Inscripción y utilización del programa Flex Nutrition
Impacto del alcance proactivo en la inscripción y utilización del programa Flex Nutrition para pacientes con inseguridad alimentaria y condiciones de salud crónicas nutricionalmente dependientes
El objetivo de este ensayo clínico es aprender sobre el impacto del alcance proactivo en la inscripción y utilización del Programa de Nutrición de Servicios Flexibles. El Programa de Nutrición de Servicios Flexibles aumenta el acceso a alimentos saludables para pacientes con seguro ACO de Medicaid, inseguridad alimentaria y condiciones de salud crónicas dependientes de la nutrición.
Las principales preguntas que pretende responder el estudio son:
- ¿El alcance proactivo a los pacientes elegibles aumenta la inscripción en el Programa de Nutrición ACO FLEX de Medicaid, en comparación con la atención habitual?
- ¿El alcance de alta intensidad (carta + llamadas telefónicas) aumenta la inscripción más que el alcance de baja intensidad (solo carta)?
Los investigadores también realizarán análisis exploratorios para evaluar si el alcance proactivo tiene un efecto sobre la utilización de la atención médica (visitas a urgencias, hospitalizaciones no planificadas y tasa de ausencia de pacientes ambulatorios) y los resultados de salud (IMC para pacientes con sobrepeso/obesidad, a1c para pacientes con problemas de ayuno). glucosa/Diabetes, Presión Arterial para pacientes con Hipertensión).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de servicios flexibles de Medicaid ACO es un programa piloto que asigna fondos estatales para abordar ciertas necesidades sociales relacionadas con la salud, en los dominios de alimentación y vivienda, con el objetivo de mejorar los resultados de salud y reducir el costo total de la atención médica para los miembros. El Programa Flex Nutrition permite específicamente a los miembros con un criterio basado en las necesidades de salud (como una necesidad de salud física compleja, el uso repetido del Departamento de Emergencias o un embarazo de alto riesgo) que experimentan inseguridad alimentaria (definida como una prueba de detección positiva en Hunger Vital Sign). cuestionario) para recibir apoyo nutricional.
En MGH, los investigadores se han asociado con 3 Organizaciones de Servicios Sociales (SSO) para brindar 3 tipos de apoyo nutricional. Community Servings proporciona comidas médicamente diseñadas con asesoramiento nutricional. Fresh Food Generation proporciona cajas de alimentos saludables. Fresh Connect proporciona tarjetas de débito con asignaciones mensuales que se pueden usar para comprar productos.
El flujo de trabajo actual para identificar e inscribir a los miembros ACO apropiados depende en gran medida de las referencias de los equipos de atención primaria. Los grupos de funciones que responden a las necesidades sociales dentro de la atención primaria, como los trabajadores de salud comunitarios, los administradores de atención integrada, los navegadores de recursos comunitarios y los navegadores del departamento de emergencias (denominados colectivamente en el presente como administradores de atención), han recibido capacitación sobre los requisitos de elegibilidad del programa y se les ha animado a ofrecer inscripción a los pacientes con los que están trabajando. Sin embargo, este método actual es inadecuado para identificar a muchos pacientes elegibles. Solo un subconjunto muy pequeño de pacientes (menos del 10 %) con necesidades sociales identificadas en su cuestionario de selección de atención primaria son derivados a los administradores de atención. Además, los administradores de atención no cuentan con ningún método uniforme para identificar a los pacientes y ofrecer el programa Flex Nutrition.
Para los pacientes interesados en inscribirse, los administradores de atención se refieren a dos miembros del personal dedicados de FLEX. Al recibir una derivación, estos dos miembros del personal completan un formulario de verificación, planificación y derivación (VPR) en EPIC, que genera una derivación para el SSO apropiado, quien posteriormente se comunica para inscribir al paciente.
Los investigadores buscan comprender si el alcance proactivo a los pacientes elegibles aumenta la inscripción y la utilización del Programa de Nutrición ACO Flex de Medicaid. Para responder a esta pregunta, los investigadores identificarán a los miembros elegibles (pacientes en la ACO de Medicaid con una prueba de detección de inseguridad alimentaria positiva más una o más condiciones de salud definidas, consulte los criterios de inclusión para obtener más detalles) a través de un informe EPIC y los distribuirán aleatoriamente en 3 cohortes. La cohorte A recibirá una comunicación proactiva de alta intensidad por teléfono, la cohorte B recibirá una comunicación de baja intensidad por carta y la cohorte C recibirá la atención habitual sin una comunicación proactiva. Los investigadores utilizarán un informe EPIC para generar una lista de pacientes elegibles, definidos como pacientes adultos y pediátricos atendidos dentro de MGH Primary Care en Medicaid ACO con un criterio basado en necesidades de salud y una evaluación positiva de inseguridad alimentaria. Se excluirán los pacientes que ya estén inscritos en el programa Flex Nutrition.
La justificación de la aleatorización es que nuestro personal de 2 FLEX tiene un ancho de banda limitado para comunicarse de manera proactiva con todos los pacientes elegibles. Aleatorizar a los pacientes elegibles asegurará que sus esfuerzos se distribuyan de manera justa y también permitirá que los investigadores evalúen la efectividad del alcance de baja y alta intensidad. El Programa de Nutrición de Flex Services se incorpora a la atención clínica de rutina en MGH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saja Alani, MPH
- Número de teléfono: 617-726-1369
- Correo electrónico: salani@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzanne Brodney, PHD
- Número de teléfono: 617-643-4226
- Correo electrónico: SBRODNEY@mgh.harvard.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tiene Medicaid ACO como seguro de salud primario, inseguridad alimentaria confirmada (definida como una prueba positiva en Hunger Vital Sign, que se realiza en la atención de rutina dentro de la atención primaria) Y uno de los siguientes:
- una necesidad de salud física compleja
- una necesidad de salud conductual
- un embarazo de alto riesgo o
- Uso repetido de ED.
Una Necesidad Compleja de Salud Física se define como tener un diagnóstico de uno o más de los siguientes:
- Obesidad (adultos con IMC > 30, pediátricos con peso en percentiles 95-99)
- Diabetes
- Hipertensión
- Enfermedad renal crónica o enfermedad renal en etapa terminal
- Insuficiencia cardíaca crónica
- Diagnóstico de cáncer adulto o pediátrico
- Desnutrición
- fracaso para prosperar
- Enfermedad gastrointestinal (p. enfermedad inflamatoria intestinal como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa)
- Asma y dos o más exacerbaciones no controladas por año
- EPOC y dos o más exacerbaciones por año Colesterol elevado
- VIH/SIDA
- Deficiencia de vitamina D o recibir suplementos de vitamina D
Una necesidad de salud conductual se define como uno o más de los siguientes:
- Trastorno depresivo mayor
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Trastorno bipolar
- Esquizofrenia
- Trastorno del estado de ánimo (pediátrico)
- Trastornos del desarrollo (p. autismo)
- Trastornos por uso de sustancias o
- (para adultos) una persona con puntaje PHQ-9 o puntaje GAD-7 de 10 o más.
El embarazo de alto riesgo se define como:
Embarazada de alto riesgo con diagnóstico de:
- trastornos hipertensivos del embarazo
- diabetes pregestacional o gestacional
- una remisión o atención con un especialista en Medicina Materno Fetal o
- otros diagnósticos de alto riesgo y alta agudeza que pueden beneficiarse al satisfacer una necesidad social no satisfecha
El uso repetido de ED se define como:
2+ visitas al servicio de urgencias en los últimos 6 meses o 4+ visitas al servicio de urgencias en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Idioma que no sea inglés, árabe, español o criollo.
- Idioma desconocido
- Edad > 64,5 años (los pacientes tienen una edad fuera de la ACO de Medicaid a los 65 años, y esta es una intervención de 6 meses)
- Referencia anterior (ya en la base de datos esté o no inscrito)
- Dirección no válida (p. ej. excluir dirección="NPA")
- Sin número de teléfono
- Misma dirección que otro paciente en el informe (seleccione 1 al azar para conservar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alcance Proactivo de Alta Intensidad
Los pacientes recibirán una carta por correo, así como una comunicación proactiva por teléfono. El objetivo de la comunicación por carta y teléfono es describir el Programa Flex Nutrition y ofrecer inscripción. Las cartas se escribirán en el idioma principal hablado por el paciente. La carta contendrá un número de teléfono de devolución de llamada, así como un contacto de correo electrónico principal. A los pacientes se les proporcionará el número de teléfono de los servicios de interpretación para utilizar si es necesario. 1 semana después del envío de la carta, los pacientes recibirán 3 llamadas telefónicas dentro de los 10 días hábiles, en diferentes momentos del día. A los pacientes se les proporcionará un número de devolución de llamada. Se realizarán llamadas telefónicas a los pacientes en sus idiomas principales, con el uso de intérpretes según sea necesario. |
llamadas telefónicas + carta enviada por correo a pacientes elegibles para describir y ofrecer la inscripción en el Programa de Nutrición FLEX
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Experimental: Alcance Proactivo de Baja Intensidad
Los pacientes recibirán una carta por correo. El objetivo de la carta es describir el Programa Flex Nutrition y ofrecer inscripción. Las cartas se escribirán en el idioma principal hablado por el paciente. La carta contendrá un número de teléfono de devolución de llamada, así como un contacto de correo electrónico principal. A los pacientes se les proporcionará el número de teléfono de los servicios de interpretación para utilizar si es necesario. |
carta enviada por correo a los pacientes elegibles para describir y ofrecer la inscripción en el Programa de Nutrición FLEX
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Sin intervención: Sin divulgación; Cuidado usual
Los pacientes no recibirán ningún contacto proactivo y servirán como grupo de comparación.
Estos pacientes pueden ser referidos al Programa de Nutrición Flex a través de sus Administradores de Atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referido al Programa de Nutrición Flex
Periodo de tiempo: 3 meses después de que se complete el alcance
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El porcentaje de pacientes en cada brazo del estudio que son referidos al programa FLEX Nutrition (formulario VPR completado y enviado al SSO)
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3 meses después de que se complete el alcance
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Inscripción en el Programa de Nutrición Flex
Periodo de tiempo: 3 meses después de que se complete el alcance
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El porcentaje de pacientes en cada brazo del estudio que están inscritos en el programa FLEX Nutrition (Inscritos con el SSO).
Utilizaremos listas de SSO de pacientes inscritos como nuestra fuente de datos.
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3 meses después de que se complete el alcance
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Inscripción en el programa Flex Nutrition por proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses después de que se completa el alcance
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Para los pacientes inscritos en Flex Nutrition, el desglose porcentual por proveedor de SSO
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3 meses después de que se completa el alcance
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Utilización del Programa de Nutrición Flex
Periodo de tiempo: 3 meses después de que se completa el alcance
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El porcentaje de pacientes en cada brazo del estudio que usaron el programa FLEX Nutrition al menos una vez. Numerador: pacientes con cualquier uso positivo 3 meses después de que se complete el alcance.
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3 meses después de que se completa el alcance
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas evitables al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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Número de visitas al servicio de urgencias que no resultaron en una admisión 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completó la extensión
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12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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Hospitalizaciones evitables de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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Hospitalizaciones no planificadas de pacientes hospitalizados 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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Tasa de ausencia de pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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Tasa de ausencias durante el período de 12 meses previo a la extensión en comparación con los 12 meses posteriores a la finalización de la extensión.
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12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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IMC para pacientes con sobrepeso/obesidad
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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De los pacientes con IMC elevado (definido como IMC>25 antes de completar la extensión), cambio en el IMC previo a la extensión en comparación con 12 meses después de que se completó la extensión Cambio de IMC para cada paciente: IMC antes de la extensión (utilice el último valor cronológico antes de completar la extensión, dentro de los 12 meses) - IMC 12 meses después de completar la extensión (si hay varios valores, use el último valor cronológico posterior a la extensión, dentro de los 12 meses) |
12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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A1c para pacientes con alteración de la glucosa en ayunas/diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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De los pacientes con IFG/Diabetes (definido como Diagnóstico de IFG/DM Y/O a1c > 5.7 antes de completar la extensión), cambio en la a1c previa a la extensión en comparación con 12 meses después de que se completó la extensión. Cambio de A1c para cada paciente: a1c antes de la extensión (si hay varios valores, use el último valor cronológico antes de completar la extensión, dentro de los 12 meses) - a1c 12 meses después de completar la extensión (si hay múltiples valores, use el último valor cronológico después de la extensión, dentro de los 12 meses) |
12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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Presión arterial para pacientes con HTA
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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De los pacientes con hipertensión (definida como diagnóstico de hipertensión Y/O presión arterial > 130/80 antes de completar el alcance), cambio en la presión arterial antes del alcance en comparación con 12 meses después de que se complete el alcance. Cambio de PA para cada paciente: PA 12 meses antes del alcance (si hay valores múltiples, tome la media de todos los valores). Si hay más de 1 valor en un día, tome el valor más bajo medido en ese día) - PA durante los 12 meses posteriores al período de extensión (si hay varios valores, tome la media de todos los valores). Si hay más de 1 valor en un día, tome el valor más bajo medido en ese día). |
12 meses antes de la extensión en comparación con 12 meses después de que se completa la extensión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Matathia, MD MPH, MGH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022P002954
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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