Inscription et utilisation du programme Flex Nutrition
Impact de la sensibilisation proactive sur l'inscription et l'utilisation du programme Flex Nutrition pour les patients souffrant d'insécurité alimentaire et de problèmes de santé chroniques dépendants de la nutrition
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'impact de la sensibilisation proactive sur l'inscription et l'utilisation du programme de nutrition à services flexibles. Le programme de nutrition à services flexibles améliore l'accès à des aliments sains pour les patients bénéficiant d'une assurance Medicaid ACO, souffrant d'insécurité alimentaire et de maladies chroniques dépendantes de la nutrition.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes :
- La sensibilisation proactive des patients éligibles augmente-t-elle l'inscription au programme de nutrition Medicaid ACO FLEX, par rapport aux soins habituels ?
- La sensibilisation à haute intensité (lettre + appels téléphoniques) augmente-t-elle davantage les inscriptions que la sensibilisation à faible intensité (lettre uniquement) ?
Les enquêteurs effectueront également des analyses exploratoires pour évaluer si la sensibilisation proactive a un effet sur l'utilisation des soins de santé (visites aux urgences, hospitalisations non planifiées et taux de non-présentation des patients ambulatoires) et les résultats de santé (IMC pour les patients en surpoids/obésité, a1c pour les patients souffrant de troubles du jeûne). glycémie/diabète, tension artérielle pour les patients souffrant d'hypertension).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de services flexibles Medicaid ACO est un projet pilote qui alloue des fonds publics pour répondre à certains besoins sociaux liés à la santé, dans les domaines de l'alimentation et du logement, dans le but d'améliorer les résultats de santé et de réduire le coût total des soins de santé pour les membres. Le programme Flex Nutrition permet spécifiquement aux membres ayant des critères basés sur les besoins de santé (tels qu'un besoin de santé physique complexe, l'utilisation répétée des services d'urgence ou une grossesse à haut risque) qui connaissent une insécurité alimentaire (définie comme un dépistage positif sur le Hunger Vital Sign questionnaire) pour recevoir un soutien nutritionnel.
Au MGH, les enquêteurs se sont associés à 3 organisations de services sociaux (OSS) pour fournir 3 types de soutien nutritionnel. Community Servings propose des repas médicalement adaptés avec des conseils nutritionnels. Fresh Food Generation fournit des boîtes d'aliments sains. Fresh Connect fournit des cartes de débit avec des allocations mensuelles qui peuvent être utilisées pour acheter des produits.
Le flux de travail actuel pour identifier et inscrire les membres ACO appropriés repose en grande partie sur les références des équipes de soins primaires. Les groupes de rôle qui répondent aux besoins sociaux dans le cadre des soins primaires, tels que les agents de santé communautaires, les gestionnaires de soins intégrés, les navigateurs des ressources communautaires et les navigateurs des services d'urgence (collectivement appelés ci-après gestionnaires de soins), ont été formés sur les critères d'admissibilité du programme et encouragés à offrir l'inscription aux patients avec lesquels ils travaillent. Cependant, cette méthode actuelle est insuffisante pour identifier de nombreux patients éligibles. Seul un très petit sous-ensemble de patients (moins de 10 %) ayant des besoins sociaux identifiés sur leur questionnaire de dépistage des soins primaires sont référés aux gestionnaires de soins. De plus, les gestionnaires de soins n'ont aucune méthode cohérente pour identifier les patients et offrir le programme Flex Nutrition.
Pour les patients intéressés par l'inscription, les gestionnaires de soins se réfèrent à deux membres du personnel FLEX dédiés. Dès réception d'une référence, ces deux membres du personnel remplissent un formulaire de vérification, de planification et de référence (VPR) dans EPIC, qui génère une référence pour le SSO approprié, qui contacte ensuite le patient pour l'inscrire.
Les enquêteurs cherchent à comprendre si la sensibilisation proactive des patients éligibles augmente l'inscription et l'utilisation du programme Medicaid ACO Flex Nutrition. Pour répondre à cette question, les enquêteurs identifieront les membres éligibles (patients de l'ACO Medicaid avec un dépistage positif de l'insécurité alimentaire plus une ou plusieurs conditions de santé définies, voir les critères d'inclusion pour plus de détails) via un rapport EPIC et les randomiseront en 3 cohortes. La cohorte A recevra une sensibilisation proactive de haute intensité par téléphone, la cohorte B recevra une sensibilisation de faible intensité par courrier et la cohorte C recevra les soins habituels sans sensibilisation proactive. Les enquêteurs utiliseront un rapport EPIC pour générer une liste de patients éligibles, définis comme des patients adultes et pédiatriques pris en charge au sein du MGH Primary Care dans l'ACO Medicaid avec des critères basés sur les besoins de santé et un dépistage positif de l'insécurité alimentaire. Les patients déjà inscrits au programme Flex Nutrition seront exclus.
La justification de la randomisation est que notre personnel 2 FLEX dispose d'une bande passante limitée pour atteindre de manière proactive tous les patients éligibles. La randomisation des patients éligibles garantira que leurs efforts sont répartis équitablement et permettra également aux enquêteurs d'évaluer l'efficacité de la sensibilisation de faible intensité et de haute intensité. Le programme de nutrition Flex Services est intégré aux soins cliniques de routine à l'HGM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saja Alani, MPH
- Numéro de téléphone: 617-726-1369
- E-mail: salani@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suzanne Brodney, PHD
- Numéro de téléphone: 617-643-4226
- E-mail: SBRODNEY@mgh.harvard.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
A Medicaid ACO comme assurance maladie primaire, insécurité alimentaire confirmée (définie comme un dépistage positif sur le signe vital de la faim, qui est effectué dans le cadre des soins de routine dans le cadre des soins primaires) ET l'un des éléments suivants :
- un besoin de santé physique complexe
- un besoin de santé comportementale
- une grossesse à haut risque ou
- Utilisation répétée au service d'urgence.
Un besoin de santé physique complexe est défini comme ayant un diagnostic d'un ou plusieurs des éléments suivants :
- Obésité (adultes avec IMC > 30, pédiatrie avec poids dans les centiles 95-99)
- Diabète
- Hypertension
- Insuffisance rénale chronique ou insuffisance rénale terminale
- Insuffisance cardiaque chronique
- Diagnostic de cancer adulte ou pédiatrique
- Malnutrition
- Retard de croissance
- Maladie gastro-intestinale (par ex. maladie intestinale inflammatoire comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse)
- Asthme et au moins deux exacerbations incontrôlées par an
- MPOC et deux exacerbations ou plus par an Taux de cholestérol élevé
- VIH / SIDA
- Carence en vitamine D ou prise de suppléments de vitamine D
Un besoin de santé comportementale est défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :
- Trouble dépressif majeur
- Désordre anxieux généralisé
- Trouble bipolaire
- Schizophrénie
- Trouble de l'humeur (pédiatrique)
- Troubles du développement (par ex. autisme)
- Troubles liés à l'utilisation de substances ou
- (pour les adultes) un individu avec un score PHQ-9 ou un score GAD-7 de 10 ou plus.
La grossesse à haut risque est définie comme :
Personne enceinte à haut risque avec un diagnostic de :
- troubles hypertensifs de la grossesse
- diabète prégestationnel ou gestationnel
- une référence ou des soins avec un spécialiste en médecine fœto-maternelle ou
- d'autres diagnostics à haut risque et de grande acuité qui peuvent bénéficier de la satisfaction d'un besoin social non satisfait
L'utilisation répétée du service d'urgence est définie comme :
2+ visites à l'urgence au cours des 6 derniers mois ou 4+ visites à l'urgence au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Langue autre que l'anglais, l'arabe, l'espagnol ou le créole.
- Langue inconnue
- Âge> 64,5 ans (les patients sortent de l'ACO Medicaid à 65 ans, et il s'agit d'une intervention de 6 mois)
- Référence précédente (déjà dans la base de données, inscrite ou non)
- Adresse invalide (ex. exclure l'adresse="NPA")
- Pas de numéro de téléphone
- Même adresse qu'un autre patient dans le rapport (sélectionnez 1 au hasard pour conserver)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensibilisation proactive à haute intensité
Les patients recevront une lettre par la poste ainsi qu'une sensibilisation proactive par téléphone. L'objectif de la lettre et du téléphone est de décrire le programme Flex Nutrition et d'offrir l'inscription. Les lettres seront écrites dans la langue principale parlée par le patient. La lettre contiendra un numéro de téléphone de rappel ainsi qu'un contact e-mail principal. Les patients recevront le numéro de téléphone des services d'interprétation à utiliser si nécessaire. 1 semaine après l'envoi de la lettre, les patients recevront 3 appels téléphoniques dans les 10 jours ouvrables, à différents moments de la journée. Les patients recevront un numéro de rappel. Les appels téléphoniques seront passés aux patients dans leur langue principale, avec l'utilisation d'interprètes au besoin. |
appels téléphoniques + lettre envoyée aux patients éligibles pour décrire et proposer l'inscription au programme de nutrition FLEX
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Expérimental: Sensibilisation proactive à faible intensité
Les patients recevront une lettre par la poste. L'objectif de la lettre est de décrire le programme Flex Nutrition et d'offrir l'inscription. Les lettres seront écrites dans la langue principale parlée par le patient. La lettre contiendra un numéro de téléphone de rappel ainsi qu'un contact e-mail principal. Les patients recevront le numéro de téléphone des services d'interprétation à utiliser si nécessaire. |
lettre envoyée par la poste aux patients éligibles pour décrire et proposer l'inscription au programme de nutrition FLEX
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Aucune intervention: Aucune sensibilisation ; Soins habituels
Les patients ne recevront aucune sensibilisation proactive et serviront de groupe de comparaison.
