Imunogenicidade e Segurança da Vacina Herpes Zoster Recombinante (Células CHO) em Indivíduos Saudáveis ​​com 30 Anos ou Mais

Critério de inclusão:

1. Residentes permanentes com idade igual ou superior a 30 anos;
2. Os sujeitos concordam voluntariamente em participar do estudo e assinaram um termo de consentimento informado;
3. Ser capaz de participar de todas as visitas agendadas e cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. Temperatura axilar>37,0℃;
2. História de herpes zoster nos 5 anos anteriores à vacinação;
3. Vacinação prévia com vacina contra varicela ou vacina herpes zoster;
4. Participante do sexo feminino que esteja grávida (teste de gravidez positivo na urina) ou amamentando, ou tenha planos de gravidez dentro de 1 ano após a última vacinação;
5. Recebimento de vacina viva em até 28 dias, ou qualquer outra vacina em até 14 dias antes da vacinação;
6. Recebimento de imunoglobulina ou imunoglobulina intravenosa dentro de 3 meses antes da vacinação;
7. Doenças agudas ou exacerbação aguda de doença crônica dentro de 3 dias antes da vacinação;
8. Uma alergia conhecida a qualquer componente da vacina do estudo (especialmente alérgica a antibióticos aminoglicosídeos) ou história de alergia grave a qualquer vacinação anterior;
9. Histórico de convulsões, epilepsia, encefalopatia (como displasia cerebral congênita, trauma cerebral, tumor cerebral, hemorragia cerebral, infarto cerebral, doença de infecção cerebral, dano ao tecido nervoso causado por envenenamento por drogas químicas, etc.) ou doença mental e histórico familiar;
10. Asplenia ou asplenia funcional, ou esplenectomia causada por qualquer condição;
11. Comprometimento primário ou secundário da função imunológica ou diagnóstico de imunodeficiência congênita ou adquirida, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), linfoma, leucemia, lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil (ARJ), doença inflamatória intestinal ou outras doenças autoimunes ;
12. Recebimento de terapia imunossupressora dentro de 3 meses antes da vacinação (como uso prolongado de glicocorticoide sistêmico ≥14 dias, dose ≥2mg/kg/dia ou ≥20mg/dia de prednisona ou dose equivalente), mas esteroides inalatórios, intra-articulares e tópicos são aceitáveis;
13. Doença cardiovascular grave (ex. doença cardíaca pulmonar, edema pulmonar); Doença hepática ou renal grave; ou diabetes com complicação;
14. História de trombocitopenia ou outros distúrbios de coagulação, que podem causar contra-indicações para injeção intramuscular;
15. Pressão arterial anormal durante o exame físico antes da vacinação (pressão sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão diastólica ≥ 90 mmHg);
16. Atual ou histórico de abuso de álcool e/ou drogas;
17. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do sujeito ou a avaliação dos resultados do estudo.