca congestiva)
  7. Tratamento anterior com imunomoduladores ou terapia anti-TNF para outras condições médicas (por exemplo, artrite idiopática juvenil) a qualquer momento antes da inscrição
  8. Tratamento anterior com produtos biológicos não anti-TNF ou pequenas moléculas para indicações não IBD nos últimos 6 meses

Critérios de Inclusão da Fase 2 (todos devem ser cumpridos)

  1. Atendeu a todos os critérios de elegibilidade para a Fase 1 e participou da Fase 1
  2. Diagnosticado com DC luminal ativa envolvendo o íleo terminal e/ou cólon por evidência endoscópica e/ou radiográfica
  3. Enterografia por ressonância magnética (MRE) dentro de 6 semanas após a ileocolonoscopia e não mais do que 4 semanas após o início da terapia inicial. Um ERM de 'protocolo de pesquisa' limitado é aceitável em participantes que passaram por um CTE clínico durante sua avaliação diagnóstica inicial; consulte o Manual de Procedimentos para obter detalhes.

  4. Recebeu pelo menos um dos seguintes como terapia inicial após o diagnóstico:

    1. Corticosteróides
    2. Imunomodulador
    3. Terapia nutricional definida
    4. Anti-TNF (adalimumabe ou infliximabe)
  5. Iniciou terapia anti-TNF com adalimumabe ou infliximabe guiada por ROADMAB™ CDST como primeira terapia ou dentro de 180 dias após a primeira terapia, com ou sem imunomodulador concomitante
  6. Teve biópsias ileal e retal
  7. Novo consentimento dos pais/responsável e novo consentimento do paciente
  8. Capacidade de permanecer em acompanhamento por no mínimo 52 semanas após o início da terapia anti-TNF

Critérios de Exclusão da Fase 2

  1. Diagnóstico de DC usando videocápsula endoscópica apenas com ileocolonoscopia normal e ERM normal
  2. Somente CD Orofacial
  3. Apenas DC esofágica, gástrica, duodenal e/ou jejunal
  4. Doença perianal fistulizante complexa grave +/- abscesso ou doença perianal que requer intervenção cirúrgica ou provavelmente requer intervenção cirúrgica contínua possivelmente incluindo desvio
  5. DC perianal apenas sem evidência de doença luminal
  6. Doença fistulizante interna no momento do diagnóstico
  7. Tratamento inicial da doença inflamatória intestinal (DII) com terapia biológica ou de moléculas pequenas não anti-TNF
  8. Recebeu qualquer agente anti-TNF diferente de adalimumabe ou infliximabe
  9. Julgamento do investigador de que é improvável que o paciente retorne para acompanhamento clínico, endoscópico ou ERM
  10. Incapacidade de ter ERM por causa de claustrofobia ou outros motivos
  11. Avaliação diagnóstica endoscópica inferior incompleta em que a investigação é encerrada antes da intubação do íleo
  12. Vídeo da endoscopia basal não disponível para leitura central
  13. Submeteu-se à ressecção intestinal dentro de 3 meses após a terapia inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fator de necrose antitumoral (TNF)
Pacientes recém-diagnosticados com doença de Crohn de início pediátrico iniciando terapia anti-TNF dentro de 6 meses após o diagnóstico
Medicamento: Terapia anti-TNF
Uso da terapia anti-TNF em crianças e adolescentes com doença de Crohn recém-diagnosticada guiada por uma ferramenta de apoio à decisão clínica
Outros nomes:
  • Remicade, Inflectra, Renflexis, Avsola, Humira, Amgevita, Hulio, Hadlima, Hyrimoz, Idacio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura completa (CH)
Prazo: 52 semanas a partir do início do anti-TNF

A obtenção da cura completa (CH) 52 semanas após o início da terapia anti-TNF guiada por ROADMAB™ (monitoramento de drogas terapêuticas), conforme evidenciado por um composto de todas as quatro características a seguir:

  1. Cicatrização endoscópica (EH) determinada por ileocolonoscopia de leitura central (escore SES-CD total <3)
  2. Cicatrização transmural (TH) determinada por ERM de leitura central (sem pontuação MaRIAs segmentar de ≥1)
  3. Corticosteróide livre por um período mínimo de 4 semanas
  4. A ausência de ressecção intestinal ou a adição de um agente terapêutico nutricional, biológico ou de pequena molécula que não seja anti-TNF± IM concomitante
52 semanas a partir do início do anti-TNF

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apenas cicatrização endoscópica da mucosa
Prazo: 52 semanas
Após aproximadamente 52 semanas de terapia anti-TNF guiada pelo ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), com um mínimo de 4 semanas sem corticosteroides e na ausência de ressecção intestinal ou adição de uma molécula biológica ou pequena agente terapêutico diferente de anti-TNF± concomitante IM: apenas cicatrização endoscópica da mucosa (escore endoscópico simples total - doença de Crohn (SES-CD) <3)
52 semanas
Apenas cura transmural
Prazo: 52 semanas
Após aproximadamente 52 semanas de terapia anti-TNF guiada pelo ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), com um mínimo de 4 semanas sem corticosteroides e na ausência de ressecção intestinal ou adição de uma molécula biológica ou pequena agente terapêutico diferente de anti-TNF± IM concomitante: cicatrização transmural apenas (nenhum índice segmentar de ressonância magnética simplificada de atividade (MaRIAs) pontuação ≥1)
52 semanas
Remissão clínica
Prazo: 52 semanas
Após aproximadamente 52 semanas de terapia anti-TNF guiada pelo ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), com um mínimo de 4 semanas sem corticosteroides e na ausência de ressecção intestinal ou adição de uma molécula biológica ou pequena agente terapêutico diferente de anti-TNF± IM concomitante: remissão clínica (Índice de atividade da doença de Crohn pediátrico ponderado (wPCDAI) < 12,5)
52 semanas
Calprotectina fecal
Prazo: 52 semanas
Após aproximadamente 52 semanas de terapia anti-TNF guiada pelo ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), com um mínimo de 4 semanas sem corticosteroides e na ausência de ressecção intestinal ou adição de uma molécula biológica ou pequena agente terapêutico diferente de anti-TNF± IM concomitante: calprotectina fecal <250 ug/g
52 semanas
Resposta endoscópica
Prazo: 52 semanas
Após aproximadamente 52 semanas de terapia anti-TNF guiada pelo ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), com um mínimo de 4 semanas sem corticosteroides e na ausência de ressecção intestinal ou adição de uma molécula biológica ou pequena agente terapêutico diferente de anti-TNF± IM concomitante: Resposta endoscópica: redução de 50% em SES-CD
52 semanas
Resposta transmural
Prazo: 52 semanas
Após aproximadamente 52 semanas de terapia anti-TNF guiada pelo ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), com um mínimo de 4 semanas sem corticosteroides e na ausência de ressecção intestinal ou adição de uma molécula biológica ou pequena agente terapêutico diferente de anti-TNF± IM concomitante: Resposta transmural: redução de 50% em MaRIAs
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Connecticut Children's Medical Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Emory University
University of North Carolina, Chapel Hill
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey S Hyams, MD, Connecticut Children's Medical Center
  • Investigador principal: Subra Kugathasan, MD, Emory University
  • Investigador principal: Lee Denson, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-066
  • 1U01DK134356-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final incluirá dados demográficos, clínicos, genéticos, sorológicos, imunológicos, de microbioma e de expressão gênica não identificados, juntamente com os resultados dos pacientes. O projeto gerará um banco de amostras biológicas, incluindo soro, plasma, DNA genômico, DNA e RNA de biópsia ileal e colônica e fezes. Os investigadores usarão um acordo de compartilhamento de dados que prevê o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa, o compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada e o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Os dados e o acesso aos bioespécimes para estudos auxiliares serão disponibilizados em tempo hábil após a conclusão e publicação dos documentos de resultados primários. Os investigadores seguirão os padrões vigentes e as diretrizes da Política de Compartilhamento de Dados NIDDK ao documentar e depositar conjuntos de dados. Dados brutos com controle de qualidade e dados processados ​​usados ​​em publicações serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos após a coleta de dados do resultado final

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As instituições e IPs irão aderir à Política de Subsídios do NIH sobre Compartilhamento de Recursos de Pesquisa Exclusivos, incluindo o Compartilhamento de Recursos de Pesquisa Biomédica: Diretrizes para Destinatários de Subsídios e Contratos do NIH sobre Obtenção e Divulgação de Recursos de Pesquisa Biomédica.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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