Тестирование эффективности HEalsea Rescue* у взрослых с простудой (TEACHER)
4 июля 2024 г. обновлено: Lallemand Pharma AG
Эффективность и безопасность гипертонического назального спрея Healsea® 2,7% при лечении острого инфекционного ринита у взрослых
Healsea® Rescue* — это медицинское устройство класса I с маркировкой CE. Это назальный спрей на солевой основе, дополненный натуральным экстрактом Symbiofilm™ (0,04%), выделенным из морских бактерий. Healsea® Rescue* показан у взрослых для лечения симптомов острых инфекций дыхательных путей, ринита или риносинусита, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа.
Целью этого клинического испытания является демонстрация того, что гипертонический солевой раствор и Symbiofilm™ действуют синергетически для облегчения симптомов фазы острого ринита, что приводит к большей эффективности, чем изотонический солевой раствор без Symbiofilm™, используемого в качестве плацебо, у взрослых с ранними симптомами общего ринита. простудный/острый инфекционный ринит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции верхних дыхательных путей (ОРВД) и синоназальные симптомы очень часты, особенно осенью и зимой. Простуда вызывается различными вирусами, такими как риновирусы человека и вирусы гриппа. Заболеваемость острым ринитом/риносинуситом очень высока и, по оценкам, возникает от 2 до 5 раз в год у среднего взрослого человека. Однако естественное течение острого ринита у взрослых является благоприятным, так как у 75% лиц наблюдается уменьшение или исчезновение симптомов в течение 7 дней. Лишь у 0,5–2,0% пациентов развивается вторичный бактериальный синусит, требующий назначения антибиотиков. Бактериальным инфекциям и переходу в хроническое состояние способствует образование биопленок, которые способствуют росту и сохранению бактерий, а также снижают эффективность антибиотиков. Социально-экономические последствия острого ринита хорошо известны: посещения врача общей практики, дополнительные назначения и чрезмерное назначение антибиотиков, потерянные рабочие дни.
Хотя клинических данных хорошо спланированных исследований мало, европейские и американские руководства по острому риносинуситу рекомендуют ежедневное промывание носа физиологическим раствором для уменьшения тяжести симптомов и ускорения выздоровления. Точные механизмы действия промывания носа неизвестны. Однако большинство специалистов сходятся во мнении, что это прежде всего механическое вмешательство, ведущее к непосредственному очищению слизистой оболочки носа. Гипертонические солевые растворы обычно считаются более эффективными, чем изотонические солевые растворы, для уменьшения назальных симптомов в острой фазе. Тем не менее, эффективность такого решения остается умеренной.
Healsea® Rescue* — это медицинское устройство класса I с маркировкой CE. Это назальный спрей на солевой основе, дополненный натуральным экстрактом Symbiofilm™ (0,04%), выделенным из морских бактерий Bacillus licheniformis T14. Назальный раствор гипертонический (NaCl 2,7%). Symbiofilm™ представляет собой экзополисахарид с эмульгирующими свойствами, а также активностью in vitro в отношении антибиопленочной активности и свойствами отделения от различных бактериальных патогенов. Symbiofilm™ также защищает in vitro жизнеспособность эпителиальных клеток носа человека после инфицирования риновирусом, аденовирусом, коронавирусом OC43 и гриппом.
Целью данного исследования является демонстрация того, что гипертонический солевой раствор и Symbiofilm™ действуют синергетически, облегчая симптомы фазы острого ринита, что приводит к большей эффективности, чем изотонический солевой раствор без Symbiofilm™, используемого в качестве плацебо.
Исследование состоит из двух частей:
- Часть 1 (День 1-День 8): лечение острой фазы
• с Healsea® Rescue* по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение 7 дней (14 приемов исследуемого устройства).
или • изотоническим назальным спреем (плацебо) по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение 7 дней (14 приемов плацебо).
- Часть 2 (День 9-День 13/15): последующая фаза.
