Quantificação Dinâmica do Envolvimento Sociovisual no Transtorno do Espectro Autista (TEA) para Crianças de 31 a 84 Meses (MEASURE-ASD2)

Os indivíduos devem atender a todos os critérios de inclusão a seguir para participar deste estudo.

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 31 e 84 meses (idade cronológica de 2,5 a 7 anos) no momento do consentimento.
2. Geralmente saudável, sem doenças agudas.
3. Visão normal ou corrigida com acuidade visual e função oculomotora suficiente para assistir a vídeos curtos.
4. Audição adequada para ouvir informações apresentadas em vídeos de interações sociais apropriados para a idade.
5. O sujeito e os pais (ou representante legalmente autorizado) podem e concordam em comparecer à visita de estudo necessária e preencher a bateria completa de avaliações psicométricas e questionários (eletronicamente ou pessoalmente, quando necessário).
6. Os pais do sujeito (ou representante legalmente autorizado) podem entender as informações, instruções e vídeos apresentados no idioma inglês.
7. Os pais do sujeito (ou representante legalmente autorizado) podem ler e compreender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
8. O pai do sujeito (ou representante legalmente autorizado) fornece consentimento informado por escrito permitindo que a criança participe do estudo. NOTA: sempre que possível, o sujeito criança também deve fornecer consentimento.

Os indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não são elegíveis para participar deste estudo:

1. Distúrbios genéticos conhecidos (por exemplo, X Frágil, Síndrome de Williams, Esclerose Tuberosa, Distrofia Muscular, Neurofibromatose, Síndrome de Down).
2. Deficiência auditiva ou visual grave (por exemplo, nistagmo congênito, catarata congênita, diagnóstico prévio de déficits auditivos graves por emissões otoacústicas ou resposta auditiva do tronco encefálico) que, na opinião do investigador, limitaria a criança a concluir o procedimento de rastreamento ocular EarliPoint ou avaliações clínicas de referência. (Observação: lentes corretivas são permitidas até uma prescrição de +/- 5,0.)
3. Doenças agudas que possam impedir a coleta de dados bem-sucedida ou válida, ou seja, conjuntivite, febre, sintomas alérgicos descontrolados, etc.
4. O sujeito tem um distúrbio convulsivo descontrolado.
5. História ou presença de uma doença médica clinicamente significativa ou um estado mental que possa confundir o estudo ou ser prejudicial ao sujeito na opinião do investigador.
6. Exacerbações agudas de doenças crônicas provavelmente impedem a coleta de dados bem-sucedida ou válida.
7. Receber terapias que possam afetar a visão do indivíduo (ou seja, receber ou ter recebido as seguintes terapias dentro de 2 semanas após a triagem: topiramato, clorpromazina, tioridazina, prednisona, prednisolona (incluindo soluções oftálmicas e pomadas), difenidramina ou hidroxizina; ou ter receberam antibióticos oftálmicos dentro de 3 dias após a triagem: soluções de tobramicina, ciprofloxacina, gatifloxacina, levofloxacina, moxifloxacina e ofloxacina e/ou pomada de bacitracina).
8. Receber terapias que possam afetar a capacidade do sujeito de focar a atenção nos vídeos (ou seja, se estiver tomando estimulantes do sistema nervoso central, depressores do sistema nervoso central (SNC) ou anticonvulsivantes, a dose deve estar estável por pelo menos 2 semanas).
9. O indivíduo não pode ou não quer se submeter ao teste EarliPoint por até 20 minutos por avaliação (por exemplo, a criança tem acessos de raiva frequentes e os acessos de raiva não diminuem em 5 minutos).
10. Na opinião do investigador, o sujeito e/ou pai (ou representante legalmente autorizado) são incapazes, relutantes ou improváveis ​​de cumprir todos os procedimentos exigidos pelo estudo e avaliações de acompanhamento ou de completar a bateria completa de avaliações psicométricas (eletronicamente ou pessoalmente quando necessário).
11. O sujeito está recebendo ou planeja receber qualquer medicamento ou dispositivo experimental durante sua participação neste estudo.
12. Na opinião do Investigador, o sujeito não é um candidato adequado para participar de um estudo de pesquisa (NOTA: o motivo deve ser especificado).