Testando a eficácia em adultos com resfriado do HEalsea Rescue* (TEACHER)
4 de julho de 2024 atualizado por: Lallemand Pharma AG
Eficácia e segurança do spray nasal hipertônico Healsea® 2,7% no tratamento da rinite infecciosa aguda em adultos
Healsea® Rescue* é um dispositivo médico de classe I com marcação CE. Este é um spray nasal à base de solução salina suplementado com um extrato natural de Symbiofilm™ (0,04%) isolado de bactérias marinhas. Healsea® Rescue* é indicado em adultos para o tratamento de sintomas de infecções agudas do trato respiratório, rinite ou rinossinusite e para redução do inchaço da mucosa nasal.
O objetivo deste ensaio clínico é demonstrar que a solução salina hipertônica e o Symbiofilm™ atuam de maneira sinérgica para aliviar os sintomas da fase aguda da rinite, resultando em melhor eficácia do que a solução salina isotônica sem Symbiofilm™ usada como placebo em adultos com sintomas iniciais de doenças comuns resfriado / rinite infecciosa aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infecções do trato respiratório superior (IVAS) e sintomas nasossinusais são muito frequentes, especialmente durante o outono e o inverno. O resfriado comum é causado por uma variedade de vírus, como o rinovírus humano e o vírus influenza. A incidência de rinite/rinossinusite aguda é muito alta, estimando-se que ocorra de 2 a 5 vezes por ano no adulto médio. No entanto, o curso natural da rinite aguda em adultos é favorável, pois 75% das pessoas apresentam redução ou resolução dos sintomas em 7 dias. Apenas 0,5 a 2,0% dos indivíduos desenvolvem sinusite bacteriana secundária, necessitando de prescrição de antibióticos. As superinfecções bacterianas e a progressão para um estado crônico são favorecidas pela formação de biofilmes, que facilitam o crescimento e a persistência bacteriana, além de reduzir a eficácia dos antibióticos. O impacto socioeconômico da rinite aguda está bem estabelecido: visitas ao médico de família, prescrições adicionais e prescrições excessivas de antibióticos, dias de trabalho perdidos.
Embora as evidências clínicas de estudos bem desenhados sejam escassas, as diretrizes europeias e americanas para rinossinusite aguda recomendam irrigação nasal diária com solução salina para reduzir a gravidade dos sintomas e acelerar a recuperação. Os mecanismos exatos pelos quais a irrigação nasal funciona não são conhecidos. No entanto, a maioria dos especialistas concorda que é principalmente uma intervenção mecânica que leva à limpeza direta da mucosa nasal. As soluções salinas hipertônicas são geralmente consideradas mais eficazes do que as soluções salinas isotônicas na redução dos sintomas nasais na fase aguda. No entanto, a eficácia dessa solução permanece moderada.
Healsea® Rescue* é um dispositivo médico de classe I com marcação CE. Este é um spray nasal à base de solução salina suplementado com um extrato natural de Symbiofilm™ (0,04%) isolado da bactéria marinha Bacillus licheniformis T14. A solução nasal é hipertônica (NaCl 2,7%). Symbiofilm™ é um exopolissacarídeo com propriedades emulsificantes e atividade antibiofilme in vitro e propriedades de desprendimento contra vários patógenos bacterianos. Symbiofilm™ também protege a viabilidade das células epiteliais nasais humanas in vitro após infecção por Rinovírus, Adenovírus, Coronavírus OC43 e Influenza.
O objetivo deste estudo é demonstrar que a solução salina hipertônica e o Symbiofilm™ atuam de forma sinérgica para aliviar os sintomas da fase aguda da rinite, resultando em melhor eficácia do que a solução salina isotônica sem Symbiofilm™ usada como placebo.
O estudo compreende duas partes:
- Parte 1 (Dia 1-Dia 8): tratamento da fase aguda
• com Healsea® Rescue*, 2 inalações em cada narina 2 vezes ao dia durante 7 dias (14 injeções do dispositivo experimental).
ou • com spray nasal isotônico (Placebo), 2 inalações em cada narina 2 vezes ao dia durante 7 dias (14 tomadas de Placebo).
- Parte 2 (Dia 9-Dia 13/15): fase de acompanhamento.