Ces patients peuvent être référés au programme Flex Nutrition par l'intermédiaire de leurs gestionnaires de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Référé au programme Flex Nutrition
Délai: 3 mois après la fin de la sensibilisation
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Le pourcentage de patients dans chaque bras d'étude qui sont référés au programme FLEX Nutrition (formulaire VPR rempli et envoyé au SSO)
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3 mois après la fin de la sensibilisation
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Inscription au programme Flex Nutrition
Délai: 3 mois après la fin de la sensibilisation
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Le pourcentage de patients dans chaque groupe d'étude qui sont inscrits au programme FLEX Nutrition (inscrits au SSO).
Nous utiliserons les listes SSO de patients inscrits comme source de données.
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3 mois après la fin de la sensibilisation
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Inscription au programme Flex Nutrition par fournisseur
Délai: 3 mois après la fin de la sensibilisation
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Pour les patients inscrits à Flex Nutrition, la répartition en pourcentage par fournisseur SSO
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3 mois après la fin de la sensibilisation
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Utilisation du programme Flex Nutrition
Délai: 3 mois après la fin de la sensibilisation
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Le pourcentage de patients dans chaque bras de l'étude qui ont utilisé le programme FLEX Nutrition au moins une fois Numérateur : patients avec une utilisation positive 3 mois après la fin de la sensibilisation
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3 mois après la fin de la sensibilisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites aux urgences évitables
Délai: 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Nombre de visites à l'urgence qui n'ont pas abouti à une admission 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Hospitalisations hospitalières évitables
Délai: 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Hospitalisations non planifiées de patients hospitalisés 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Taux de non-présentation en ambulatoire
Délai: 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Taux de non-présentation pendant la période de 12 mois précédant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation.
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12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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IMC pour les patients en surpoids/obèses
Délai: 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Parmi les patients ayant un IMC élevé (défini comme un IMC> 25 avant la fin de la sensibilisation), changement de l'IMC avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation Modification de l'IMC pour chaque patient : IMC avant la sensibilisation (utilisez la dernière valeur chronologique avant la fin de la sensibilisation, dans les 12 mois) - IMC 12 mois après la fin de la sensibilisation (si plusieurs valeurs, utilisez la dernière valeur chronologique après la sensibilisation, dans les 12 mois) |
12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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A1c pour les patients atteints de glycémie à jeun/diabète avec facultés affaiblies
Délai: 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Parmi les patients atteints d'IFG/diabète (défini comme un diagnostic d'IFG/DM ET/OU a1c > 5,7 avant la fin de la sensibilisation), changement de l'a1c avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation. Changement A1c pour chaque patient : a1c avant la sensibilisation (si plusieurs valeurs, utilisez la dernière valeur chronologique avant la fin de la sensibilisation, dans les 12 mois) - a1c 12 mois après la fin de la sensibilisation (si plusieurs valeurs, utilisez la dernière valeur chronologique après la sensibilisation, dans les 12 mois mois) |
12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Tension artérielle pour les patients atteints d'HTN
Délai: 12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Parmi les patients souffrant d'hypertension (définie comme un diagnostic d'hypertension ET/OU une TA > 130/80 avant la fin de la sensibilisation), changement de la pression artérielle avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation. Modification de la TA pour chaque patient : TA 12 mois avant la sensibilisation (si plusieurs valeurs, prendre la moyenne de toutes les valeurs. Si plus d'une valeur un jour, prendre la valeur la plus basse mesurée ce jour-là) - TA pendant 12 mois après la période de sensibilisation (Si plusieurs valeurs, prendre la moyenne de toutes les valeurs. S'il y a plus d'une valeur un jour, prenez la valeur la plus basse mesurée ce jour-là.) |
12 mois avant la sensibilisation par rapport à 12 mois après la fin de la sensibilisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Matathia, MD MPH, MGH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P002954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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