Исследование включает два визита и один телефонный звонок:
- Посещение 1 (V1) в День 1
- Телефонный звонок в день 8
- Конец учебного визита (посещение 2, V2) между 13 и 15 днями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария, 1000
- DCC Convex Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины/женщины старше 18 лет
- Острый инфекционный ринит/риносинусит в течение ≤48 часов до включения в исследование
- Симптомы головной боли, мышечной боли, озноба, боли в горле, заложенности носа, насморка, кашля, чихания с баллом ≤9 (в соответствии с самооценкой симптомов; шкала: 0 → 3 [0: нет симптомов до 3: тяжелые интенсивность])
- По крайней мере один из этих симптомов: боль в горле, насморк или заложенность носа (т. е. с оценкой ≥1)
- Готовность участвовать, подтвержденная добровольным письменным информированным согласием и получением подписанной и датированной копии формы информационного согласия.
- Пациент со смартфоном и подключением к интернету.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность/аллергия на любой компонент тестируемого устройства
- Медицинский анамнез или любое текущее заболевание, которое исследователь считает причиной невключения
- Серьезное искривление носовой перегородки или другое состояние, которое может вызвать заложенность носа, например наличие полипов в носу.
- Перенесенные операции на носу или околоносовых пазухах в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку симптомов.
- Прием антибиотиков в течение 2 недель до скрининга
- Системные или местные кортикостероиды (назально или ингаляционно) в течение 4 недель до скрининга
- Прием антигистаминных препаратов при аллергии, когда лечение начато менее чем через 4 недели
- Хроническое противоотечное использование
- Недавний (в течение предыдущих 2 дней) прием лекарств от простуды, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку симптомов при скрининге (НПВП, назальные деконгестанты, лекарства от кашля)
- Беременная/кормящая женщина или отсутствие эффективной контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа спасения Хилси *
Субъекты получат Healsea Rescue* в соответствии с его назначением.
|
Субъектам будут вводить Healsea Rescue* путем распыления по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение 7 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты будут получать плацебо в соответствии с идентичной дозировкой, инструкциями по применению, противопоказаниями, мерами предосторожности при использовании и маркировкой Healsea Rescue.
|
Субъектам будет вводиться изотонический солевой назальный спрей, неотличимый от Healsea Rescue*, путем распыления по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC (площадь под кривой) исследования симптомов верхних дыхательных путей Висконсина (WURSS-21) в течение первых 8 дней появления симптомов по сравнению между обеими группами - полный набор анализа (FAS)
Временное ограничение: Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
Опросник WURSS-21 оценивает тяжесть и функциональное воздействие простуды (пункты со 2 по 11 и с 12 по 20 соответственно) плюс 2 пункта для общей тяжести и глобальных изменений (пункты 1 и 21 соответственно).
Каждый пункт оценивается от 0 (не болен / нет этого симптома / совсем нет / очень лучше) до 7 (тяжело, тяжело, сильно, очень хуже) для общей оценки, симптомов, функциональных нарушений и глобальных изменений соответственно.
Вопрос 21 не включается в подсчет общего балла WURSS-21.
Минимальный балл WURSS-21 равен нулю (0), а максимальный балл WURSS-21 — сто сорок (140).
Анкета заполнялась в дневнике один раз в сутки вечером с учетом симптомов с утра до вечера, в течение 2-8 дня (дня окончания лечения).
В первый день визита был завершен WURSS-21.
После 8-го дня его оценивали один раз в день до тех пор, пока субъект не почувствовал себя плохо в течение двух дней подряд.
|
Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
|
AUC (площадь под кривой) исследования симптомов верхних дыхательных путей Висконсина (WURSS-21) в течение первых 8 дней появления симптомов по сравнению между обеими группами - по набору протоколов (PP)
Временное ограничение: Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
Опросник WURSS-21 оценивает тяжесть и функциональное воздействие простуды (пункты со 2 по 11 и с 12 по 20 соответственно) плюс 2 пункта для общей тяжести и глобальных изменений (пункты 1 и 21 соответственно).
Каждый пункт оценивается от 0 (не болен / нет этого симптома / совсем нет / очень лучше) до 7 (тяжело, тяжело, сильно, очень хуже) для общей оценки, симптомов, функциональных нарушений и глобальных изменений соответственно.
Вопрос 21 не включается в подсчет общего балла WURSS-21.
Минимальный балл WURSS-21 равен нулю (0), а максимальный балл WURSS-21 — сто сорок (140).
Анкета заполнялась в дневнике один раз в сутки вечером с учетом симптомов с утра до вечера, в течение 2-8 дня (дня окончания лечения).
В первый день визита был завершен WURSS-21.
После 8-го дня его оценивали один раз в день до тех пор, пока субъект не почувствовал себя плохо в течение двух дней подряд.
|
Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC подоценки симптомов (пункты 2–11) шкалы WURSS-21 в течение первых 8 дней
Временное ограничение: Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
Опросник WURSS-21 по симптомам оценивает тяжесть простуды (пункты со 2 по 11).
Каждый пункт оценивается от 0 (нет этого симптома) до 7 (тяжелая форма).
Минимальный балл симптомов WURSS-21 равен нулю (0), а максимальный — семьдесят (70).
Анкета заполнялась в дневнике один раз в сутки вечером с учетом симптомов с утра до вечера, в течение 2-8 дня (дня окончания лечения).
В первый день во время визита был завершен WURSS-21 по симптомам.
После 8-го дня его оценивали один раз в день до тех пор, пока субъект не почувствовал себя плохо в течение двух дней подряд.
|
Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
|
AUC подоценки качества жизни (пункты 12–20) опросника WURSS-21 в течение первых 8 дней
Временное ограничение: Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
Опросник качества жизни WURSS-21 оценивает влияние простуды на качество жизни (пункты 12–20).
Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 7 (серьезно).
Минимальный балл качества жизни по WURSS-21 равен нулю (0), а максимальный — шестьдесят три (63).
Анкета заполнялась в дневнике один раз в сутки вечером с учетом симптомов с утра до вечера, в течение 2-8 дня (дня окончания лечения).
В первый день во время визита был завершен WURSS-21 по симптомам.
После 8-го дня его оценивали один раз в день до тех пор, пока субъект не почувствовал себя больным в течение двух дней подряд.
|
Период лечения, с 1-го дня по 8-й день
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: Продолжительность насморка
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: продолжительность заложенного носа
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: продолжительность чихания
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: Продолжительность боли в горле
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: Продолжительность кашля
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: Продолжительность першения в горле
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: Продолжительность охриплости голоса
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: продолжительность заложенности головы
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: продолжительность заложенности грудной клетки
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Продолжительность симптомов простуды, оцененная с помощью WURSS-21: Продолжительность чувства усталости
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Для каждого пункта продолжительность определяется как количество симптоматических дней между визитом 1 и первым днем, когда субъект сообщает об отсутствии этого симптома в течение двух дней подряд.
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Совокупное количество дней обычного приема лекарств от простуды
Временное ограничение: По завершении исследования, до 15-го дня
|
Использование сопутствующего лечения (жаропонижающие, системные или местные муколитики, противоотечные, противокашлевые средства, антибиотики) будет сообщаться пациентом в электронном дневнике на протяжении всего исследования, подтверждаться исследователем в конце исследовательского визита, прежде чем будет сообщено в электронном ИРК. .
|
По завершении исследования, до 15-го дня
|
|
Удовлетворенность субъекта относительно простоты использования назального спрея
Временное ограничение: Между Днем 13 и Днем 15
|
В конце исследовательского визита (V2) удовлетворенность субъектов относительно простоты использования будет зафиксирована с использованием 4-балльной категориальной шкалы (Как бы вы охарактеризовали использование назального спрея Healsea® Rescue*?
