Inscrição e Utilização do Programa Flex Nutrition
Impacto da divulgação proativa na inscrição e utilização do programa Flex Nutrition para pacientes com insegurança alimentar e condições crônicas de saúde dependentes de nutrição
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o impacto da divulgação proativa na inscrição e utilização do Programa de Nutrição de Serviços Flexíveis. O Programa de Nutrição de Serviços Flexíveis aumenta o acesso a alimentos saudáveis para pacientes com seguro Medicaid ACO, insegurança alimentar e condições crônicas de saúde dependentes de nutrição.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A divulgação proativa para pacientes elegíveis aumenta a inscrição no Programa de Nutrição Medicaid ACO FLEX, em comparação com os cuidados habituais?
- O alcance de alta intensidade (cartas + telefonemas) aumenta mais as inscrições do que o alcance de baixa intensidade (somente cartas)?
Os investigadores também conduzirão análises exploratórias para avaliar se a divulgação proativa tem efeito sobre a utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, hospitalizações não planejadas e taxa de não comparecimento de pacientes ambulatoriais) e resultados de saúde (IMC para pacientes com sobrepeso/obesidade, a1c para pacientes com jejum prejudicado glicose/diabetes, pressão arterial para pacientes com hipertensão).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Medicaid ACO Flexible Services Program é um piloto que aloca financiamento estatal para atender a certas necessidades sociais relacionadas à saúde, nos domínios de alimentação e habitação, com o objetivo de melhorar os resultados de saúde e reduzir o custo total dos cuidados de saúde para os membros. O Programa Flex Nutrition permite especificamente membros com critérios baseados em necessidades de saúde (como uma necessidade física complexa de saúde, uso repetido do Departamento de Emergência ou uma gravidez de alto risco) que estão passando por insegurança alimentar (definida como uma triagem positiva no Sinal Vital da Fome questionário) para receber suporte nutricional.
No MGH, os investigadores fizeram parceria com 3 Organizações de Serviços Sociais (SSOs) para fornecer 3 tipos de suporte nutricional. O Community Servings fornece refeições sob medida com aconselhamento nutricional. A Fresh Food Generation fornece caixas de alimentos saudáveis. O Fresh Connect fornece cartões de débito com cotas mensais que podem ser usadas para comprar produtos.
O fluxo de trabalho atual para identificar e inscrever os membros apropriados do ACO depende em grande parte de encaminhamentos das Equipes de Atenção Primária. Grupos de função que atendem às necessidades sociais na atenção primária, como Agentes Comunitários de Saúde, Gerentes de Cuidados Integrados, Navegadores de Recursos Comunitários e Navegadores de Departamento de Emergência (coletivamente referidos como Gerentes de Cuidados), foram treinados nos requisitos de elegibilidade do programa e incentivados a oferecer inscrição para os pacientes com quem estão trabalhando. No entanto, este método atual é inadequado para identificar muitos pacientes elegíveis. Apenas um subconjunto muito pequeno de pacientes (menos de 10%) com necessidades sociais identificadas em seu questionário de triagem de cuidados primários é encaminhado para gerentes de atendimento. Além disso, os Gerentes de Atendimento não possuem um método consistente para identificar os pacientes e oferecer o Programa Flex Nutrition.
Para pacientes interessados na inscrição, os gerentes de atendimento indicam dois funcionários FLEX dedicados. Após o recebimento de um encaminhamento, esses dois funcionários preenchem um formulário de Verificação, Planejamento e Encaminhamento (VPR) no EPIC, que gera um encaminhamento para o SSO apropriado, que subsequentemente entra em contato para inscrever o paciente.
Os investigadores procuram entender se a divulgação proativa para pacientes elegíveis aumenta a inscrição e a utilização do Medicaid ACO Flex Nutrition Program. Para responder a essa pergunta, os investigadores identificarão membros elegíveis (pacientes no Medicaid ACO com triagem positiva de insegurança alimentar mais uma ou mais condições de saúde definidas, consulte Critérios de inclusão para obter mais detalhes) por meio de um Relatório EPIC e os randomizarão em 3 coortes. A Coorte A receberá contato proativo de alta intensidade por telefone, a Coorte B receberá contato de baixa intensidade por carta e a Coorte C receberá atendimento usual sem contato proativo. Os investigadores usarão um relatório EPIC para gerar uma lista de pacientes elegíveis, definidos como pacientes adultos e pediátricos atendidos no MGH Primary Care no Medicaid ACO com critérios baseados em necessidades de saúde e uma triagem positiva para insegurança alimentar. Serão excluídos os pacientes já cadastrados no programa Flex Nutrition.
