Acupressão auricular alivia a constipação em pacientes com insuficiência cardíaca no hospital
A acupressão auricular alivia a constipação em pacientes com insuficiência cardíaca no hospital: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Desenho do estudo Este foi um estudo controlado randomizado paralelo com dois grupos; o grupo de acupressão auricular (AA) recebeu acupressão auricular por duas semanas e o grupo controle recebeu tratamento usual para insuficiência cardíaca durante o mesmo período de estudo. Os dados coletados consistiram em três pontos de tempo de medição repetidos na linha de base, Semana 1 e Semana 2.
- Participantes Este estudo recrutou consecutivamente pacientes hospitalizados para tratamento de insuficiência cardíaca da enfermaria de cardiologia de um centro médico no norte de Taiwan. Foram incluídos pacientes com idade superior a 20 anos e classes funcionais I-III da New York Heart Association (NYHA), constipação (menos de três evacuações por semana) e consciência clara e transmissível, enquanto aqueles com doenças graves ou feridas ou infecções em ambas as orelhas foram excluídas. O tamanho da amostra necessária para o estudo foi estimado usando o software G-power vers.3.1. (Heinrich Heine Universitat, Dusseldorf, Alemanha), com tamanho de efeito de 0,3 referente ao estudo anterior sobre constipação, nível de significância (α) de 0,05 e poder estatístico de 80%. Considerando uma taxa de abandono de 10%, um total de 72
- Randomização e ocultação de alocação Os participantes foram randomizados em dois grupos por uma equipe de pesquisa não envolvida na intervenção do estudo ou na coleta de dados. O processo de randomização foi realizado por meio de uma sequência de números aleatórios gerada por computador, e a randomização de blocos permutados foi empregada com quatro em cada bloco. A sequência aleatória de números foi armazenada separada e sequencialmente em envelopes lacrados e opacos que foram abertos na frente dos participantes na ordem predeterminada, o que determinou sua alocação no grupo.
A intervenção de acupressão auricular (AA) A intervenção AA selecionou sete pontos de acupuntura na aurícula, incluindo Shenmen (TF4), Intestino (CO7), Reto (HX2), San Jiao (CO17), Baço (CO13), Pulmão (CO14) e Subcórtex ( AT4), conforme Figura 2 (intestino, reto, San Jiao, baço, pulmão e subcórtex).
A enfermeira pesquisadora bem treinada neste estudo realizou a intervenção AA. Primeiramente, o participante foi instruído a encontrar uma posição confortável. Desinfete as orelhas usando algodão com álcool 75% e, em seguida, coloque sementes de vaccaria (Pequim, China) com um adesivo no unilateral de cada ponto de acupuntura auricular selecionado (orelha esquerda primeiro). Os participantes pressionaram cada ponto de acupuntura com o polegar e o dedo indicador por um minuto, quatro vezes ao dia, cinco dias por semana, removeram as sementes gravadas no 6º dia e recolocaram a orelha oposta dois dias depois. Eles notaram que experimentaram várias sensações ao pressionar, incluindo dormência, inchaço, dor leve ou calor. As sementes foram coladas no outro lado da espiga semanalmente por duas semanas.
Dois médicos da MTC verificaram a conduta do protocolo AA, que consistia em uma seleção de pontos de acupuntura, duração do tempo de estimulação, localização do ponto de acupuntura e procedimento da prática. Além disso, todos os participantes receberam os mesmos cuidados de rotina, que eram cuidados gerais para insuficiência cardíaca e medicamentos para terapia de constipação fornecidos pelos profissionais do hospital do estudo. Antes do estudo, todos os participantes foram avaliados pelo cardiologista e identificados como adequados e seguros. A coleta de dados foi conduzida pela mesma enfermeira pesquisadora na linha de base, Semana 1 e Semana 2.
- Medições Os resultados foram avaliados usando a Escala Bristolv de Forma de Fezes, Escala de Avaliação de Constipação, Avaliação do Paciente dos Sintomas de Constipação, Escala Visual Analógica, Questionário de Constituição em Medicina Chinesa, Inventário de Ansiedade de Beck, Inventário de Depressão de Beck II e Avaliação do Paciente da Qualidade de Vida da Constipação; Os instrumentos de avaliação da 1ª semana de acompanhamento incluíram a Bristolv Stool Form Scale, a Constipation Assessment Scale, a Patient Assessment of Constipation Sintomas, a Visual Scale Analog, o Beck Anxiety Inventory e o Beck Depression Inventory II.
- Análise estatística Os dados foram analisados usando SPSS 26.0 para Windows (IBM, Chicago, IL, EUA). as variáveis contínuas são relatadas como médias e desvios padrão (DP) e as variáveis categóricas são relatadas como o número de amostras e porcentagens. A homogeneidade foi testada pelo teste qui-quadrado e teste t independente. Os efeitos da intervenção nos resultados entre os grupos em tempos de medição repetidos foram analisados pelo modelo linear misto usando uma estrutura de correlação de trabalho intercambiável e o tempo tratado como uma variável categórica que foi representada por duas variáveis codificadas fictícias. Neste estudo, um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classes funcionais I-III da New York Heart Association (NYHA)
- Prisão de ventre (menos de três evacuações por semana)
- Consciente claro e comunicável
Critério de exclusão:
- Outras doenças graves
- Feridas ou infecções em ambas as orelhas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de acupressão auricular (AA)
o grupo de acupressão auricular (AA) recebeu acupressão auricular por duas semanas
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A enfermeira pesquisadora bem treinada neste estudo realizou a intervenção AA. Primeiramente, o participante foi instruído a encontrar uma posição confortável. Desinfetar as orelhas usando algodão com álcool 75% foi então fornecido e seguido por sementes de vaccaria (Pequim, China) com um adesivo no unilateral de cada acuponto auricular selecionado (orelha esquerda primeiro) Os participantes foram pressionados cada acuponto pelo polegar e dedo indicador para um minuto, quatro vezes ao dia, cinco dias por semana, retire as sementes coladas no 6º dia e recoloque a espiga oposta dois dias depois. Eles notaram que experimentaram várias sensações ao pressionar, incluindo dormência, inchaço, dor leve ou calor. As sementes foram coladas no outro lado da espiga semanalmente por duas semanas. Dois médicos da MTC verificaram a conduta do protocolo AA, que consistia em uma seleção de pontos de acupuntura, duração do tempo de estimulação, localização do ponto de acupuntura e procedimento da prática. |
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Sem intervenção: grupo de controle
todos os participantes receberam os mesmos cuidados de rotina, que eram cuidados gerais para insuficiência cardíaca e medicamentos para terapia de constipação fornecidos pelos profissionais do hospital do estudo.
Antes do estudo, todos os participantes foram avaliados pelo cardiologista e identificados como adequados e seguros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da constipação basal em 2 semanas usando a Bristolv Stool Form Scale
Prazo: linha de base, semanas 1 e 2
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Os resultados foram avaliados usando a Escala Bristolv Stool Form.
Esta escala categorizou as ferramentas entre o tipo 1 (caroços duros) e o tipo 7 (diafragma aquoso).
O tipo 1 era um caroço duro separado como nozes (difícil de passar), o tipo 2 era em forma de salsicha, mas irregular, o tipo 3 era como uma salsicha, mas com rachaduras na superfície, o tipo 4 era como uma salsicha ou cobra, lisa e macia, tipo 5 eram bolhas moles com bordas nítidas (passavam facilmente), o tipo 6 eram pedaços fofos com bordas irregulares (um banquinho mole) e o tipo 7 era aguado, sem pedaços sólidos (totalmente líquido).
Os tipos de fezes foram então classificados com base nos critérios de Roma III como tipos de fezes 1 e 2 como constipação, tipos 3, 4 e 5 como forma normal de fezes e tipos 6 e 7 como diarreia,
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linha de base, semanas 1 e 2
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Alteração da constipação basal em 2 semanas usando a Escala de Avaliação de Constipação
Prazo: linha de base, semanas 1 e 2
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Os resultados foram avaliados usando a Escala de Avaliação de Constipação.