0: непросто; 1: довольно легко; 2: легко; 3: очень легко).
|
Между Днем 13 и Днем 15
|
|
Характеристика остаточного вкуса субъектом
Временное ограничение: Между Днем 13 и Днем 15
|
В конце исследовательского визита (V2) остаточный вкус после использования спрея будет оцениваться субъектом по 4-балльной категориальной шкале (Как бы вы охарактеризовали остаточный вкус после распыления Healsea® Rescue*?0: неприятный; 1: нейтрально 2: приятно; 3: очень приятно).
|
Между Днем 13 и Днем 15
|
|
Характеристика очищения и увлажнения слизистой оболочки носа при назначенном лечении субъектом
Временное ограничение: Между Днем 13 и Днем 15
|
В конце исследовательского визита (V2) очищение и увлажнение слизистой оболочки носа будет оцениваться субъектом по 4-балльной категориальной шкале (Как бы вы охарактеризовали очищение и увлажнение слизистой оболочки носа с помощью Healsea® Rescue*?0: нет улучшения; 1: незначительное улучшение; 2: умеренное улучшение; 3: очень явное улучшение).
|
Между Днем 13 и Днем 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emil KOLEV, MD, DCC Convex Ltd., Sofia, Bulgaria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barrett B, Brown RL, Mundt MP, Thomas GR, Barlow SK, Highstrom AD, Bahrainian M. Validation of a short form Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21). Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 12;7:76. doi: 10.1186/1477-7525-7-76.
- Rabago D, Zgierska A, Mundt M, Barrett B, Bobula J, Maberry R. Efficacy of daily hypertonic saline nasal irrigation among patients with sinusitis: a randomized controlled trial. J Fam Pract. 2002 Dec;51(12):1049-55.
- JACKSON GG, DOWLING HF, SPIESMAN IG, BOAND AV. Transmission of the common cold to volunteers under controlled conditions. I. The common cold as a clinical entity. AMA Arch Intern Med. 1958 Feb;101(2):267-78. doi: 10.1001/archinte.1958.00260140099015. No abstract available.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Rosenfeld RM, Piccirillo JF, Chandrasekhar SS, Brook I, Ashok Kumar K, Kramper M, Orlandi RR, Palmer JN, Patel ZM, Peters A, Walsh SA, Corrigan MD. Clinical practice guideline (update): adult sinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Apr;152(2 Suppl):S1-S39. doi: 10.1177/0194599815572097.
- Heikkinen T, Jarvinen A. The common cold. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):51-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12162-9.
- Rosenfeld RM. CLINICAL PRACTICE. Acute Sinusitis in Adults. N Engl J Med. 2016 Sep 8;375(10):962-70. doi: 10.1056/NEJMcp1601749. No abstract available.
- King D, Mitchell B, Williams CP, Spurling GK. Saline nasal irrigation for acute upper respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 20;2015(4):CD006821. doi: 10.1002/14651858.CD006821.pub3.
- Principi N, Esposito S. Nasal Irrigation: An Imprecisely Defined Medical Procedure. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 11;14(5):516. doi: 10.3390/ijerph14050516.
- Talbot AR, Herr TM, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered hypertonic saline solution. Laryngoscope. 1997 Apr;107(4):500-3. doi: 10.1097/00005537-199704000-00013.
- Brown CL, Graham SM. Nasal irrigations: good or bad? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Feb;12(1):9-13. doi: 10.1097/00020840-200402000-00004.
- van Haselen R, Thinesse-Mallwitz M, Maidannyk V, Buskin SL, Weber S, Keller T, Burkart J, Klement P. The Effectiveness and Safety of a Homeopathic Medicinal Product in Pediatric Upper Respiratory Tract Infections With Fever: A Randomized Controlled Trial. Glob Pediatr Health. 2016 Jul 4;3:2333794X16654851. doi: 10.1177/2333794X16654851. eCollection 2016.
- Brown RL, Obasi CN, Barrett B. Rasch Analysis of The WURSS-21 Dimensional Validation and Assessment of Invariance. J Lung Pulm Respir Res. 2016;3(2):00076. doi: 10.15406/jlprr.2015.03.00076. Epub 2016 Apr 11.
- Rabin N, Zheng Y, Opoku-Temeng C, Du Y, Bonsu E, Sintim HO. Biofilm formation mechanisms and targets for developing antibiofilm agents. Future Med Chem. 2015;7(4):493-512. doi: 10.4155/fmc.15.6. Erratum In: Future Med Chem. 2015;7(10):1362. doi: 10.4155/fmc.15.77.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPH-2201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .