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Les effets de trois techniques différentes pendant le PIVC

4 mai 2023 mis à jour par: Hulya Yilmaz, PhD, Ege University

Les effets de trois techniques différentes au cours de la canulation intraveineuse périphérique (PIVC) administrées sur la visibilité, la douleur et le confort des veines chez les patients cancéreux recevant des soins palliatifs

Objectif : Cette étude portera sur l'effet de trois techniques différentes utilisées lors de l'application d'une canulation intraveineuse périphérique (PIVC) sur la visibilité, la douleur et le confort des veines chez les patients cancéreux recevant des soins palliatifs.

Conception : Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée, prospective et randomisée. Méthodes : La population de la recherche sera constituée de patients atteints de cancer qui ont postulé à l'unité d'oncologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege entre avril 2023 et novembre 2024. Le nombre de demandes dues aux soins palliatifs et au traitement du cancer à la clinique en 2021 est de 352 patients. Pour cette raison, la sélection directe de l'échantillon n'a pas été faite dans l'étude, et le calcul de l'échantillon a été fait en fonction du nombre de patients inscrits dans l'unité et des résultats de recherches antérieures (Chiao et al., 2013 ; Aulagnier et al., 2014 ). Les calculs ont été effectués à l'aide du "G.Power-3.17" programme avec un niveau de confiance de 95 %, une taille d'effet de 0,4 et une puissance de test statistique d'au moins 80 %. En conséquence, il visait à atteindre 120 patients, dont au moins 40 dans chaque groupe. Dans l'étude, la randomisation sera faite en fonction de la visibilité des veines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Objectif : Cette étude portera sur l'effet de trois techniques différentes utilisées lors de l'application d'une canulation intraveineuse périphérique (PIVC) sur la visibilité, la douleur et le confort des veines chez les patients cancéreux recevant des soins palliatifs. Nous mettrons en œuvre l'étude lors de l'encart sur le PIVC ; le groupe des appareils d'imagerie vasculaire; groupe d'exercices manuels isométriques et groupe témoin.

Conception : Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée, prospective et randomisée.

Méthodes : Mise en œuvre de l'étude dans le groupe témoin : Les signes vitaux, la couleur de la peau et la turgescence cutanée du patient seront évalués et consignés dans le formulaire d'inscription à la chimiothérapie intraveineuse périphérique. Puisqu'il est indiqué dans la littérature que le placement du PIVK dans le bras qui n'est pas activement utilisé est important pour prévenir les complications, le PIVK sera placé dans le bras que le patient n'utilise pas activement en groupe (Ingram et Lavery, 2005 ; INS, 2011). Une fois le garrot attaché, le chronomètre sera démarré et le processus d'intervention du cathéter sera lancé lorsque la visibilité de la veine atteindra le niveau où l'infirmière peut insérer le cathéter. Le chronomètre sera terminé au stade de l'avancée de la branule dans la veine et de sa fixation avec un pansement. Si l'application du cathétérisme réussit ou échoue à la première tentative, elle sera enregistrée. Le succès du PIC sera évalué selon si la branule est placée dans la veine. L'insertion réussie du cathéter sera considérée comme du sang entrant dans la chambre du cathéter. Si la veine ne peut pas être pénétrée ou si le sang ne parvient pas au cathéter, le cathétérisme sera considéré comme un échec. Les patients avec deux tentatives infructueuses par groupe seront exclus de l'étude, car plus de deux tentatives infructueuses peuvent entraîner une infiltration (INS, 2011). La visibilité de la veine après l'application du garrot, le numéro du cathéter utilisé dans la procédure, le temps nécessaire pour déterminer la veine appropriée, le temps de placement réussi du cathéter, le nombre de tentatives de placement réussi du cathéter seront enregistrés dans le formulaire d'inscription à la demande de chimiothérapie intraveineuse. Les niveaux de douleur et de confort des bras dans le formulaire seront évalués sur une échelle allant de 0 à 10, avec 0 : aucun, 10 : beaucoup, avant et après l'application (aux 5e, 30e et 60e minutes).

