Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri tekniikan vaikutukset PIVC:n aikana

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hulya Yilmaz, PhD, Ege University

Kolmen eri tekniikan vaikutukset perifeerisen suonensisäisen kanyloinnin (PIVC) aikana annettuna laskimoiden näkyvyyteen, kipuun ja mukavuuteen syöpäpotilailla, jotka saavat palliatiivista hoitoa

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmen eri tekniikan, joita käytetään perifeerisen suonensisäisen kanyylin (PIVC) sovelluksessa, vaikutuksesta laskimoiden näkyvyyteen, kipuun ja mukavuuteen palliatiivista hoitoa saavilla syöpäpotilailla.

Suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Menetelmät: Tutkimuspopulaatio on syöpäpotilaita, jotka ovat hakeneet Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan onkologian yksikköön huhtikuun 2023 ja marraskuun 2024 välisenä aikana. Vuonna 2021 klinikalla palliatiiviseen ja syövänhoitoon liittyvien hakemusten määrä on 352 potilasta. Tästä syystä tutkimuksessa ei tehty suoraa otosvalintaa, vaan otoslaskenta tehtiin yksikköön rekisteröityneiden potilaiden lukumäärän ja aiempien tutkimusten tulosten perusteella (Chiao ym., 2013; Aulagnier ym., 2014). ). Laskelmat tehtiin käyttämällä "G.Power-3.17" ohjelma 95 %:n varmuudella, vaikutuskoko 0,4 ja tilastollinen testiteho vähintään 80 %. Näin ollen tavoitteena oli tavoittaa 120 potilasta, joista vähintään 40 kustakin ryhmästä. Tutkimuksessa satunnaistaminen tehdään suonen näkyvyyden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmen eri tekniikan, joita käytetään perifeerisen suonensisäisen kanyylin (PIVC) sovelluksessa, vaikutuksesta laskimoiden näkyvyyteen, kipuun ja mukavuuteen palliatiivista hoitoa saavilla syöpäpotilailla. Toteutamme tutkimuksen PIVC-liitteen aikana; verisuonten kuvantamislaiteryhmä; isometrinen käsiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä.

Suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.

Menetelmät: Tutkimuksen toteutus kontrolliryhmässä: Potilaan elintoiminnot, ihon väri ja ihon turgori arvioidaan ja kirjataan perifeeriseen suonensisäiseen kemoterapiaan ilmoittautumislomakkeeseen. Koska kirjallisuudessa on todettu, että PIVK:n sijoittaminen käsivarteen, jota ei käytetä aktiivisesti, on tärkeää komplikaatioiden ehkäisyssä, PIVK sijoitetaan käsivarteen, jota potilas ei käytä aktiivisesti ryhmissä (Ingram ja Lavery, 2005; INS, 2011). Kun kiriste on kiinnitetty, sekuntikello käynnistyy ja katetrin interventioprosessi käynnistetään, kun suonen näkyvyys saavuttaa tason, jossa hoitaja voi asettaa katetrin. Sekuntikello lopetetaan siinä vaiheessa, kun branuli viedään suoneen ja kiinnitetään laastarilla. Jos katetrointihakemus onnistuu tai epäonnistuu ensimmäisellä yrityksellä, se tallennetaan. PIC-suorituskyky arvioidaan sen mukaan, laitetaanko branuli suoneen. Onnistunut katetrin asettaminen katsotaan veren tulevana katetrin kammioon. Jos laskimoon ei pääse sisään tai katetriin ei tule verta, katetrointi katsotaan epäonnistuneeksi. Potilaat, joilla on kaksi epäonnistunutta yritystä ryhmää kohden, suljetaan pois tutkimuksesta, koska useampi kuin kaksi epäonnistunutta yritystä voi johtaa soluttautumiseen (INS, 2011). Suonen näkyvyys kiristyssideen asettamisen jälkeen, toimenpiteessä käytetyn katetrin numero, sopivan laskimon määrittämiseen kuluva aika, onnistuneen katetrin asettamisen aika, onnistuneiden katetrin asettamisyritysten määrä kirjataan suonensisäisen kemoterapian hakulomakkeeseen. Kivun ja käsivarren mukavuustasot lomakkeessa arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0: ei mitään, 10: monta, ennen ja jälkeen levityksen (5., 30. ja 60. minuutilla).

Tutkimuksen toteutus verisuonikuvauslaiteryhmässä: Potilaan elintoiminnot, ihon väri ja ihoturgor arvioidaan ja kirjataan perifeeriseen suonensisäiseen kemoterapiaan ilmoittautumislomakkeeseen. Kun kiriste on kiinnitetty, sekuntikello käynnistyy ja katetrin interventioprosessi käynnistetään, kun suonen näkyvyys saavuttaa tason, jossa hoitaja voi asettaa katetrin. Sekuntikello lopetetaan siinä vaiheessa, kun branuli viedään suoneen ja kiinnitetään laastarilla. Jos katetrointihakemus onnistuu tai epäonnistuu ensimmäisellä yrityksellä, se tallennetaan. PIC-suorituskyky arvioidaan sen mukaan, laitetaanko branuli suoneen. Onnistunut katetrin asettaminen katsotaan veren tulevana katetrin kammioon. Potilaat, joilla on kaksi epäonnistunutta yritystä ryhmää kohden, suljetaan pois tutkimuksesta, koska useampi kuin kaksi epäonnistunutta yritystä voi johtaa soluttautumiseen (INS, 2011). Suonen näkyvyys kiristyssideen asettamisen jälkeen, toimenpiteessä käytetyn katetrin numero, sopivan laskimon määrittämiseen kuluva aika, onnistuneen katetrin asettamisen aika, onnistuneiden katetrin asettamisyritysten määrä kirjataan suonensisäisen kemoterapian hakulomakkeeseen. Kivun ja käsivarren mukavuustasot lomakkeessa arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0: ei mitään, 10: monta, ennen ja jälkeen levityksen (5., 30. ja 60. minuutilla).

Isometrinen käsiharjoitus: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat ovat käyttäneet isometristä kädenpuristusharjoitusta, joka kesti kaksikymmentä minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa, ennen PIVK-menettelyä. Viidentenä päivänä potilaan elintoiminnot, ihon väri ja turgori arvioidaan ja kirjataan perifeeriseen suonensisäiseen kemoterapiaan ilmoittautumislomakkeeseen. Potilaille kerrotaan stressipallon käyttö 5 minuuttia ennen PIVK-toimenpiteen aikana ja sen aikana ennen toimenpidettä. Potilaita opetetaan laskemaan yhdestä kolmeen ja kiristämään ja löysäämään stressipalloa kerran, ja heitä kehotetaan jatkamaan stressipallon puristamista ja löysäämistä tällä tavalla, kunnes toimenpide on ohi. Keskitä huomionsa stressipalloon toimenpiteen aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • İzmir,, Bornova, Turkki, 35100
        • University of Ege, Faculty of Medicine, Hospital of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole allergisia millekään aineelle,
  • potilailla, joilla ei ole perifeeristä verisuonisairautta
  • potilaat, joilla ei ole muuta kroonista sairautta kuin syöpä,
  • alkoholittomat potilaat
  • tupakoimattomille potilaille
  • potilaat, jotka eivät käytä antikoagulanttihoitoa
  • potilaat, joilla ei ole merkkejä infiltraatiosta ja flebiitistä, akuutti trauma raajan ympärillä, tulehdus, mustelma, hematooma, arpikudos, turvotus, metalliproteesi, ei halvausta,
  • potilaat, joilla ei ole havaittavissa epämuodostumia ja trombosytopeniaa tutkimuksessa,
  • potilaat, joille ei ole tehty rinnanpoistoa,
  • potilaat, joilla ei ole kommunikaatioongelmia ja joiden henkinen taso on sopiva tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla on edistyneitä luetun ymmärtämisongelmia
  • potilailla on vakava kuulovaurio
  • potilailla on alle 18-vuotiaita,
  • potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa,
  • potilailla on muutoskemoterapiahoito,
  • potilaat ovat allergisia jollekin aineelle,
  • potilaita, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koeryhmä: infrapuna-verisuonikuvaus
Potilaan elintoiminnot, ihon väri ja ihon turgori arvioidaan ja kirjataan perifeeriseen suonensisäiseen kemoterapiaan ilmoittautumislomakkeeseen. Kun kiriste on kiinnitetty, sekuntikello käynnistyy ja katetrin interventioprosessi käynnistetään, kun suonen näkyvyys saavuttaa tason, jossa hoitaja voi asettaa katetrin. Sekuntikello lopetetaan siinä vaiheessa, kun branuli viedään suoneen ja kiinnitetään laastarilla. Jos katetrointihakemus onnistuu tai epäonnistuu ensimmäisellä yrityksellä, se tallennetaan. Kivun ja käsivarren mukavuustasot lomakkeessa arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0: ei mitään, 10: monta, ennen ja jälkeen levityksen (5., 30. ja 60. minuutilla).

Koeryhmä - infrapuna verisuonten kuvantaminen; Ennen PIVC:tä infrapunavalo suunnataan suonen alueelle ja toimenpide aloitetaan, kun suonen näkyvyys on saavutettu.

Kokeellinen ryhmä - isometrinen käsiharjoitus; Potilaille annetaan stressipalloja 10 minuuttia ennen PIVC-toimenpidettä ja heitä pyydetään tekemään käsien puristusharjoituksia molemmin käsin. Käsittely alkaa sitten.

Muut nimet:
  • Koeryhmä: isometrinen käsiharjoitus
Kokeellinen: Koeryhmä: isometrinen käsiharjoitus
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat ovat käyttäneet isometristä kädenpuristusharjoitusta, joka kesti kaksikymmentä minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa, ennen PIVK-toimenpidettä. Viidentenä päivänä potilaan elintoiminnot, ihon väri ja turgori arvioidaan ja kirjataan perifeeriseen suonensisäiseen kemoterapiaan ilmoittautumislomakkeeseen. Potilaille kerrotaan stressipallon käyttö 5 minuuttia ennen PIVK-toimenpiteen aikana ja sen aikana ennen toimenpidettä. Potilaita opetetaan laskemaan yhdestä kolmeen ja kiristämään ja löysäämään stressipalloa kerran, ja heitä kehotetaan jatkamaan stressipallon puristamista ja löysäämistä tällä tavalla, kunnes toimenpide on ohi. Keskitä huomionsa stressipalloon toimenpiteen aikana.

Koeryhmä - infrapuna verisuonten kuvantaminen; Ennen PIVC:tä infrapunavalo suunnataan suonen alueelle ja toimenpide aloitetaan, kun suonen näkyvyys on saavutettu.

Kokeellinen ryhmä - isometrinen käsiharjoitus; Potilaille annetaan stressipalloja 10 minuuttia ennen PIVC-toimenpidettä ja heitä pyydetään tekemään käsien puristusharjoituksia molemmin käsin. Käsittely alkaa sitten.

Muut nimet:
  • Koeryhmä: isometrinen käsiharjoitus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: ei interventiota
Potilaan elintoiminnot, ihon väri ja ihon turgori arvioidaan ja kirjataan perifeeriseen suonensisäiseen kemoterapiaan ilmoittautumislomakkeeseen. Kun kiriste on kiinnitetty, sekuntikello käynnistetään ja katetrin interventioprosessi käynnistetään, kun suonen näkyvyys saavuttaa tason, jolla hoitaja voi asettaa katetrin. Jos PIVC-sovellus onnistuu tai epäonnistuu ensimmäisellä kerralla, se tallennetaan. PIC-suorituskyky arvioidaan sen mukaan, laitetaanko branuli suoneen. Kivun ja käsivarren mukavuustasot lomakkeessa arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0: ei mitään, 10: monta, ennen ja jälkeen levityksen (5., 30. ja 60. minuutilla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Se on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään VAS-kivun mittaamiseen. Potilaiden kivun vakavuuden määrittämiseen käytetyistä yksiulotteisista asteikoista todettiin, että VAS mittaa herkemmin ja on luotettavampi. Asteikko koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta. Toisessa päässä on lauseet "Ei kipua" ja toisessa päässä "Siestämätön kipu", jotka kuvaavat voimakkainta mahdollista kipua. Potilasta pyydetään merkitsemään kipunsa asteikolla. Viivan pituus asteikon aloituspisteestä potilaan merkitsemään pisteeseen mitataan ja kirjataan millimetreinä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren mukavuusvaaka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Käsivarren mukavuus on kehitetty VAS:n perusteella. Potilaan subjektiivinen käsivarren mukavuusarviointi 5., 30. ja 60. minuutilla ennen ja jälkeen PIVC-annon tallennetaan lomakkeeseen.

Käsivarren mukavuutta toimenpiteen aikana arvioidaan 10 cm:n pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jonka toisessa päässä näkyy epämukavuus ja toisessa paras mahdollinen mukavuus (Hausfeld et al., 2015).

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen näkyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suonten näkyvyys kirjattiin reaaliajassa erinomaiseksi = helposti näkyväksi; medium = kohtalaisen näkyvä tai havaittavissa vain kevyellä kosketuksella; huono = ei näy eikä operaattoriopiskelija havaitse kosketuksella (Aulagnier et al., 2014).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28/09/2022 - 713/693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät jaa muita tutkijoita. Vain tutkimusryhmä näkee tiedot IPD:stä. Kun tiedonkeruuvaihe on suoritettu ja muutettu julkaisuksi, muut tutkijat pääsevät julkaisuun.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Koeryhmä: infrapuna-verisuonikuvaus

3
Tilaa