Efeitos do gel de ácido hialurônico tópico na dor pós-operatória e na cicatrização de feridas
20 de novembro de 2025 atualizado por: Colgate Palmolive
Estudo clínico para avaliar os efeitos de um gel tópico de ácido hialurônico (AH) na dor pós-operatória e na cicatrização de feridas em áreas doadoras palatinas em indivíduos submetidos a procedimentos mucogengivais
Este estudo clínico tem como objetivo investigar o impacto de um gel tópico de ácido hialurônico (AH) na dor pós-operatória e na cicatrização de feridas em áreas doadoras palatinas em pacientes submetidos a procedimentos mucogengivais envolvendo um enxerto gengival desepitelizado (DGG) do palato.
O desenho do estudo é um ensaio clínico de Fase III, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, conduzido em um único centro, com 30 indivíduos com idades entre 18 e 70 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Guarulhos, São Paulo, Brasil, 04081-010
- Faveri Academy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, entre 18 e 70 anos
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado e disponibilidade para a duração do estudo
- Boa saúde geral (ausência de qualquer condição que, na opinião do Pesquisador Principal, possa constituir um risco para o sujeito durante a participação no estudo
- Indicação clínica para cirurgia mucogengival que requer um enxerto gengival desepitelizado (DGG) do palato
- Disposição para fornecer informações relacionadas ao seu histórico médico
- Mínimo de 10 dentes naturais permanentes sem coroa (excluindo terceiros molares)
- Fluxo salivar normal
Critério de exclusão:
- Patologia oral, doença crônica ou histórico de alergia a produtos de teste
- Sujeito usando anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos diários dentro de um mês antes do início do estudo ou programado para iniciar tal ingestão durante o curso do estudo
- Sujeito participando de qualquer outro estudo clínico
- Sujeito grávida ou amamentando
- Indivíduo alérgico a produtos de higiene bucal, produtos de consumo de higiene pessoal ou seus ingredientes
- Uso prolongado de antibióticos ou bochechos terapêuticos em qualquer momento durante os três meses anteriores à entrada no estudo
- Um histórico médico relatando que o sujeito tem uma doença sistêmica ou autoimune atual, como diabetes, lúpus, etc.
- Uso contínuo de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos gengivais (ou seja, bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I
Um gel contendo ácido hialurônico em combinação com uma esponja hemostática
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Ácido hialurônico e esponja hemostática
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Comparador Ativo: Grupo II
Uma esponja hemostática sozinha
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Esponja hemostática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de cicatrização de feridas
Prazo: Linha de base
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O tamanho da ferida será avaliado na linha de base após a obtenção do enxerto e 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia por meio de medição direta com uma sonda periodontal UNC 15 (Hu-Friedy, Estados Unidos), comprimento e altura da ferida será medido e registrado para o milímetro mais próximo
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Linha de base
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Área de cicatrização de feridas
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O tamanho da ferida será avaliado na linha de base após a obtenção do enxerto e 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia por meio de medição direta com uma sonda periodontal UNC 15 (Hu-Friedy, Estados Unidos), comprimento e altura da ferida será medido e registrado para o milímetro mais próximo
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3 dias após a cirurgia
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Área de cicatrização de feridas
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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O tamanho da ferida será avaliado na linha de base após a obtenção do enxerto e 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia por meio de medição direta com uma sonda periodontal UNC 15 (Hu-Friedy, Estados Unidos), comprimento e altura da ferida será medido e registrado para o milímetro mais próximo
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7 dias após a cirurgia
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Área de cicatrização de feridas
Prazo: 14 dias após a cirurgia
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O tamanho da ferida será avaliado na linha de base após a obtenção do enxerto e 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia por meio de medição direta com uma sonda periodontal UNC 15 (Hu-Friedy, Estados Unidos), comprimento e altura da ferida será medido e registrado para o milímetro mais próximo
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14 dias após a cirurgia
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Área de cicatrização de feridas
Prazo: 21 dias após a cirurgia
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O tamanho da ferida será avaliado na linha de base após a obtenção do enxerto e 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia por meio de medição direta com uma sonda periodontal UNC 15 (Hu-Friedy, Estados Unidos), comprimento e altura da ferida será medido e registrado para o milímetro mais próximo
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21 dias após a cirurgia
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Área de cicatrização de feridas
Prazo: 42 dias após a cirurgia
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O tamanho da ferida será avaliado na linha de base após a obtenção do enxerto e 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia por meio de medição direta com uma sonda periodontal UNC 15 (Hu-Friedy, Estados Unidos), comprimento e altura da ferida será medido e registrado para o milímetro mais próximo
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42 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Linha de base
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A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base, 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia.
Será utilizada uma linha de 10 cm em que na extremidade esquerda da linha terá uma âncora verbal afirmando "Sem dor" e na outra extremidade a âncora verbal "A dor mais intensa que já senti".
Os sujeitos colocarão uma marca na linha e a distância desde o início da linha até a marca será medida e registrada.
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Linha de base
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Avaliação da dor
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base, 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia.
Será utilizada uma linha de 10 cm em que na extremidade esquerda da linha terá uma âncora verbal afirmando "Sem dor" e na outra extremidade a âncora verbal "A dor mais intensa que já senti".
Os sujeitos colocarão uma marca na linha e a distância desde o início da linha até a marca será medida e registrada.
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3 dias após a cirurgia
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Avaliação da dor
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base, 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia.
Será utilizada uma linha de 10 cm em que na extremidade esquerda da linha terá uma âncora verbal afirmando "Sem dor" e na outra extremidade a âncora verbal "A dor mais intensa que já senti".
Os sujeitos colocarão uma marca na linha e a distância desde o início da linha até a marca será medida e registrada.
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7 dias após a cirurgia
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Avaliação da dor
Prazo: 14 dias após a cirurgia
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A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base, 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia.
Será utilizada uma linha de 10 cm em que na extremidade esquerda da linha terá uma âncora verbal afirmando "Sem dor" e na outra extremidade a âncora verbal "A dor mais intensa que já senti".
Os sujeitos colocarão uma marca na linha e a distância desde o início da linha até a marca será medida e registrada.
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14 dias após a cirurgia
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Avaliação da dor
Prazo: 21 dias após a cirurgia
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A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base, 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia.
Será utilizada uma linha de 10 cm em que na extremidade esquerda da linha terá uma âncora verbal afirmando "Sem dor" e na outra extremidade a âncora verbal "A dor mais intensa que já senti".
Os sujeitos colocarão uma marca na linha e a distância desde o início da linha até a marca será medida e registrada.
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21 dias após a cirurgia
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Avaliação da dor
Prazo: 42 dias após a cirurgia
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A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base, 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia.
Será utilizada uma linha de 10 cm em que na extremidade esquerda da linha terá uma âncora verbal afirmando "Sem dor" e na outra extremidade a âncora verbal "A dor mais intensa que já senti".
Os sujeitos colocarão uma marca na linha e a distância desde o início da linha até a marca será medida e registrada.
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42 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Marcelo Faveri, DDS, PhD, Faveri Academy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2022-09-WH-BZ-ZM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .