Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tre forskjellige teknikker under PIVC

4. mai 2023 oppdatert av: Hulya Yilmaz, PhD, Ege University

Effektene av tre forskjellige teknikker under perifer intravenøs kanyle (PIVC) administrert i venesynlighet, smerte og komfort hos kreftpasienter som mottar palliativ behandling

Formål: Denne studien skal utføres på effekten av tre forskjellige teknikker som brukes under påføring av perifer intravenøs kanyle (PIVC) på venesynlighet, smerte og komfort hos kreftpasienter som mottar palliativ behandling.

Design: Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert eksperimentell studie. Metoder: Populasjonen av forskningen vil være kreftpasienter som søkte til Ege University Medical Faculty Hospital Onkologisk enhet mellom april 2023 og november 2024. Antall søknader på grunn av palliasjon og kreftbehandling i klinikken i 2021 er 352 pasienter. Av denne grunn ble det ikke foretatt direkte utvalg i studien, og utvalgsberegningen ble gjort i henhold til antall pasienter registrert i enheten og resultater fra tidligere forskning (Chiao et al., 2013; Aulagnier et al., 2014 ). Beregninger ble gjort ved å bruke "G.Power-3.17" program med 95 % konfidens, en effektstørrelse på 0,4 og en statistisk teststyrke på minst 80 %. Følgelig var målet å nå 120 pasienter, inkludert minst 40 i hver gruppe. I studien vil det bli gjort randomisering etter venesynlighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Denne studien skal utføres på effekten av tre forskjellige teknikker som brukes under påføring av perifer intravenøs kanyle (PIVC) på venesynlighet, smerte og komfort hos kreftpasienter som mottar palliativ behandling. Vi vil implementere studien under innlegget om PIVC; den vaskulære bildebehandlingsenhetsgruppen; isometrisk håndtreningsgruppe og kontrollgruppe.

Design: Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Metoder: Gjennomføring av studien i kontrollgruppen: Pasientens vitale funksjoner, hudfarge og hudturgor vil bli evaluert og registrert i søknadsskjema for perifer intravenøs kjemoterapi. Siden det står i litteraturen at plassering av PIVK i armen som ikke brukes aktivt er viktig for å forebygge komplikasjoner, vil PIVK plasseres i armen som pasienten ikke bruker aktivt i grupper (Ingram og Lavery, 2005; INS, 2011). Etter at tourniqueten er festet, vil stoppeklokken startes og kateterintervensjonsprosessen startes når venesynligheten når det nivået hvor sykepleieren kan sette inn kateteret. Stoppeklokken vil bli avsluttet på stadiet med å føre branulen inn i venen og fikse den med et plaster. Hvis kateteriseringssøknaden er vellykket eller mislykket i første forsøk, vil den bli registrert. PIC suksess vil bli evaluert i henhold til om branulen er plassert i venen. Vellykket kateterinnføring vil bli betraktet som blod som kommer inn i kateterkammeret. Hvis venen ikke kan komme inn eller blod ikke kommer til kateteret, vil kateteriseringen anses som mislykket. Pasienter med to mislykkede forsøk per gruppe vil bli ekskludert fra studien, da mer enn to mislykkede forsøk kan resultere i infiltrasjon (INS, 2011). Venesynlighet etter påføring av tourniquet, kateternummer brukt i prosedyren, tid for å bestemme riktig vene, vellykket kateterplasseringstid, antall forsøk på vellykket kateterplassering vil bli registrert i registreringsskjemaet for intravenøs kjemoterapisøknad. Smerte- og armkomfortnivåene i skjemaet vil bli evaluert på en skala fra 0 til 10, med 0: ingen, 10: mange, før og etter påføring (i det 5., 30. og 60. minutt).