Mise en œuvre de l'étude dans le groupe des appareils d'imagerie vasculaire : Les signes vitaux, la couleur de la peau et la turgescence cutanée du patient seront évalués et consignés dans le formulaire d'inscription à la chimiothérapie intraveineuse périphérique. Une fois le garrot attaché, le chronomètre sera démarré et le processus d'intervention du cathéter sera lancé lorsque la visibilité de la veine atteindra le niveau où l'infirmière peut insérer le cathéter. Le chronomètre sera terminé au stade de l'avancée de la branule dans la veine et de sa fixation avec un pansement. Si l'application du cathétérisme réussit ou échoue à la première tentative, elle sera enregistrée. Le succès du PIC sera évalué selon si la branule est placée dans la veine. L'insertion réussie du cathéter sera considérée comme du sang entrant dans la chambre du cathéter. Les patients avec deux tentatives infructueuses par groupe seront exclus de l'étude, car plus de deux tentatives infructueuses peuvent entraîner une infiltration (INS, 2011). La visibilité de la veine après l'application du garrot, le numéro du cathéter utilisé dans la procédure, le temps nécessaire pour déterminer la veine appropriée, le temps de placement réussi du cathéter, le nombre de tentatives de placement réussi du cathéter seront enregistrés dans le formulaire d'inscription à la demande de chimiothérapie intraveineuse. Les niveaux de douleur et de confort des bras dans le formulaire seront évalués sur une échelle allant de 0 à 10, avec 0 : aucun, 10 : beaucoup, avant et après l'application (aux 5e, 30e et 60e minutes).

Exercice isométrique de la main : les patients à inclure dans ce groupe auront appliqué un exercice isométrique de compression de la main, qui a duré vingt minutes par jour, cinq jours par semaine, avant la procédure PIVK. Le cinquième jour, les signes vitaux, la couleur de la peau et la turgescence cutanée du patient seront évalués et consignés dans le formulaire d'inscription à la demande de chimiothérapie intraveineuse périphérique. Les patients apprendront comment utiliser la balle anti-stress 5 minutes avant et pendant la procédure PIVK avant la procédure. Les patients apprendront à compter de un à trois et à serrer et desserrer la balle anti-stress une fois, et on leur dira de continuer à serrer et à desserrer la balle anti-stress de cette manière jusqu'à la fin de la procédure. Concentrez leur attention sur la balle anti-stress pendant la procédure

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bornova
      • İzmir,, Bornova, Turquie, 35100
        • University of Ege, Faculty of Medicine, Hospital of Oncology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ne sont allergiques à aucune substance,
  • les patients qui ne souffrent pas de maladie vasculaire périphérique
  • les patients qui n'ont pas de maladie chronique autre que le cancer,
  • patients non alcooliques
  • patients non fumeurs
  • les patients qui ne prennent pas de traitement anticoagulant
  • patients qui ne présentent aucun signe d'infiltration et de phlébite, traumatisme aigu autour de l'extrémité, inflammation, ecchymose, hématome, tissu cicatriciel, œdème, prothèse métallique, pas de paralysie,
  • les patients qui n'ont pas de déformation notable et de thrombocytopénie à l'examen,
  • les patients qui n'ont pas subi de mastectomie,
  • les patients qui n'ont pas de problèmes de communication et dont le niveau mental est adapté pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • les patients ont des problèmes avancés de compréhension en lecture
  • les patients ont une déficience auditive sévère
  • les patients ont moins de 18 ans,
  • les patients qui recevront une chimiothérapie pour la première fois,
  • les patients ont changer de traitement de cure de chimiothérapie,
  • les patients sont allergiques à toute substance,
  • patients qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : imagerie vasculaire infrarouge
Les signes vitaux, la couleur de la peau et la turgescence cutanée du patient seront évalués et consignés dans le formulaire d'inscription à la demande de chimiothérapie intraveineuse périphérique. Une fois le garrot attaché, le chronomètre sera démarré et le processus d'intervention du cathéter sera lancé lorsque la visibilité de la veine atteindra le niveau où l'infirmière peut insérer le cathéter. Le chronomètre sera terminé au stade de l'avancée de la branule dans la veine et de sa fixation avec un pansement. Si l'application du cathétérisme réussit ou échoue à la première tentative, elle sera enregistrée. Les niveaux de douleur et de confort des bras dans le formulaire seront évalués sur une échelle allant de 0 à 10, avec 0 : aucun, 10 : beaucoup, avant et après l'application (aux 5e, 30e et 60e minutes).

Groupe expérimental - imagerie vasculaire infrarouge ; Avant le PIVC, la lumière infrarouge sera dirigée vers la zone de la veine et la procédure sera lancée une fois la visibilité de la veine atteinte.

Groupe expérimental - exercice de la main isométrique ; Des balles anti-stress seront remises aux patients 10 minutes avant la procédure PIVC et on leur demandera d'effectuer des exercices de serrage des mains avec les deux mains. Le traitement commencera alors.

Autres noms:
  • Groupe expérimental : exercice de la main isométrique
Expérimental: Groupe expérimental : exercice de la main isométrique
Les patients à inclure dans ce groupe auront appliqué un exercice isométrique de compression des mains, qui a duré vingt minutes par jour, cinq jours par semaine, avant la procédure PIVK. Le cinquième jour, les signes vitaux, la couleur de la peau et la turgescence cutanée du patient seront évalués et consignés dans le formulaire d'inscription à la demande de chimiothérapie intraveineuse périphérique. Les patients apprendront comment utiliser la balle anti-stress 5 minutes avant et pendant la procédure PIVK avant la procédure. Les patients apprendront à compter de un à trois et à serrer et desserrer la balle anti-stress une fois, et on leur dira de continuer à serrer et à desserrer la balle anti-stress de cette manière jusqu'à la fin de la procédure. Concentrez leur attention sur la balle anti-stress pendant la procédure.

Groupe expérimental - imagerie vasculaire infrarouge ; Avant le PIVC, la lumière infrarouge sera dirigée vers la zone de la veine et la procédure sera lancée une fois la visibilité de la veine atteinte.

Groupe expérimental - exercice de la main isométrique ; Des balles anti-stress seront remises aux patients 10 minutes avant la procédure PIVC et on leur demandera d'effectuer des exercices de serrage des mains avec les deux mains. Le traitement commencera alors.

Autres noms:
  • Groupe expérimental : exercice de la main isométrique
Aucune intervention: Groupe témoin : aucune intervention
Les signes vitaux, la couleur de la peau et la turgescence cutanée du patient seront évalués et consignés dans le formulaire d'inscription à la demande de chimiothérapie intraveineuse périphérique. Une fois le garrot attaché, le chronomètre sera démarré et le processus d'intervention du cathéter sera lancé lorsque la visibilité de la veine atteindra le niveau où l'infirmière peut insérer le cathéter. Si l'application PIVC réussit ou échoue à la première tentative, elle sera enregistrée. Le succès du PIC sera évalué selon si la branule est placée dans la veine. Les niveaux de douleur et de confort des bras dans le formulaire seront évalués sur une échelle allant de 0 à 10, avec 0 : aucun, 10 : beaucoup, avant et après l'application (aux 5e, 30e et 60e minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle utilisée dans la mesure de la douleur EVA. Parmi les échelles unidimensionnelles utilisées pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients, il a été déterminé que l'EVA mesure de manière plus sensible et est plus fiable. L'échelle consiste en une ligne horizontale de 100 mm de long. À une extrémité se trouvent les phrases "Pas de douleur" et à l'autre "Douleur insupportable" décrivant la douleur la plus intense possible. Le patient est invité à marquer sa douleur sur l'échelle. La longueur de la ligne entre le point de départ de l'échelle et le point marqué par le patient est mesurée et enregistrée en mm.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort des bras
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Le confort des bras a été développé sur la base du VAS. L'évaluation subjective du confort du bras du patient aux 5e, 30e et 60e minutes avant et après l'administration du PIVC sera enregistrée sur le formulaire.

Une échelle analogique visuelle verticale de 10 cm sera utilisée pour évaluer le confort du bras ressenti par les individus lors de la procédure, avec une extrémité montrant l'inconfort et l'autre le meilleur confort possible (Hausfeld et al., 2015).

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visibilité veineuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La visibilité des veines a été enregistrée en temps réel comme excellente = facilement visible ; moyen = modérément visible ou seulement perçu par un toucher léger ; médiocre = non visible et non perçu au toucher par l'élève opérateur (Aulagnier et al., 2014).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28/09/2022 - 713/693

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) ne partagent aucun autre chercheur. Seule l'équipe de recherche verra les données sur les IPD. Une fois la phase de collecte de données terminée et transformée en publication, d'autres chercheurs peuvent accéder à la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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