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Os efeitos de três técnicas diferentes durante o PIVC

4 de maio de 2023 atualizado por: Hulya Yilmaz, PhD, Ege University

Os Efeitos de Três Técnicas Diferentes Durante a Canulação Intravenosa Periférica (PIVC) Administrada na Veia Visibilidade, Dor e Conforto em Pacientes com Câncer em Cuidados Paliativos

Objetivo: Este estudo será conduzido para avaliar o efeito de três técnicas diferentes usadas durante a aplicação de canulação intravenosa periférica (PIVC) na visibilidade da veia, dor e conforto em pacientes com câncer em cuidados paliativos.

Projeto: Este é um estudo experimental controlado randomizado prospectivo. Métodos: A população da pesquisa será de pacientes com câncer que se inscreveram na unidade de Oncologia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Ege entre abril de 2023 e novembro de 2024. O número de pedidos devido a cuidados paliativos e tratamento oncológico na clínica em 2021 é de 352 pacientes. Por esse motivo, não foi feita seleção direta da amostra no estudo, e o cálculo amostral foi feito de acordo com o número de pacientes cadastrados na unidade e os resultados de pesquisas anteriores (Chiao et al., 2013; Aulagnier et al., 2014 ). Os cálculos foram feitos usando o "G.Power-3.17" programa com 95% de confiança, um tamanho de efeito de 0,4 e um poder de teste estatístico de pelo menos 80%. Assim, buscou-se atingir 120 pacientes, incluindo pelo menos 40 em cada grupo. No estudo, a randomização será feita de acordo com a visibilidade das veias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo será conduzido para avaliar o efeito de três técnicas diferentes usadas durante a aplicação de canulação intravenosa periférica (PIVC) na visibilidade da veia, dor e conforto em pacientes com câncer em cuidados paliativos. Faremos a implementação do estudo durante a inserção no PIVC; o grupo de dispositivos de imagem vascular; grupo de exercícios isométricos para as mãos e grupo controle.

Projeto: Este é um estudo experimental controlado randomizado prospectivo.

Métodos: Execução do estudo no grupo controle: Os sinais vitais, cor e turgor da pele do paciente serão avaliados e registrados na ficha de registro do pedido de quimioterapia endovenosa periférica. Como é afirmado na literatura que a colocação do PIVK no braço que não é usado ativamente é importante na prevenção de complicações, o PIVK será colocado no braço que o paciente não usa ativamente em grupos (Ingram e Lavery, 2005; INS, 2011). Após a colocação do torniquete, o cronômetro será acionado e o processo de intervenção do cateter será iniciado quando a visibilidade da veia atingir o nível em que o enfermeiro possa inserir o cateter. O cronômetro será encerrado na fase de avanço da branula na veia e fixação com gesso. Se a aplicação do cateterismo for bem-sucedida ou malsucedida na primeira tentativa, ela será registrada. O sucesso do PIC será avaliado conforme a colocação da branula na veia. A inserção bem-sucedida do cateter será considerada como entrada de sangue na câmara do cateter. Se a veia não puder ser inserida ou o sangue não estiver chegando ao cateter, o cateterismo será considerado malsucedido. Serão excluídos do estudo pacientes com duas tentativas sem sucesso por grupo, pois mais de duas tentativas sem sucesso podem resultar em infiltração (INS, 2011). A visibilidade da veia após a aplicação do torniquete, o número do cateter usado no procedimento, o tempo para determinar a veia apropriada, o tempo de colocação bem-sucedida do cateter, o número de tentativas para a colocação bem-sucedida do cateter serão registrados no formulário de registro de aplicação de quimioterapia intravenosa. Os níveis de dor e conforto do braço no formulário serão avaliados em uma escala de 0 a 10, sendo 0: nenhuma, 10: muitas, antes e depois da aplicação (aos 5, 30 e 60 minutos).

Execução do estudo no grupo de aparelhos de imagem vascular: Os sinais vitais, cor e turgor da pele do paciente serão avaliados e registrados no formulário de registro de solicitação de quimioterapia intravenosa periférica. Após a colocação do torniquete, o cronômetro será acionado e o processo de intervenção do cateter será iniciado quando a visibilidade da veia atingir o nível em que o enfermeiro possa inserir o cateter. O cronômetro será encerrado na fase de avanço da branula na veia e fixação com gesso. Se a aplicação do cateterismo for bem-sucedida ou malsucedida na primeira tentativa, ela será registrada. O sucesso do PIC será avaliado conforme a colocação da branula na veia. A inserção bem-sucedida do cateter será considerada como entrada de sangue na câmara do cateter. Serão excluídos do estudo pacientes com duas tentativas sem sucesso por grupo, pois mais de duas tentativas sem sucesso podem resultar em infiltração (INS, 2011). A visibilidade da veia após a aplicação do torniquete, o número do cateter usado no procedimento, o tempo para determinar a veia apropriada, o tempo de colocação bem-sucedida do cateter, o número de tentativas para a colocação bem-sucedida do cateter serão registrados no formulário de registro de aplicação de quimioterapia intravenosa. Os níveis de dor e conforto do braço no formulário serão avaliados em uma escala de 0 a 10, sendo 0: nenhuma, 10: muitas, antes e depois da aplicação (aos 5, 30 e 60 minutos).

Exercício isométrico de mão: Os pacientes a serem incluídos neste grupo terão aplicado exercício isométrico de aperto de mão, com duração de vinte minutos por dia, cinco dias por semana, antes do procedimento PIVK. No quinto dia, os sinais vitais do paciente, cor e turgor da pele serão avaliados e registrados no formulário de registro do pedido de quimioterapia endovenosa periférica. Os pacientes serão informados sobre como usar a bola de estresse 5 minutos antes e durante o procedimento PIVK antes do procedimento. Os pacientes serão ensinados a contar de um a três e a apertar e afrouxar a bola antiestresse uma vez, e eles serão instruídos a continuar apertando e afrouxando a bola antiestresse dessa maneira até que o procedimento termine. Concentre sua atenção na bola antiestresse durante o procedimento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bornova
      • İzmir,, Bornova, Peru, 35100
        • University of Ege, Faculty of Medicine, Hospital of Oncology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que não são alérgicos a qualquer substância,
  • pacientes que não têm doença vascular periférica
  • pacientes que não tenham uma doença crônica além do câncer,
  • pacientes não alcoólatras
  • pacientes não fumantes
  • pacientes que não fazem uso de terapia anticoagulante
  • pacientes sem sinais de infiltração e flebite, trauma agudo ao redor da extremidade, inflamação, equimose, hematoma, tecido cicatricial, edema, prótese metálica, sem paralisia,
  • pacientes que não apresentam deformidade perceptível e trombocitopenia no exame,
  • pacientes que não realizaram mastectomia,
  • pacientes que não tenham problemas de comunicação e cujo nível mental seja adequado para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • os pacientes têm problemas avançados de compreensão de leitura
  • pacientes têm deficiência auditiva severa
  • pacientes têm menos de 18 anos de idade,
  • pacientes que receberão quimioterapia pela primeira vez,
  • os pacientes mudaram o tratamento de cura da quimioterapia,
  • pacientes têm alergia a qualquer substância,
  • pacientes que não se voluntariaram para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental: imagem vascular infravermelha
Os sinais vitais, cor e turgor da pele do paciente serão avaliados e registrados na ficha de registro do pedido de quimioterapia endovenosa periférica. Após a colocação do torniquete, o cronômetro será acionado e o processo de intervenção do cateter será iniciado quando a visibilidade da veia atingir o nível em que o enfermeiro possa inserir o cateter. O cronômetro será encerrado na fase de avanço da branula na veia e fixação com gesso. Se a aplicação do cateterismo for bem-sucedida ou malsucedida na primeira tentativa, ela será registrada. Os níveis de dor e conforto do braço no formulário serão avaliados em uma escala de 0 a 10, sendo 0: nenhuma, 10: muitas, antes e depois da aplicação (aos 5, 30 e 60 minutos).

Grupo experimental - imagem vascular infravermelha; Antes do CVP, a luz infravermelha será direcionada para a área da veia e o procedimento será iniciado após a visibilidade da veia.

Grupo experimental - exercício isométrico de mão; Bolas de estresse serão dadas aos pacientes 10 minutos antes do procedimento de PIVC e eles serão solicitados a realizar exercícios de pinçamento das mãos com ambas as mãos. O processamento será então iniciado.

Outros nomes:
  • Grupo experimental: exercício de mão isométrica
Experimental: Grupo experimental: exercício de mão isométrica
Os pacientes a serem incluídos neste grupo terão aplicado exercício isométrico de aperto manual, com duração de vinte minutos por dia, cinco dias por semana, antes do procedimento PIVK. No quinto dia, os sinais vitais do paciente, cor e turgor da pele serão avaliados e registrados no formulário de registro do pedido de quimioterapia endovenosa periférica. Os pacientes serão informados sobre como usar a bola de estresse 5 minutos antes e durante o procedimento PIVK antes do procedimento. Os pacientes serão ensinados a contar de um a três e a apertar e afrouxar a bola antiestresse uma vez, e eles serão instruídos a continuar apertando e afrouxando a bola antiestresse dessa maneira até que o procedimento termine. Concentre sua atenção na bola de estresse durante o procedimento.

Grupo experimental - imagem vascular infravermelha; Antes do CVP, a luz infravermelha será direcionada para a área da veia e o procedimento será iniciado após a visibilidade da veia.

Grupo experimental - exercício isométrico de mão; Bolas de estresse serão dadas aos pacientes 10 minutos antes do procedimento de PIVC e eles serão solicitados a realizar exercícios de pinçamento das mãos com ambas as mãos. O processamento será então iniciado.

Outros nomes:
  • Grupo experimental: exercício de mão isométrica
Sem intervenção: Grupo controle: sem intervenção
Os sinais vitais, cor e turgor da pele do paciente serão avaliados e registrados na ficha de registro do pedido de quimioterapia endovenosa periférica. Após a colocação do torniquete, o cronômetro será acionado e o processo de intervenção do cateter será iniciado quando a visibilidade da veia atingir o nível em que o enfermeiro possa inserir o cateter. Se o aplicativo PIVC for bem-sucedido ou malsucedido na primeira tentativa, ele será registrado. O sucesso do PIC será avaliado conforme a colocação da branula na veia. Os níveis de dor e conforto do braço no formulário serão avaliados em uma escala de 0 a 10, sendo 0: nenhuma, 10: muitas, antes e depois da aplicação (aos 5, 30 e 60 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
É uma escala unidimensional utilizada na mensuração da dor EVA. Entre as escalas unidimensionais usadas para determinar a gravidade da dor em pacientes, determinou-se que a EVA mede com mais sensibilidade e é mais confiável. A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. De um lado estão as frases "Sem dor" e do outro lado "Dor insuportável" descrevendo a dor mais intensa possível. O paciente é solicitado a marcar sua dor na escala. O comprimento da linha desde o ponto inicial da escala até o ponto marcado pelo paciente é medido e registrado em mm.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de conforto do braço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

O conforto do braço foi desenvolvido com base no VAS. A avaliação subjetiva do conforto do braço do paciente no 5º, 30º e 60º minutos antes e após a administração do CVPI será registrada no formulário.

Uma escala analógica visual vertical de 10 cm será utilizada para avaliar o conforto do braço sentido pelos indivíduos durante o procedimento, com uma extremidade mostrando o desconforto e a outra o melhor conforto possível (Hausfeld et al., 2015).

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visibilidade da veia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A visibilidade das veias foi registrada em tempo real como excelente = facilmente visível; médio =moderadamente visível ou apenas percebido por toque leve; ruim = não visível e não percebido pelo toque pelo aluno operador (Aulagnier et al., 2014).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

17 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28/09/2022 - 713/693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) não compartilham nenhum outro pesquisador. Somente a equipe de pesquisa verá os dados sobre IPD. Depois que a fase de coleta de dados é concluída e transformada em publicação, outros pesquisadores podem acessar a publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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