O estudo compreende duas visitas e um telefonema:
- Visita 1 (V1) no Dia 1
- Chamada telefônica no dia 8
- Visita final do estudo (Visita 2, V2) entre o dia 13 e o dia 15.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sofia, Bulgária, 1000
- DCC Convex Ltd.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino/feminino >18 anos
- Rinite/rinossinusite infecciosa aguda por ≤48h antes da entrada no estudo
- Sintomas de dor de cabeça, dor muscular, calafrios, dor de garganta, nariz entupido, coriza, tosse, espirros com pontuação ≤9 (de acordo com uma pontuação de sintomas autoavaliada; escala: 0 → 3 [0: nenhum sintoma a 3: grave intensidade])
- Pelo menos um destes sintomas: dor de garganta, coriza ou nariz entupido (ou seja, com pontuação ≥1)
- Vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento de informação
- Paciente com um smartphone e uma conexão com a internet.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade/alergia conhecida a qualquer componente do dispositivo de teste
- Histórico médico ou qualquer doença atual que seja considerada pelo investigador como motivo para não inclusão
- Desvio grave do septo nasal ou outra condição que possa causar obstrução nasal, como a presença de pólipos nasais
- História de cirurgia nasal ou sinusal que, na opinião do investigador, pode influenciar os escores de sintomas
- Ingestão de antibióticos dentro de 2 semanas antes da triagem
- Corticosteróides sistêmicos ou locais (via nasal ou inalação) dentro de 4 semanas antes da triagem
- Ingestão de anti-histamínicos para alergia quando o tratamento foi iniciado há menos de 4 semanas
- Uso crônico de descongestionantes
- Ingestão recente (nos 2 dias anteriores) de um medicamento para resfriado comum que, na opinião do investigador, pode influenciar o escore de sintomas na triagem (AINE, descongestionantes nasais, medicamentos para tosse)
- Mulher grávida/lactante ou ausência de contracepção eficaz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Healsea Rescue*
Os indivíduos receberão o Healsea Rescue* de acordo com o uso pretendido.
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Os indivíduos serão administrados com Healsea Rescue* pulverizando 2 inalações em cada narina 2 vezes por dia durante 7 dias.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os indivíduos receberão placebo de acordo com posologia, instruções de uso, contra-indicação, precaução de uso e rotulagem idênticas às do Healsea Rescue.
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Os indivíduos receberão spray nasal salino isotônico indistinguível do Healsea Rescue* pulverizando 2 inalações em cada narina 2 vezes ao dia durante 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUC (área sob curva) da pesquisa de sintomas respiratórios superiores de Wisconsin (WURSS-21) durante os primeiros 8 dias de sintomas em comparação entre os dois grupos - conjunto de análise completo (FAS)
Prazo: Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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O questionário WURSS-21 pontua a gravidade e o impacto funcional de um resfriado (itens 2 a 11 e 12 a 20 respectivamente) mais 2 itens para gravidade global e alteração global (itens 1 e 21 respectivamente).
Cada item é pontuado de 0 (não estou doente / Não tenho este sintoma / Nada / Muito melhor) a 7 (gravemente, grave, gravemente, muito pior) para avaliação global, sintomas, comprometimento funcional e alteração global, respectivamente.
A questão 21 não está incluída no cálculo da pontuação total do WURSS-21.
A pontuação mínima do WURSS-21 é zero (0) e a pontuação máxima do WURSS-21 é cento e quarenta (140).
O questionário foi preenchido em diário uma vez ao dia à noite, levando em consideração os sintomas da manhã à noite, durante o Dia 2 ao Dia 8 (dia do término do tratamento).
No Dia 1, o WURSS-21 foi concluído durante a visita.
Após o Dia 8, foi avaliado uma vez ao dia até que o sujeito não se sentisse doente por dois dias consecutivos.
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Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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AUC (área sob curva) da pesquisa de sintomas respiratórios superiores de Wisconsin (WURSS-21) durante os primeiros 8 dias de sintomas, em comparação entre os dois grupos - por conjunto de protocolo (PP)
Prazo: Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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O questionário WURSS-21 pontua a gravidade e o impacto funcional de um resfriado (itens 2 a 11 e 12 a 20 respectivamente) mais 2 itens para gravidade global e alteração global (itens 1 e 21 respectivamente).
Cada item é pontuado de 0 (não estou doente / Não tenho este sintoma / Nada / Muito melhor) a 7 (gravemente, grave, gravemente, muito pior) para avaliação global, sintomas, comprometimento funcional e alteração global, respectivamente.
A questão 21 não está incluída no cálculo da pontuação total do WURSS-21.
A pontuação mínima do WURSS-21 é zero (0) e a pontuação máxima do WURSS-21 é cento e quarenta (140).
O questionário foi preenchido em diário uma vez ao dia à noite, levando em consideração os sintomas da manhã à noite, durante o Dia 2 ao Dia 8 (dia do término do tratamento).
No Dia 1, o WURSS-21 foi concluído durante a visita.
Após o Dia 8, foi avaliado uma vez ao dia até que o sujeito não se sentisse doente por dois dias consecutivos.
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Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUC da subpontuação de sintomas (itens 2 a 11) do WURSS-21 durante os primeiros 8 dias
Prazo: Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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O questionário WURSS-21 dos Sintomas avalia a gravidade do resfriado (itens 2 a 11).
Cada item é pontuado de 0 (Não apresenta este sintoma) a 7 (Grave).
A pontuação mínima do WURSS-21 de Sintomas é zero (0) e a máxima é setenta (70).
O questionário foi preenchido em diário uma vez ao dia à noite, levando em consideração os sintomas da manhã à noite, durante o Dia 2 ao Dia 8 (dia do término do tratamento).
No Dia 1, o WURSS-21 dos Sintomas foi concluído durante a visita.
Após o Dia 8, foi avaliado uma vez ao dia até que o sujeito não se sentisse doente por dois dias consecutivos.
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Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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AUC da subpontuação de qualidade de vida (itens 12 a 20) do WURSS-21 durante os primeiros 8 dias
Prazo: Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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O questionário WURSS-21 de Qualidade de Vida avalia o impacto do frio na qualidade de vida (itens 12 a 20).
Cada item é pontuado de 0 (Nada) a 7 (Severamente).
A pontuação mínima de Qualidade de Vida no WURSS-21 é zero (0) e a máxima é sessenta e três (63).
O questionário foi preenchido em diário uma vez ao dia à noite, levando em consideração os sintomas da manhã à noite, durante o Dia 2 ao Dia 8 (dia do término do tratamento).
No Dia 1, o WURSS-21 dos Sintomas foi concluído durante a visita.
Após o dia 8, foi avaliado uma vez ao dia até que o sujeito não se sentisse doente por dois dias consecutivos
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Período de tratamento, do Dia 1 ao Dia 8
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração do nariz escorrendo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração do nariz entupido
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração dos espirros
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração da dor de garganta
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração da tosse
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração da garganta arranhada
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração da rouquidão
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração do congestionamento da cabeça
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: Duração da congestão torácica
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Duração dos sintomas de resfriado avaliada por meio do WURSS-21: duração da sensação de cansaço
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Para cada item, a duração é definida como o número de dias sintomáticos entre a Visita 1 e o primeiro dia em que o sujeito relata não ter esse sintoma por dois dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Número cumulativo de dias de medicação usual para uso de resfriado comum
Prazo: Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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O uso de tratamentos concomitantes (antipiréticos, mucolíticos sistêmicos ou locais, descongestionantes, antitussígenos, antibióticos) será relatado no diário eletrônico pelo paciente durante todo o estudo, validado pelo investigador no final da visita do estudo antes de ser relatado no e-CRF .
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Até a conclusão do estudo, até o dia 15
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Satisfação do sujeito em relação à facilidade de uso do spray nasal
Prazo: Entre o dia 13 e o dia 15
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Na visita final do estudo (V2), a satisfação do sujeito em relação à facilidade de uso será registrada usando uma escala categórica de 4 pontos (Como você caracterizaria o uso do spray nasal Healsea® Rescue*?
0: não é fácil; 1: bem fácil; 2: fácil; 3: muito fácil).
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Entre o dia 13 e o dia 15
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Caracterização do Gosto Residual pelo Sujeito
Prazo: Entre o dia 13 e o dia 15
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Na visita final do estudo (V2), o sabor residual após o uso do spray será avaliado pelo sujeito usando uma escala categórica de 4 pontos (Como você caracterizaria o sabor residual após a pulverização de Healsea® Rescue*?0: não agradável; 1: neutro; 2: agradável; 3: muito agradável).
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Entre o dia 13 e o dia 15
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Caracterização da limpeza e umedecimento da mucosa nasal com o tratamento prescrito pelo sujeito
Prazo: Entre o dia 13 e o dia 15
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Na visita final do estudo (V2), a limpeza e umedecimento da mucosa nasal serão avaliadas pelo sujeito usando uma escala categórica de 4 pontos (Como você caracterizaria a limpeza e umedecimento da mucosa nasal com Healsea® Rescue*?0: sem melhora; 1: melhora leve; 2: melhora moderada; 3: melhora muito clara).
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Entre o dia 13 e o dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emil KOLEV, MD, DCC Convex Ltd., Sofia, Bulgaria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barrett B, Brown RL, Mundt MP, Thomas GR, Barlow SK, Highstrom AD, Bahrainian M. Validation of a short form Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21). Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 12;7:76. doi: 10.1186/1477-7525-7-76.
- Rabago D, Zgierska A, Mundt M, Barrett B, Bobula J, Maberry R. Efficacy of daily hypertonic saline nasal irrigation among patients with sinusitis: a randomized controlled trial. J Fam Pract. 2002 Dec;51(12):1049-55.
- JACKSON GG, DOWLING HF, SPIESMAN IG, BOAND AV. Transmission of the common cold to volunteers under controlled conditions. I. The common cold as a clinical entity. AMA Arch Intern Med. 1958 Feb;101(2):267-78. doi: 10.1001/archinte.1958.00260140099015. No abstract available.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Rosenfeld RM, Piccirillo JF, Chandrasekhar SS, Brook I, Ashok Kumar K, Kramper M, Orlandi RR, Palmer JN, Patel ZM, Peters A, Walsh SA, Corrigan MD. Clinical practice guideline (update): adult sinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S1-S39. doi: 10.1177/0194599815572097.
- Heikkinen T, Jarvinen A. The common cold. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):51-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12162-9.
- Rosenfeld RM. CLINICAL PRACTICE. Acute Sinusitis in Adults. N Engl J Med. 2016 Sep 8;375(10):962-70. doi: 10.1056/NEJMcp1601749. No abstract available.
- King D, Mitchell B, Williams CP, Spurling GK. Saline nasal irrigation for acute upper respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 20;2015(4):CD006821. doi: 10.1002/14651858.CD006821.pub3.
- Principi N, Esposito S. Nasal Irrigation: An Imprecisely Defined Medical Procedure. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 11;14(5):516. doi: 10.3390/ijerph14050516.
- Talbot AR, Herr TM, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered hypertonic saline solution. Laryngoscope. 1997 Apr;107(4):500-3. doi: 10.1097/00005537-199704000-00013.
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- van Haselen R, Thinesse-Mallwitz M, Maidannyk V, Buskin SL, Weber S, Keller T, Burkart J, Klement P. The Effectiveness and Safety of a Homeopathic Medicinal Product in Pediatric Upper Respiratory Tract Infections With Fever: A Randomized Controlled Trial. Glob Pediatr Health. 2016 Jul 4;3:2333794X16654851. doi: 10.1177/2333794X16654851. eCollection 2016.
- Brown RL, Obasi CN, Barrett B. Rasch Analysis of The WURSS-21 Dimensional Validation and Assessment of Invariance. J Lung Pulm Respir Res. 2016;3(2):00076. doi: 10.15406/jlprr.2015.03.00076. Epub 2016 Apr 11.
- Rabin N, Zheng Y, Opoku-Temeng C, Du Y, Bonsu E, Sintim HO. Biofilm formation mechanisms and targets for developing antibiofilm agents. Future Med Chem. 2015;7(4):493-512. doi: 10.4155/fmc.15.6. Erratum In: Future Med Chem. 2015;7(10):1362. doi: 10.4155/fmc.15.77.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPH-2201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .