自閉症スペクトラム障害 (ASD) における 31 ～ 84 か月の子供の社会的視覚的関与の動的定量化 (MEASURE-ASD2)

この研究に参加するには、被験者は次のすべての選択基準を満たす必要があります。

1. -同意時の年齢が31〜84か月（暦年齢で2.5〜7歳）の男性または女性。
2. 急性疾患もなく概ね健康です。
3. 短いビデオを見るのに十分な視力と眼球運動機能を備えた正常または正常に矯正された視力。
4. 社会的相互作用の年齢に適したビデオで提示される情報を聞くのに十分な聴覚。
5. 被験者と親（または法的に認可された代理人）は、必要な研究訪問に参加し、一連の心理測定評価とアンケートを完了することができ、同意することができます（必要に応じて電子的または対面で）。
6. 対象者の親 (または法的に権限を与えられた代理人) は、英語で提示された情報、指示、およびビデオを理解できます。
7. 被験者の親 (または法的に権限を与えられた代理人) は、インフォームド コンセント フォーム (ICF) を読んで理解することができます。
8. -被験者の親（または法的に認可された代理人）は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、子供の被験者が研究に参加できるようにします。 注: 可能であれば、子被験者も同意する必要があります。

次の除外基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に参加する資格がありません。

1. -既知の遺伝性疾患（例：脆弱X、ウィリアムズ症候群、結節性硬化症、筋ジストロフィー、神経線維腫症、ダウン症候群）。
2. -重度の聴覚障害または視覚障害（例えば、先天性眼振、先天性白内障、耳音響放射または聴覚脳幹反応による重度の聴覚障害の以前の診断）、研究者の意見では、子供がEarliPointアイトラッキング手順を完了することを制限しますまたは臨床参照評価。 (注: 矯正レンズは、+/- 5.0 の度数まで許容されます。)
3. 結膜炎、発熱、制御不能なアレルギー症状など、データ収集の成功または有効性を妨げる可能性のある急性疾患。
4. 被験者は制御不能な発作障害を患っています。
5. -臨床的に重要な医学的疾患の病歴または存在、または研究を混乱させる可能性のある精神状態、または研究者の意見で被験者に有害です。
6. 成功または有効なデータ収集を妨げる可能性が高い慢性疾患の急性増悪。
7. -被験者の視力に影響を与える可能性のある治療を受けている（つまり、現在受けているか、スクリーニングから2週間以内に次の治療を受けている：トピラメート、クロルプロマジン、チオリダジン、プレドニゾン、プレドニゾロン（点眼液および軟膏を含む）、ジフェンヒドラミン、またはヒドロキシジン; または持っているトブラマイシン、シプロフロキサシン、ガチフロキサシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシンおよびオフロキサシン溶液および/またはバシトラシン軟膏）をスクリーニングの3日以内に受けた。
8. ビデオに注意を向ける被験者の能力に影響を与える可能性のある治療を受けている（つまり、中枢神経系刺激薬、中枢神経系（CNS）抑制薬、または抗痙攣薬の場合、用量は少なくとも2週間安定している必要があります）。
9. 被験者は、評価ごとに最大20分間EarliPointテストを受けることができない、または受けたがらない（例：子供は頻繁にかんしゃくを起こし、かんしゃくは5分以内に治まらない）.
10. 研究者の意見では、被験者および/または親（または法的に認可された代理人）は、研究に必要なすべての手順およびフォローアップ評価を順守することができない、望まない、またはそうする可能性が低い、または精神測定評価の完全なバッテリーを完了する（電子的にまたは必要に応じて直接）。
11. -被験者は、この研究への参加期間中に治験薬またはデバイスを受け取っているか、受け取る予定です。
12. 治験責任医師の意見では、被験者は調査研究への参加に適した候補者ではありません (注: 理由を明記する必要があります)。