O CAS é composto por 8 itens, e cada item usa uma escala do tipo Likert de 3 pontos variando de 0 a 2, com uma pontuação total de 0 a 16.
Uma pontuação mais alta indicou sintoma de constipação mais grave.
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linha de base, semanas 1 e 2
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Mudança da constipação basal em 2 semanas usando a Escala Visual Analógica para constipação
Prazo: linha de base, semanas 1 e 2
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Os resultados foram avaliados usando a Escala Visual Analógica para constipação.
O VSAQ foi usado para medir a gravidade imediata da constipação, com uma linha reta de 10 cm com 0 na extrema esquerda (0 pontos) e 10 cm (10 pontos) na extrema direita.
Uma pontuação ≥ 3 indica constipação, uma pontuação mais alta indica constipação mais grave,
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linha de base, semanas 1 e 2
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Alteração da constipação basal em 2 semanas usando a Avaliação do paciente dos sintomas de constipação.
Prazo: linha de base, semanas 1 e 2
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Os resultados foram avaliados por meio da Avaliação de sintomas de constipação do paciente. Essa escala é composta por 12 itens com 3 subescalas, incluindo sintomas fecais, sintomas retais e sintomas abdominais.
Cada item usou uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 0 a 4, com uma pontuação total de 0 a 48.
Uma pontuação mais alta indicou a gravidade dos sintomas.
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linha de base, semanas 1 e 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da constituição corporal basal na medicina chinesa em 2 semanas
Prazo: na linha de base, Semanas 2
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Os resultados foram avaliados usando o Questionário de Constituição em Medicina Chinesa.
Consistia em 60 itens e categorizados em 9 subescalas, incluindo deficiência de yang (7 itens), deficiência de yin (8 itens), deficiência de qi (8 itens), fleuma-umidade (8 itens), umidade-calor (6 itens ), sangue estagnado (7 itens), especial herdado (7 itens), qi estagnado (7 itens) e equilibrado (8 itens).
Os itens estavam em uma escala Likert de 5 pontos, com escores altos indicando maior probabilidade de ter a constituição corporal determinada.
Um limiar de 30 ou mais pontos em uma subescala foi usado para classificar a constituição corporal.
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na linha de base, Semanas 2
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Mudança da linha de base da ansiedade em 2 semanas
Prazo: no início do estudo, semanas 1 e 2
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Os resultados foram avaliados usando o Inventário de Ansiedade de Beck.
Essa escala consistia em 21 itens que usavam uma escala do tipo Likert de 4 pontos variando de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 63.
A faixa de pontuação normal foi de 0 a 16, 17 a 22 para ansiedade leve, 23 a 30 para ansiedade moderada e 31 a 63 para ansiedade grave.
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no início do estudo, semanas 1 e 2
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Alteração da depressão basal em 2 semanas
Prazo: no início do estudo, semanas 1 e 2
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Os resultados foram avaliados usando o Inventário de Depressão de Beck II.
Essa escala consistia em 21 itens que usavam uma escala do tipo Likert de 4 pontos variando de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 63.
A faixa de pontuação normal foi de 0 a 16, 17 a 22 para depressão leve, 23 a 30 para depressão moderada e 31 a 63 para depressão grave.
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no início do estudo, semanas 1 e 2
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Avaliação do paciente sobre constipação e qualidade de vida
Prazo: na linha de base, Semanas 2
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Os resultados foram avaliados usando a Avaliação do Paciente da Qualidade de Vida em Constipação, afetando a constipação na vida diária.
É composto por 28 itens com 4 subescalas, incluindo preocupações e preocupações, desconforto físico, desconforto psicossocial e satisfação.
Cada item usou uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 0 a 4, com uma pontuação total de 0 a 112.
Uma pontuação mais baixa indica melhor qualidade de vida.
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na linha de base, Semanas 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Ting Chen, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110269-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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