Efeito da suplementação de proteína de soro de leite nos resultados pós-operatórios após cirurgia ginecológica de câncer
Cirurgias de grande porte, incluindo cirurgia de câncer ginecológico, podem causar estresse cirúrgico que leva ao aumento da carga de complicações pós-operatórias, atraso no tempo de internação hospitalar e aumento da taxa de mortalidade. A proteína é um dos fatores essenciais que contribuem para a recuperação do paciente após a cirurgia, pois o processo cirúrgico aumenta a degradação proteica no organismo. Fornecer aos pacientes uma quantidade adequada de proteína ajuda a melhorar a construção muscular, auxilia na reparação muscular e reduz a inflamação pós-operatória.
Um estudo administrou um fluido contendo uma combinação de proteína de soro de leite e carboidratos a pacientes com câncer nos períodos pré e pós-operatórios. O resultado do estudo mostra que o grupo de intervenção pode reduzir o tempo de internação e complicações pós-operatórias.
No entanto, estudos focados no uso de suplemento apenas proteico para melhorar complicações cirúrgicas em pacientes com câncer ginecológico são limitados. Este estudo tem como objetivo investigar a administração de suplemento protéico antes e após a cirurgia em pacientes com câncer ginecológico, sua contribuição para a redução do tempo de internação e complicações pós-operatórias no Hospital Rajavithi.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a admissão, os participantes serão randomizados por um programa de computador em dois grupos: grupo de suplemento de proteína de soro de leite e grupo de controle. Ambos os grupos serão submetidos à avaliação nutricional no primeiro dia de internação antes da cirurgia pela ferramenta de Avaliação Subjetiva Global Rajavithi e nível de albumina sérica.
Grupo de suplemento de whey protein: os participantes receberão whey protein isolado na forma de dois pacotes de whey protein em pó isolado (cada pacote contendo 11,5 gramas, totalizando 23 gramas) misturado com água em uma garrafa de 350 mililitros às 18h. no primeiro dia antes da operação. Após a operação, os participantes receberão a mesma forma de suplemento protéico de antes da cirurgia, às 6h do primeiro dia após a operação.
O grupo de controle: os participantes receberão cuidados padrão, que incluem jejum alimentar após a meia-noite da noite anterior à cirurgia e outros protocolos cirúrgicos padrão.
Após a cirurgia, os participantes serão avaliados com base em
- Resultados intraoperatórios, que incluem a duração da cirurgia, perda sanguínea intraoperatória e complicações intraoperatórias.
- Os resultados pós-operatórios, que incluem tempo de internação hospitalar, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), complicações pós-operatórias, dor pós-operatória, tempo até a primeira deambulação, tempo até os primeiros flatos, sintomas de náusea e vômito, aumento de solicitações de analgésicos, febre mais de 24 horas após a cirurgia, infecção da ferida e readmissão.
- Os resultados do estado nutricional, avaliados através dos níveis séricos de albumina antes da cirurgia e no 3º dia após a cirurgia em ambos os grupos de participantes.
- Os efeitos colaterais do suplemento de whey protein, nos participantes do grupo experimental, que serão avaliados incluem reações alérgicas, náuseas, vômitos, desconforto abdominal, distensão abdominal, dor de cabeça, redução do apetite, níveis elevados de creatinina e aumento dos níveis de função hepática no 3º dia e dois semanas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ratchathewi
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Phaya Thai, Ratchathewi, Tailândia, 10400
- Rajavithi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma mulher com suspeita ou diagnóstico de câncer de ovário e endométrio
- Uma mulher que se candidata ao estadiamento cirúrgico eletivo de operação de laparotomia no hospital Rajavithi
- De 18 a 70 anos
- Consegue comunicar e compreender muito bem a língua tailandesa
- Uma mulher participou voluntariamente da pesquisa
Critério de exclusão:
- Alergia à proteína de soro de leite e produtos proteicos, como leite de vaca e ovo
- Uma mulher com diagnóstico de hipertensão, diabetes mellitus, doença renal crônica, doença cardíaca e doença hepática crônica
- Uma mulher que esperava uma operação difícil, como adesão pélvica grave, ou que necessitava de outro cirurgião para coavaliação
- Mulher grávida ou amamentando
- Uma mulher que negou cirurgia
- Uma mulher que atualmente toma um suplemento de proteína
- Uma mulher que toma medicamentos antiinflamatórios não esteróides (AINEs), bifosfonatos, levodopa, tetraciclina e quinolona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: suplemento de proteína de soro de leite
Os participantes recebem proteína de soro de leite isolada sem lactose 23 g (contendo proteína isolada de soro de leite 98,7%, lecitina de soja 1,3%) que misturada com água 350 ml às 18h antes da cirurgia e às 6h00 do primeiro dia após a cirurgia
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Os participantes recebem suplemento isolado de proteína de soro de leite na noite anterior à cirurgia e no primeiro dia de pós-operatório para comparar com os cuidados operatórios padrão nos resultados pós-operatórios após cirurgia ginecológica de câncer.
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Sem intervenção: cuidados operatórios padrão
Os participantes seguiram os cuidados operatórios padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: em média 3 dias após a operação
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Tempo de internação hospitalar pós-operatória após a operação até a alta
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em média 3 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo operatório
Prazo: início ao fim da operação, em média 3 horas
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Comparar o tempo operatório entre o grupo intervenção e o grupo controle
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início ao fim da operação, em média 3 horas
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Internação na UTI
Prazo: em média 3 dias após a operação
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Tempo de internação na UTI após a operação
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em média 3 dias após a operação
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número de infecção da ferida
Prazo: 1 e 2 semanas após a operação
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Para comparar o número de infecções da ferida após a operação
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1 e 2 semanas após a operação
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Readmissão
Prazo: 1 mês após a operação
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Para comparar a readmissão entre o grupo intervenção e o grupo controle
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1 mês após a operação
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Nível de albumina sérica
Prazo: um dia antes da operação e 3 dias após a operação
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Para comparar a albumina sérica antes da operação e após a operação
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um dia antes da operação e 3 dias após a operação
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Efeito colateral do suplemento proteico
Prazo: 3 dias e 2 semanas após a operação
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Para estudar o efeito colateral do suplemento protéico
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3 dias e 2 semanas após a operação
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Unidade de transfusão de sangue
Prazo: início ao fim da operação, em média 3 horas
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Comparar unidade de transfusão de sangue durante operação entre grupo intervenção e grupo controle
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início ao fim da operação, em média 3 horas
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Complicação intraoperatória
Prazo: início ao fim da operação, em média 3 horas
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Para comparar complicações intraoperatórias
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início ao fim da operação, em média 3 horas
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complicação pós-operatória
Prazo: Quaisquer eventos ocorrem dentro de 14 dias
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Comparar complicações pós-operatórias entre grupo intervenção e grupo controle
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Quaisquer eventos ocorrem dentro de 14 dias
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Pontuação do nível de dor
Prazo: até 3 dias após a operação
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Para comparar o escore de dor pós-operatória
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até 3 dias após a operação
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hora da primeira deambulação
Prazo: até 3 dias após a operação
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Para comparar o tempo da primeira deambulação após a operação
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até 3 dias após a operação
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hora do primeiro flato e defecação
Prazo: até 3 dias após a operação
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Para comparar o tempo do primeiro flato e da defecação após a operação
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até 3 dias após a operação
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Número de medicamentos adicionais para controle da dor
Prazo: até 3 dias após a operação
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Para comparar Número de medicamentos adicionais para controle da dor após a operação
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até 3 dias após a operação
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Temperatura corporal
Prazo: Quaisquer eventos ocorrem dentro de 14 dias
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Para comparar a febre pós-operatória após a operação
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Quaisquer eventos ocorrem dentro de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 143/2556
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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