A justificativa para a randomização é que nossa equipe do 2 FLEX tem largura de banda limitada para alcançar proativamente todos os pacientes elegíveis. A randomização de pacientes elegíveis garantirá que seus esforços sejam distribuídos de maneira justa e também permitirá que os investigadores avaliem a eficácia do alcance de baixa e alta intensidade. O Programa de Nutrição Flex Services é incorporado aos cuidados clínicos de rotina no MGH.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saja Alani, MPH
- Número de telefone: 617-726-1369
- E-mail: salani@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Suzanne Brodney, PHD
- Número de telefone: 617-643-4226
- E-mail: SBRODNEY@mgh.harvard.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Tem Medicaid ACO como seguro de saúde primário, insegurança alimentar confirmada (definida como uma triagem positiva no Hunger Vital Sign, que é realizada em cuidados de rotina dentro dos cuidados primários) E um dos seguintes:
- uma necessidade complexa de saúde física
- uma necessidade de saúde comportamental
- uma gravidez de alto risco ou
- Uso repetido de DE.
Uma Necessidade de Saúde Física Complexa é definida como tendo um diagnóstico de um ou mais dos seguintes:
- Obesidade (adultos com IMC > 30, pediatria com peso nos percentis 95-99)
- Diabetes
- Hipertensão
- Doença renal crônica ou doença renal terminal
- Falha crônica do coração
- Diagnóstico de câncer adulto ou pediátrico
- desnutrição
- Falha em prosperar
- Doença gastrointestinal (por ex. doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn ou colite ulcerosa)
- Asma e duas ou mais exacerbações não controladas por ano
- DPOC e duas ou mais exacerbações por ano Colesterol alto
- HIV/AIDS
- Deficiência de vitamina D ou recebendo suplementos de vitamina D
Uma Necessidade de Saúde Comportamental é definida como um ou mais dos seguintes:
- Transtorno depressivo maior
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Transtorno bipolar
- Esquizofrenia
- Transtorno de humor (pediátrico)
- Distúrbios do desenvolvimento (por exemplo, autismo)
- Transtornos por uso de substâncias ou
- (para adultos) um indivíduo com pontuação PHQ-9 ou pontuação GAD-7 de 10 ou mais.
Gravidez de alto risco é definida como:
Grávida de alto risco com diagnóstico de:
- distúrbios hipertensivos da gravidez
- diabetes pré-gestacional ou gestacional
- um encaminhamento ou atendimento com um especialista em Medicina Materno-Fetal ou
- outros diagnósticos de alto risco e alta acuidade que podem se beneficiar do atendimento de uma necessidade social não atendida
O uso repetido de DE é definido como:
2+ consultas de emergência nos últimos 6 meses ou 4+ visitas de emergência nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Idioma diferente de inglês, árabe, espanhol ou crioulo.
- Idioma desconhecido
- Idade> 64,5 anos (os pacientes envelhecem fora do Medicaid ACO aos 65 anos, e esta é uma intervenção de 6 meses)
- Encaminhamento anterior (já em banco de dados, inscrito ou não)
- Endereço inválido (ex. excluir endereço="NPA")
- Sem número de telefone
- Mesmo endereço de outro paciente no relatório (selecione 1 aleatoriamente para reter)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Divulgação proativa de alta intensidade
Os pacientes receberão uma carta pelo correio, bem como contato proativo por telefone. O objetivo da carta e contato telefônico é descrever o Programa Flex Nutrition e oferecer inscrições. As cartas serão escritas no idioma principal falado pelo paciente. A carta conterá um número de telefone de retorno de chamada, bem como um contato de e-mail principal. Os pacientes receberão o número de telefone dos serviços de intérprete para utilizar, se necessário. 1 semana após o envio da carta, os pacientes receberão 3 ligações telefônicas em 10 dias úteis, ocorrendo em horários diferentes do dia. Os pacientes receberão um número de retorno de chamada. As chamadas telefônicas serão feitas aos pacientes em seus idiomas nativos, com o uso de intérpretes conforme necessário. |
telefonemas + carta enviada a pacientes elegíveis para descrever e oferecer inscrição no Programa de Nutrição FLEX
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Experimental: Divulgação proativa de baixa intensidade
Os pacientes receberão uma carta pelo correio. O objetivo da carta é descrever o Programa Flex Nutrição e oferecer inscrições. As cartas serão escritas no idioma principal falado pelo paciente. A carta conterá um número de telefone de retorno de chamada, bem como um contato de e-mail principal. Os pacientes receberão o número de telefone dos serviços de intérprete para utilizar, se necessário. |
carta enviada a pacientes elegíveis para descrever e oferecer inscrição no Programa de Nutrição FLEX
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Sem intervenção: Sem divulgação; Cuidados usuais
Os pacientes não receberão nenhum contato proativo e servirão como um grupo de comparação.
Esses pacientes podem ser encaminhados para o Programa de Nutrição Flex por meio de seus Gerentes de Atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encaminhado para o Programa de Nutrição Flex
Prazo: 3 meses após a conclusão da divulgação
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A porcentagem de pacientes em cada braço do estudo que são encaminhados para o programa FLEX Nutrition (formulário VPR preenchido e enviado ao SSO)
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3 meses após a conclusão da divulgação
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Inscrição no Programa Flex Nutrition
Prazo: 3 meses após a conclusão da divulgação
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A porcentagem de pacientes em cada braço do estudo que estão inscritos no programa FLEX Nutrition (Inscrito no SSO).
Utilizaremos listas SSO de pacientes inscritos como nossa fonte de dados.
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3 meses após a conclusão da divulgação
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Inscrição no Programa de Nutrição Flex pelo Fornecedor
Prazo: 3 meses após a conclusão da divulgação
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Para pacientes inscritos no Flex Nutrition, a divisão percentual por fornecedor de SSO
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3 meses após a conclusão da divulgação
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Utilização do Programa Flex Nutrition
Prazo: 3 meses após a conclusão da divulgação
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A porcentagem de pacientes em cada braço do estudo que usaram o programa FLEX Nutrition pelo menos uma vez Numerador: pacientes com qualquer utilização positiva 3 meses após a conclusão do alcance
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3 meses após a conclusão da divulgação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas de emergência evitáveis
Prazo: 12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Número de consultas de emergência que não resultaram em internação 12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Internações Evitáveis
Prazo: 12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Internações hospitalares não planejadas 12 meses antes da extensão em comparação com 12 meses após a conclusão da extensão
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12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Taxa de não comparecimento ambulatorial
Prazo: 12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Taxa de não comparecimento durante o período de 12 meses pré-divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação.
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12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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IMC para pacientes com sobrepeso/obesidade
Prazo: 12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Dos pacientes com IMC elevado (definido como IMC>25 antes da extensão ser concluída), alteração no IMC pré-extensão em comparação com 12 meses após a conclusão da extensão Mudança de IMC para cada paciente: IMC antes da divulgação (use o último valor cronológico antes da divulgação concluída, dentro de 12 meses) - IMC 12 meses após a conclusão da divulgação (se houver vários valores, use o último valor cronológico após a divulgação, dentro de 12 meses) |
12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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A1c para pacientes com glicemia de jejum prejudicada/diabetes
Prazo: 12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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De pacientes com IFG/Diabetes (definido como Diagnóstico de IFG/DM E/OU a1c > 5,7 antes da extensão ser concluída), mudança na a1c pré-extensão em comparação com 12 meses após a conclusão da extensão. Mudança de A1c para cada paciente: a1c pré-exame (se vários valores, use o último valor cronológico antes da extensão concluída, dentro de 12 meses) - a1c 12 meses após a conclusão da extensão (se vários valores, use o último valor cronológico após a extensão, dentro de 12 meses) |
12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Pressão arterial para pacientes com hipertensão
Prazo: 12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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De pacientes com Hipertensão (definida como Diagnóstico de Hipertensão E/OU PA > 130/80 antes da extensão ser concluída), mudança na pressão arterial pré-extensão em comparação com 12 meses após a conclusão da extensão. Alteração da PA para cada paciente: PA 12 meses antes da consulta (se houver vários valores, faça a média de todos os valores. Se houver mais de 1 valor em um dia, tome o valor mais baixo medido naquele dia) - PA durante o período pós-exame de 12 meses (se vários valores, faça a média de todos os valores. Se houver mais de 1 valor em um dia, pegue o valor mais baixo medido naquele dia.) |
12 meses antes da divulgação em comparação com 12 meses após a conclusão da divulgação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Matathia, MD MPH, MGH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022P002954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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