Avaliação do sucesso do MTA e da biocerâmica pré-misturada em dentes maduros com pulpite irreversível com pulpotomia completa. (GCP)
22 de agosto de 2023 atualizado por: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Embora muitos agentes de pulpotomia estejam disponíveis comercialmente, há uma escassez de pesquisas clínicas comparando a eficácia desses agentes no tratamento de indivíduos com pulpite irreversível.
A biocerâmica e o MTA têm usos clínicos semelhantes, mas a biocerâmica se distingue do MTA por suas propriedades químicas, físicas e biológicas superiores.
Este estudo visa abordar esse déficit de conhecimento avaliando o desempenho de materiais biocompatíveis em procedimentos de pulpotomia para o tratamento de dentes permanentes sintomáticos em adultos com cárie profunda.
Para dentes permanentes com raiz completa e diagnóstico de pulpite irreversível sem periodontite apical, esta pesquisa irá comparar as taxas de sucesso dos procedimentos de pulpotomia MTA e EBRRM, a fim de fornecer diretrizes clínicas baseadas em evidências para o tratamento desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é testar e comparar o sucesso da pulpotomia total com biocerâmica pré-misturada com Agregado de Trióxido Mineral (MTA) em dentes maduros com pulpite irreversível.
Os participantes deste estudo foram pacientes com pulpite irreversível sem doença periodontal apical recrutados na lista de espera da Faculdade de Odontologia da Universidade Liaquat de Ciências Médicas e da Saúde em Jamshoro.
Após a obtenção do consentimento informado, informações demográficas, resultados de exames clínicos e variáveis binárias foram registradas no pré e intra-operatório.
O objetivo principal do estudo foi avaliar a dor pós-operatória e os objetivos secundários incluíram a avaliação da presença de inchaço, sinusite ou fístula e a detecção de mobilidade dentária.
Os participantes receberam MTA ou Endo Sequence Bioceramic Root Repair alocados aleatoriamente usando um sistema de loteria.
Avaliações de acompanhamento foram feitas inicialmente, após 6 dias e após 6 meses, e radiografia periapical foi feita em 6 dias e 6 meses para detectar radiolucidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Jāmshoro, Sindh, Paquistão
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de pulpite irreversível sem periodontite apical
- Qualquer gênero
- Idade Inferior 10 Anos - Idade Superior 40 Anos
Critério de exclusão:
- Dentes exibindo indicações de reabsorção.
- Dentes que não se desenvolveram completamente, caracterizados por ápices abertos.
- Canais calcificados ou obstruídos.
- Perfurações causadas pelo dentista.
- Fraturas na raiz
- Dentes que não podem ser restaurados
- • Dentes incapazes de suportar temperaturas frias, com sinusite ou inchaço ao redor.
- Não houve exposição pulpar apesar da remoção da lesão cariosa.
- Dez minutos após uma pulpotomia, a hemorragia não pôde ser estancada.
- Polpa necrótica ou parcialmente necrótica é indicada por sangramento insuficiente após a exposição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pro Root MTA®
Os pacientes deste grupo receberão a pulpotomia com Pro Root MTA®.
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Os pacientes deste grupo receberão a pulpotomia com Pro Root MTA®.
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Comparador Ativo: EBRRM®
Os pacientes deste grupo receberão a pulpotomia com Endosequence Bioceramic Root Repair Material (EBRRM)®.
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Os pacientes deste grupo receberão a pulpotomia com Endo Sequence Bioceramic Root Repair (EBRRM)®.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com sucesso clínico com base nos seguintes critérios
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso Radiográfico
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com sucesso clínico com base na ausência de reabsorção radicular, patologia da furca ou patologia periapical recente na radiografia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical and Health Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUMHS/REC/-93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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