Gjennomføring av studien i gruppen vaskulær bildediagnostikk: Pasientens vitale tegn, hudfarge og hudturgor vil bli evaluert og registrert i registreringsskjemaet for perifer intravenøs kjemoterapi. Etter at tourniqueten er festet, vil stoppeklokken startes og kateterintervensjonsprosessen startes når venesynligheten når det nivået hvor sykepleieren kan sette inn kateteret. Stoppeklokken vil bli avsluttet på stadiet med å føre branulen inn i venen og fikse den med et plaster. Hvis kateteriseringssøknaden er vellykket eller mislykket i første forsøk, vil den bli registrert. PIC suksess vil bli evaluert i henhold til om branulen er plassert i venen. Vellykket kateterinnføring vil bli betraktet som blod som kommer inn i kateterkammeret. Pasienter med to mislykkede forsøk per gruppe vil bli ekskludert fra studien, da mer enn to mislykkede forsøk kan resultere i infiltrasjon (INS, 2011). Venesynlighet etter påføring av tourniquet, kateternummer brukt i prosedyren, tid for å bestemme riktig vene, vellykket kateterplasseringstid, antall forsøk på vellykket kateterplassering vil bli registrert i registreringsskjemaet for intravenøs kjemoterapisøknad. Smerte- og armkomfortnivåene i skjemaet vil bli evaluert på en skala fra 0 til 10, med 0: ingen, 10: mange, før og etter påføring (i det 5., 30. og 60. minutt).

Isometrisk håndtrening: Pasientene som skal inkluderes i denne gruppen vil ha brukt isometrisk håndklemøvelse, som varte i tjue minutter om dagen, fem dager i uken, før PIVK-prosedyren. På den femte dagen vil pasientens vitale tegn, hudfarge og hudturgor bli evaluert og registrert i søknadsskjemaet for perifer intravenøs kjemoterapi. Pasientene vil bli fortalt hvordan de skal bruke stressballen 5 minutter før og under PIVK-prosedyren før prosedyren. Pasientene vil bli lært opp til å telle fra én til tre og stramme og løsne stressballen én gang, og de vil få beskjed om å fortsette å klemme og løsne stressballen på denne måten til prosedyren er over. Fokuser oppmerksomheten på stressballen under prosedyren

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bornova
      • İzmir,, Bornova, Tyrkia, 35100
        • University of Ege, Faculty of Medicine, Hospital of Oncology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ikke er allergiske mot noe stoff,
  • pasienter som ikke har perifer vaskulær sykdom
  • pasienter som ikke har en annen kronisk sykdom enn kreft,
  • pasienter som ikke er alkoholiserte
  • pasienter som ikke røyker
  • pasienter som ikke tar antikoagulantbehandling
  • pasienter som ikke har tegn til infiltrasjon og flebitt, akutt traume rundt ekstremiteten, betennelse, ekkymose, hematom, arrvev, ødem, metallprotese, ingen lammelse,
  • pasienter som ikke har noen merkbar deformitet og trombocytopeni i undersøkelsen,
  • pasienter som ikke ble utført mastektomi,
  • pasienter som ikke har kommunikasjonsproblemer og hvis mentale nivå er egnet til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter har avanserte leseforståelsesproblemer
  • pasienter har alvorlig hørselshemming
  • pasienter har under 18 år,
  • pasienter har som skal få kjemoterapi for første gang,
  • pasienter har endret kjemoterapibehandling,
  • pasienter er allergiske mot ethvert stoff,
  • pasienter som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: infrarød vaskulær avbildning
Pasientens vitale tegn, hudfarge og hudturgor vil bli evaluert og registrert i registreringsskjemaet for perifer intravenøs kjemoterapi. Etter at tourniqueten er festet, vil stoppeklokken startes og kateterintervensjonsprosessen startes når venesynligheten når det nivået hvor sykepleieren kan sette inn kateteret. Stoppeklokken vil bli avsluttet på stadiet med å føre branulen inn i venen og fikse den med et plaster. Hvis kateteriseringssøknaden er vellykket eller mislykket i første forsøk, vil den bli registrert. Smerte- og armkomfortnivåene i skjemaet vil bli evaluert på en skala fra 0 til 10, med 0: ingen, 10: mange, før og etter påføring (i det 5., 30. og 60. minutt).
Annen: Eksperimentell gruppe: infrarød vaskulær avbildning

Eksperimentell gruppe - infrarød vaskulær avbildning;Før PIVC vil infrarødt lys bli rettet mot veneområdet og prosedyren startes etter at venesynlighet er oppnådd.

