- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05928377
Revelando experiências de pacientes em ensaios clínicos de câncer testicular
Perspectivas do paciente em ensaios clínicos de câncer de testículo: insights sobre a participação em estudos de câncer de testículo
A participação em pesquisas clínicas historicamente tem sido fortemente tendenciosa em relação a dados demográficos específicos.
Várias pessoas serão convidadas a se inscrever neste estudo para que ele possa coletar uma variedade de dados sobre experiências de estudos clínicos de câncer testicular e identificar barreiras à participação, bem como as causas da falha ou desistência dos participantes.
As pessoas com câncer testicular convidadas a participar de pesquisas médicas se beneficiarão da análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito obtido antes da participação no estudo e quaisquer procedimentos relacionados sendo realizados
- Diagnóstico de câncer de testículo
- Nenhum tratamento prévio para câncer testicular
Critério de exclusão:
- Tem distúrbios psiquiátricos conhecidos ou de abuso de substâncias que interfeririam na cooperação com os requisitos do estudo
- Inscrito em outro estudo de pesquisa
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes com câncer testicular que decidem se inscrever em um ensaio clínico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Taxa de pacientes com câncer testicular que permanecem em um estudo clínico até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ljungman L, Eriksson LE, Flynn KE, Gorman JR, Stahl O, Weinfurt K, Wiklander M, Lampic C, Wettergren L. Sexual Dysfunction and Reproductive Concerns in Young Men Diagnosed With Testicular Cancer: An Observational Study. J Sex Med. 2019 Jul;16(7):1049-1059. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.05.005.
- Selvi I, Sarikaya S, Basar H. Is testicular microlithiasis a really innocent condition? Its effects on oncological outcomes of germ cell testicular cancer: An observational study. Arch Esp Urol. 2020 Apr;73(3):215-229. English, Spanish.
- Pedersen MR, Sloth Osther PJ, Nissen HD, Vedsted P, Moller H, Rafaelsen SR. Elastography and diffusion-weighted MRI in patients with testicular microlithiasis, normal testicular tissue, and testicular cancer: an observational study. Acta Radiol. 2019 Apr;60(4):535-541. doi: 10.1177/0284185118786063. Epub 2018 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Doenças testiculares
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Neoplasias testiculares
Outros números de identificação do estudo
- 80505443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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