Quantification dynamique de l'engagement social-visuel dans les troubles du spectre autistique (TSA) pour les enfants âgés de 31 à 84 mois (MEASURE-ASD2)

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour participer à cette étude.

1. Individus masculins ou féminins âgés de 31 à 84 mois (âge chronologique de 2,5 à 7 ans) au moment du consentement.
2. Généralement en bonne santé sans maladies aiguës.
3. Vision normale ou corrigée à la normale avec une acuité visuelle et une fonction oculomotrice suffisantes pour regarder de courtes vidéos.
4. Audition adéquate pour entendre les informations présentées dans des vidéos d'interactions sociales adaptées à l'âge.
5. Le sujet et le parent (ou le représentant légalement autorisé) sont en mesure et acceptent d'assister à la visite d'étude requise et de remplir la batterie complète d'évaluations psychométriques et de questionnaires (par voie électronique ou en personne si nécessaire).
6. Le parent du sujet (ou son représentant légal) peut comprendre les informations, les instructions et les vidéos présentées en anglais.
7. Le parent du sujet (ou son représentant légalement autorisé) peut lire et comprendre le formulaire de consentement éclairé (ICF).
8. Le parent du sujet (ou son représentant légal) fournit un consentement éclairé écrit permettant à l'enfant sujet de participer à l'étude. REMARQUE : lorsque cela est possible, le sujet enfant doit également donner son assentiment.

Les sujets qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants ne sont pas éligibles pour participer à cette étude :

1. Troubles génétiques connus (par exemple, X fragile, syndrome de Williams, sclérose tubéreuse, dystrophie musculaire, neurofibromatose, syndrome de Down).
2. Déficience auditive ou visuelle grave (p. évaluations cliniques de référence. (Remarque : les verres correcteurs sont autorisés jusqu'à une prescription de +/- 5,0.)
3. Maladies aiguës susceptibles d'empêcher une collecte de données réussie ou valide, c'est-à-dire conjonctivite, fièvre, symptômes allergiques non contrôlés, etc.
4. Le sujet a un trouble convulsif incontrôlé.
5. Antécédents ou présence d'une maladie médicale cliniquement significative ou d'un état mental qui pourrait confondre l'étude ou être préjudiciable au sujet de l'avis de l'investigateur.
6. Exacerbations aiguës de maladies chroniques susceptibles d'empêcher une collecte de données réussie ou valide.
7. Recevoir des traitements susceptibles d'affecter la vision du sujet (c'est-à-dire recevoir actuellement ou avoir reçu les traitements suivants dans les 2 semaines suivant le dépistage : topiramate, chlorpromazine, thioridazine, prednisone, prednisolone (y compris les solutions ophtalmiques et les onguents), diphenhydramine ou hydroxyzine ; ou ont reçu des antibiotiques ophtalmiques dans les 3 jours suivant le dépistage : tobramycine, ciprofloxacine, gatifloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine et solutions d'ofloxacine et/ou pommade de bacitracine).
8. Recevoir des thérapies susceptibles d'affecter la capacité du sujet à concentrer son attention sur les vidéos (c'est-à-dire, s'il s'agit de stimulants du système nerveux central, de dépresseurs du système nerveux central (SNC) ou d'anticonvulsivants, la dose doit être stable depuis au moins 2 semaines).
9. Le sujet ne peut pas ou ne veut pas subir le test EarliPoint jusqu'à 20 minutes par évaluation (par exemple, l'enfant a des crises de colère fréquentes et les crises de colère ne disparaissent pas dans les 5 minutes).
10. De l'avis de l'investigateur, le sujet et/ou le parent (ou le représentant légal) sont incapables, peu disposés ou peu susceptibles de se conformer à toutes les procédures requises par l'étude et aux évaluations de suivi ou de compléter la batterie complète d'évaluations psychométriques (par voie électronique ou en personne si nécessaire).
11. Le sujet reçoit ou prévoit de recevoir un médicament ou un dispositif expérimental pendant la durée de sa participation à cette étude.
12. De l'avis de l'investigateur, le sujet n'est pas un candidat approprié pour participer à une étude de recherche (REMARQUE : la raison doit être précisée).