Eksperimentell gruppe - isometrisk håndøvelse; Stressballer vil bli gitt til pasienter 10 minutter før PIVC-prosedyren, og de vil bli bedt om å utføre håndklemmeøvelser med begge hender. Behandlingen vil da begynne.

Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe: isometrisk håndøvelse
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: isometrisk håndøvelse
Pasientene som skal inkluderes i denne gruppen vil ha brukt isometrisk håndklemøvelse, som varte i tjue minutter om dagen, fem dager i uken, før PIVK-prosedyren. På den femte dagen vil pasientens vitale tegn, hudfarge og hudturgor bli evaluert og registrert i søknadsskjemaet for perifer intravenøs kjemoterapi. Pasientene vil bli fortalt hvordan de skal bruke stressballen 5 minutter før og under PIVK-prosedyren før prosedyren. Pasientene vil bli lært opp til å telle fra én til tre og stramme og løsne stressballen én gang, og de vil få beskjed om å fortsette å klemme og løsne stressballen på denne måten til prosedyren er over. Fokuser oppmerksomheten på stressballen under prosedyren.
Annen: Eksperimentell gruppe: infrarød vaskulær avbildning

Eksperimentell gruppe - infrarød vaskulær avbildning;Før PIVC vil infrarødt lys bli rettet mot veneområdet og prosedyren startes etter at venesynlighet er oppnådd.

Eksperimentell gruppe - isometrisk håndøvelse; Stressballer vil bli gitt til pasienter 10 minutter før PIVC-prosedyren, og de vil bli bedt om å utføre håndklemmeøvelser med begge hender. Behandlingen vil da begynne.

Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe: isometrisk håndøvelse
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: ingen intervensjon
Pasientens vitale tegn, hudfarge og hudturgor vil bli evaluert og registrert i registreringsskjemaet for perifer intravenøs kjemoterapi. Etter at tourniqueten er festet, vil stoppeklokken startes og kateterintervensjonsprosessen startes når venesynligheten når det nivået hvor sykepleieren kan sette inn kateteret. Hvis PIVC-applikasjonen er vellykket eller mislykket i første forsøk, vil den bli registrert. PIC suksess vil bli evaluert i henhold til om branulen er plassert i venen. Smerte- og armkomfortnivåene i skjemaet vil bli evaluert på en skala fra 0 til 10, med 0: ingen, 10: mange, før og etter påføring (i det 5., 30. og 60. minutt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det er en endimensjonal skala som brukes i måling av VAS smerte. Blant de endimensjonale skalaene som ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter, ble det bestemt at VAS måler mer følsomt og er mer pålitelig. Skalaen består av en 100 mm lang horisontal linje. I den ene enden er setningene "Ingen smerte" og i den andre enden "Uutholdelig smerte" som beskriver den mest alvorlige smerten som er mulig. Pasienten blir bedt om å markere smertene sine på skalaen. Lengden på linjen fra startpunktet på skalaen til punktet merket av pasienten måles og registreres i mm.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arm komfortvekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Armkomforten er utviklet basert på VAS. Pasientens subjektive armkomfortevaluering ved 5., 30. og 60. minutt før og etter PIVC-administrasjonen vil bli registrert på skjemaet.

En 10 cm vertikal visuell analog skala vil bli brukt for å evaluere armens komfort som individer føler under prosedyren, med den ene enden som viser ubehaget og den andre best mulig komfort (Hausfeld et al., 2015).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vene synlighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Venesynlighet ble registrert i sanntid som utmerket = lett synlig; middels = moderat synlig eller bare oppfattet ved lett berøring; dårlig = ikke synlig og ikke oppfattet ved berøring av operatørstudenten (Aulagnier et al., 2014).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 28/09/2022 - 713/693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) deler ingen andre forskere. Bare forskerteamet vil se data om IPD. Etter at datainnsamlingsfasen er fullført og omgjort til en publikasjon, kan andre forskere få tilgang til publikasjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Eksperimentell gruppe: infrarød vaskulær avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere