Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska, avbildnings- och endoskopiska resultat av barn som nyligen diagnostiserats med Crohns sjukdom (CAMEO)

15 april 2024 uppdaterad av: Connecticut Children's Medical Center
Crohns sjukdom (CD) är ett tillstånd som orsakar inflammation (svullnad, rodnad) i slemhinnan och väggen i tunntarmen, tjocktarmen eller båda. CD kan vara associerad med magkramper/smärta, diarré, blod i avföringen, viktminskning eller försenad tillväxt hos barn. Även om den exakta orsaken till CD inte är säker, tros det att immunsystemet i tarmen reagerar onormalt på det stora antalet bakterier som finns där. Utredarna tror att diet, exponering för antibiotika tidigt i livet och att ha en familjehistoria av CD ger människor en ökad risk att utveckla CD. För att minska inflammationen använder läkarna det som kallas biologisk terapi med anti-TNF-molekyler som kan ges intravenöst eller genom sprutor. TNF är en kemikalie gjord av vita blodkroppar som är involverad i inflammation. När denna typ av behandling ges tidigt efter diagnos är den mer effektiv än när den ges senare. Utredarna har lärt sig att det är viktigt att ge den optimala (ideala) mängden av detta läkemedel styrt av vissa blodprov. Utredarna vet också att inte alla svarar på denna terapi men förstår inte orsakerna till denna variation mellan människor. CAMEO-studien har startats för att hjälpa till att förstå vilka faktorer som är viktiga för att avgöra om ett barn med CD helt läker inflammationen efter anti-TNF-behandling. Det kommer utredarna att göra genom att mäta vissa markörer för inflammation i blod och avföring och genom att titta på en persons gener (DNA) och hur inflammation kontrolleras i tarmen. Dessa inflammationstest kommer att göras före, under och efter ett års anti-TNF-behandling. Utredarna kommer att avgöra hur mycket läkning som har skett genom att jämföra resultaten av koloskopin och en speciell typ av MRT som båda görs före anti-TNF och sedan igen ett år senare. Målet med att behandla CD är att läka både slemhinnan och tarmväggen. Barn i åldrarna 6-17 år som tros ha CD och är på väg att genomgå sin diagnostiska koloskopi är berättigade att bli inskrivna. Om det visar sig att de verkligen har CD och påbörjar ett anti-TNF-läkemedel inom 6 månader kan de fortsätta i studien. Det finns inga ökade risker att delta i denna studie utöver de som normalt är förknippade med att ha CD och dess behandling. Genom att bättre förstå varför tarmen läker eller inte läker, kommer läkare att bättre kunna ge personlig vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieplatser: Cirka 27 pediatriska kliniska centra i Nordamerika Studieperiod: Planerad inskrivningsperiod - 3 år Planerad varaktighet för studien: 5 år Primärt studiemål: Identifiera kliniska, radiologiska, genomiska, immuna, mikrobiella och transkriptomiska faktorer associerade med fullständig tarmläkning (CH) i samband med optimerad anti-TNF-terapi hos barn med nydiagnostiserade CD Sekundärt studiemål: Identifiera kliniska, radiologiska, genomiska, immuna, mikrobiella och transkriptomiska faktorer associerade endast med endoskopisk läkning, transmural läkning endast genom MRE, endast endoskopisk respons , endast transmuralt svar, klinisk remission, normalisering av fekal kalprotektin, i samband med optimerad anti-TNF-terapi hos barn med nydiagnostiserad CD. Studiedesign: Prospektiv multicenter öppen enarmad klinisk studie med 2-fas inskrivning Provstorlek: Fas 1: 900 ; Fas 2: 550

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Rekrytering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashish Patel, MD
        • Underutredare:
          • Brad Pasternak, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai
        • Huvudutredare:
          • Shervin Rabizadeh, MD, MBA
        • Underutredare:
          • David Ziring, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rekrytering
        • Rady Children's Hospital - San Diego and University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeannie Huang, MD, MPH
        • Underutredare:
          • David Brent Polk, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • UCSF Benioff Children's Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sofia Verstraete, MD, MAS
        • Underutredare:
          • Melvin Heyman, MD, MPH
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Rekrytering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Victoria Grossi, DO
        • Underutredare:
          • Jeffrey S Hyams, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 404-727-4503
        • Huvudutredare:
          • Subra Kugathasan, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • B. Joanna Niklinska-Schirtz, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marian Pfefferkorn, MD
        • Underutredare:
          • Steven Steiner, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • The Johns Hopkins Children's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Maria Oliva-Hemker, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Anthony Guerrerio, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jodie Ouahed, MD, MMSc
        • Underutredare:
          • Scott Snapper, MD, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • G. Jennifer Lee, MD
        • Huvudutredare:
          • Jeremy Adler, MD, MSc
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Goryeb Children's Hospital/Morristown Medical Center/Atlantic Children's Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Oren Koslowe, MD
        • Underutredare:
          • Peter Wilmot, MD
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • Cohen Children's Medical Center of NY
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Markowitz, MD
        • Underutredare:
          • Benjamin Sahn, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Neal LeLeiko, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Joseph Picoraro, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Levine Children's
        • Kontakt:
          • Tiffany Linville, MD
          • Telefonnummer: 704-381-8840
        • Huvudutredare:
          • Tiffany Linville, MD
        • Underutredare:
          • Nathan Fleishman, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jasbir Dhaliwal, MD
        • Underutredare:
          • Lee Denson, MD
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • UH/Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Denise Young, MD
        • Underutredare:
          • Thomas Sferra, MD
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Rekrytering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Dotson, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Brendan Boyle, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Huvudutredare:
          • Lindsey Albenberg, DO
        • Kontakt:
          • Lindsey Albenberg, DO
          • Telefonnummer: 267-426-7791
        • Underutredare:
          • Robert Baldassano, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Whitney Sunseri, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Shapiro, MD
        • Underutredare:
          • Shova Subedi, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Rekrytering
        • Seattle Children's Hospital
        • Underutredare:
          • David Suskind, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hengqi (Betty) Zheng, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jose Cabrera, MD
        • Underutredare:
          • Abdul Elkadri, MD
        • Huvudutredare:
          • Joshua Noe, MD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Rekrytering
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Matthew Carroll, MD
        • Huvudutredare:
          • Hien Q. Huynh, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Western Ontario
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eileen Crowley, MB BCh BAO
        • Underutredare:
          • Ian Ross, MD, FRCPC
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Huvudutredare:
          • David Mack, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrytering
        • Toronto SickKids Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Anne Griffiths, MD
        • Huvudutredare:
          • Thomas Walters, MBBS, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter som nyligen diagnostiserats med pediatriskt debuterande CD (åldern 6-17 år inklusive) som påbörjar anti-TNF-behandling inom 6 månader efter diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier för fas 1 (alla måste vara uppfyllda)

  1. Ålder ≥ 6 år och < 18 år vid inskrivning
  2. Misstänkt diagnos av CD
  3. Avföringsodling om den utförs som är negativ för rutinmässiga enterala patogener (Salmonella, Shigella, Campylobacter, E. coli 0157:H7) och Clostridium difficile toxin hos patienter med diarré. Om historia av C. difficile sedan minst 6 veckor från behandlingsstart och negativ upprepad avföring för C. difficile toxin.
  4. Förälders/vårdnadshavares samtycke och patientens samtycke
  5. Förmåga att vara kvar i uppföljning i upp till 6 månaders initial observation följt av minst 52 veckor efter eventuell start av anti-TNF-behandling

Fas 1 uteslutningskriterier

  1. Diagnos av CD efter abdominal resektionskirurgi/appendektomi vid initial presentation
  2. Utredaren bedömde att patienten har hög sannolikhet (>50 %) att behöva tarmresektion inom 3 månader efter diagnosen (d.v.s. presentation med perforation, tarmobstruktion från striktur)
  3. Användning av någon oral kortikosteroid (CS) för icke-gastrointestinal indikation inom fyra veckor före diagnostisk bedömning och bioprovtagning (t.ex. astma)
  4. Användning av något prövningsläkemedel under de senaste fyra veckorna före diagnostisk bedömning och provtagning
  5. Graviditet
  6. Patienter med dåligt kontrollerade medicinska tillstånd (t.ex. diabetes, kongestiv hjärtsvikt)
  7. Tidigare behandling med immunmodulatorer eller anti-TNF-terapi för andra medicinska tillstånd (t.ex. juvenil idiopatisk artrit) när som helst före inskrivning
  8. Tidigare behandling med icke-anti-TNF-biologiska eller små molekyler för icke-IBD-indikationer under de senaste 6 månaderna

Fas 2 inklusionskriterier (alla måste vara uppfyllda)

  1. Uppfyllde alla behörighetskriterier för Fas 1 och deltog i Fas 1
  2. Diagnostiserats med aktiv luminal CD som involverar terminal ileum och/eller kolon genom endoskopiska och/eller radiografiska bevis
  3. Magnetic Resonance Enterography (MRE) avbildning inom 6 veckor efter ileokolonoskopi och inte mer än 4 veckor efter påbörjad initial behandling. Ett begränsat "forskningsprotokoll" MRE är acceptabelt för deltagare som har genomgått en klinisk CTE under sin första diagnostiska utvärdering; se Procedurmanualen för detaljer.

  4. Fick minst ett av följande som initial terapi vid diagnos:

    1. Kortikosteroider
    2. Immunmodulator
    3. Definierad näringsterapi
    4. Anti-TNF (adalimumab eller infliximab)
  5. Påbörjade behandling med adalimumab eller infliximab anti-TNF styrd av ROADMAB™ CDST som första behandling eller inom 180 dagar efter första behandlingen, med eller utan samtidig immunmodulator
  6. Hade ileal- och rektalbiopsier
  7. Förälder/vårdnadshavare samtycker på nytt och patientens samtycke
  8. Förmåga att vara kvar i uppföljning i minst 52 veckor efter start av anti-TNF-behandling

Fas 2 uteslutningskriterier

  1. Diagnos av CD med videokapselendoskopi endast med normal ileokolonoskopi och normal MRE
  2. Endast Orofacial CD
  3. Endast matstrups-, mag-, duodenal- och/eller jejunal-CD
  4. Allvarlig komplex fistulerande perianal sjukdom +/- abscess, eller perianal sjukdom som kräver kirurgisk ingrepp eller sannolikt kräver pågående kirurgisk ingrepp, eventuellt inklusive avledning
  5. Endast perianal CD utan tecken på luminal sjukdom
  6. Intern fistulerande sjukdom vid diagnos
  7. Initial inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) behandling med icke-anti-TNF biologisk eller småmolekylär terapi
  8. Fick något annat anti-TNF-medel än adalimumab eller infliximab
  9. Utredaren bedömde att patienten sannolikt inte kommer tillbaka för klinisk, endoskopisk eller MRE-uppföljning
  10. Oförmåga att ha MRE på grund av klaustrofobi eller andra skäl
  11. Ofullständig nedre endoskopisk diagnostisk utvärdering där utredningen avslutas före intubation av ileum
  12. Video av baslinjeendoskopi är inte tillgänglig för central avläsning
  13. Genomgick tarmresektion inom 3 månader efter initial behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Antitumörnekrosfaktor (TNF)
Patienter som nyligen diagnostiserats med pediatriskt debuterande Crohns sjukdom som påbörjar anti-TNF-behandling inom 6 månader efter diagnos
Läkemedel: Anti-TNF-terapi
Användning av anti-TNF-terapi för barn och ungdomar med nydiagnostiserad Crohns sjukdom styrd av ett kliniskt beslutsstödsverktyg
Andra namn:
  • Remicade, Inflectra, Renflexis, Avsola, Humira, Amgevita, Hulio, Hadlima, Hyrimoz, Idacio

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig läkning (CH)
Tidsram: 52 veckor från anti-TNF start

Uppnåendet av fullständig läkning (CH) 52 veckor efter påbörjad anti-TNF-terapi styrd av ROADMAB™ (terapeutisk läkemedelsövervakning) vilket framgår av en sammansättning av alla följande fyra egenskaper nedan:

  1. Endoskopisk läkning (EH) bestäms genom centralt avläst ileokolonoskopi (total SES-CD-poäng <3)
  2. Transmural healing (TH) bestäms av centralt avläst MRE (ingen segmentell MaRIS-poäng på ≥1)
  3. Kortikosteroidfri i minst 4 veckor
  4. Frånvaron av antingen tarmresektion eller tillägg av ett näringsmässigt, biologiskt eller småmolekylärt terapeutiskt medel annat än anti-TNF± samtidig IM
52 veckor från anti-TNF start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endast endoskopisk slemhinneläkning
Tidsram: 52 veckor
Efter cirka 52 veckors anti-TNF-terapi vägledd av ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), med minst 4 veckors kortikosteroidfri, och i frånvaro av antingen tarmresektion eller tillägg av en biologisk eller liten molekyl annat terapeutiskt medel än anti-TNF± samtidig IM: Endast endoskopisk slemhinneläkning (total enkel endoskopisk poäng - Crohns sjukdom (SES-CD) <3)
52 veckor
Endast transmural healing
Tidsram: 52 veckor
Efter cirka 52 veckors anti-TNF-terapi vägledd av ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), med minst 4 veckors kortikosteroidfri, och i frånvaro av antingen tarmresektion eller tillägg av en biologisk eller liten molekyl andra terapeutiska medel än anti-TNF± samtidig IM: Endast transmural läkning (inget segmentellt förenklat magnetiskt resonansindex för aktivitet (MaRIS) poäng ≥1)
52 veckor
Klinisk remission
Tidsram: 52 veckor
Efter cirka 52 veckors anti-TNF-terapi vägledd av ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), med minst 4 veckors kortikosteroidfri, och i frånvaro av antingen tarmresektion eller tillägg av en biologisk eller liten molekyl andra terapeutiska medel än anti-TNF± samtidig IM: Klinisk remission (viktat Pediatric Crohns Disease Activity Index (wPCDAI) < 12,5)
52 veckor
Fekalt kalprotektin
Tidsram: 52 veckor
Efter cirka 52 veckors anti-TNF-terapi vägledd av ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), med minst 4 veckors kortikosteroidfri, och i frånvaro av antingen tarmresektion eller tillägg av en biologisk eller liten molekyl annat terapeutiskt medel än anti-TNF± samtidig IM: Fekalt kalprotektin <250 ug/g
52 veckor
Endoskopisk respons
Tidsram: 52 veckor
Efter cirka 52 veckors anti-TNF-terapi styrd av ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), med minst 4 veckors kortikosteroidfri, och i frånvaro av antingen tarmresektion eller tillägg av en biologisk eller liten molekyl andra terapeutiska medel än anti-TNF± samtidig IM: Endoskopisk respons: 50 % minskning av SES-CD
52 veckor
Transmural respons
Tidsram: 52 veckor
Efter cirka 52 veckors anti-TNF-terapi vägledd av ROADMAB™ Clinical Decision Support Tool (CDST), med minst 4 veckors kortikosteroidfri, och i frånvaro av antingen tarmresektion eller tillägg av en biologisk eller liten molekyl andra terapeutiska medel än anti-TNF± samtidig IM: Transmuralt svar: 50 % minskning av MaRIA
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Emory University
University of North Carolina, Chapel Hill
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey S Hyams, MD, Connecticut Children's Medical Center
  • Huvudutredare: Subra Kugathasan, MD, Emory University
  • Huvudutredare: Lee Denson, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-066
  • 1U01DK134356-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den slutliga datamängden kommer att innehålla avidentifierade demografiska, kliniska, genetiska, serologiska, immun-, mikrobiom- och genuttrycksdata tillsammans med patientresultat. Projektet kommer att generera en bank av biologiska prover inklusive serum, plasma, genomiskt DNA, ileal- och kolonbiopsi-DNA & RNA och avföring. Utredarna kommer att använda ett datadelningsavtal som ger ett åtagande att endast använda uppgifterna för forskningsändamål, ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik och ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts. Data och tillgång till bioproverna för kompletterande studier kommer att göras tillgängliga i god tid efter att de primära resultatdokumenten har slutförts och publicerats. Utredarna kommer att följa de rådande standarderna och NIDDK:s riktlinjer för datadelning när det gäller att dokumentera och deponera datamängder. Kvalitetskontrollerad rådata och bearbetad data som används i publikationer kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

3 år efter slutgiltig datainsamling

Kriterier för IPD Sharing Access

Institutionerna och PI:erna kommer att följa NIH Grants Policy för delning av unika forskningsresurser inklusive delning av biomedicinska forskningsresurser: Riktlinjer för mottagare av NIH Grants och kontrakt om att erhålla och sprida biomedicinska forskningsresurser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Kliniska prövningar på Anti-TNF-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera